Intervention mobile basée sur l'IA pour la non-observance médicamenteuse et la transition
Cette étude vise à examiner si la version personnalisée par IA de l'application Medilepsy® est plus efficace que la version non-IA (version standard sans personnalisation IA) pour améliorer les résultats clés, tels que l'adhésion médicale et la préparation à la transition, parmi les adolescents et jeunes adultes défavorisés atteints d'épilepsie, âgés de 14 à 24 ans, en Floride, États-Unis.
Les résultats sont organisés en critères principaux (efficacité), secondaires (utilisabilité) et exploratoires (expérience linguistique).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numéro de téléphone: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Numéro de téléphone: 4077970555
- E-mail: Michelle.Tall@UCF.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Chercheur principal:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
-
Contact:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Numéro de téléphone: 4077970100
- E-mail: Michelle.Tall@UCF.edu
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital
-
Contact:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Numéro de téléphone: 4077970100
- E-mail: Michelle.Tall@UCF.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué d'épilepsie
- Actuellement sous traitement médicamenteux anti-crise (ASM)
- Identifié comme faisant partie d'une population mal desservie, définie comme répondant à au moins un des critères suivants : membre d'un groupe racial ou ethnique historiquement sous-représenté dans la recherche ou les soins de santé, ou situation de faible revenu (par exemple, éligible à l'aide publique ou à une couverture santé subventionnée par le gouvernement)
- Être âgé de 14 à 17 ans et capable de donner son assentiment, avec un parent ou représentant légal (LAR) présent pour recevoir les notifications de l'application tout au long de l'étude
- Être âgé de 18 à 24 ans et capable de donner un consentement éclairé
- Capable de lire, parler et écrire en anglais
- Résider en Floride
- Bénéficier de services médicaux ambulatoires
Critères d'exclusion :
- Ne possède pas d'appareil mobile avec accès à Internet.
- Antécédents de déficience intellectuelle sévère.
- Incapable d'utiliser un appareil mobile (clavier ou écran tactile).
- Réside en milieu hospitalier ou institutionnel.
- Adultes incapables de consentir.
- Femmes enceintes (exclues car la grossesse n'est pas pertinente pour l'objectif de l'étude).
- Détenus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chatbot IA Amélioré Medilepsy®
Les participants du groupe d'intervention utiliseront la version personnalisée par l'IA de l'application Medilepsy®.
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Les participants du groupe d'intervention utiliseront la version personnalisée par IA de l'application Medilepsy® qui comprend un Chatbot intelligent offrant un soutien interactif basé sur les données saisies par l'utilisateur. Le chatbot propose des invites personnalisées, des suggestions de sujets pertinents et un contenu éducatif adaptatif pour soutenir l'autogestion de l'épilepsie.
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Comparateur actif: Medilepsy® Chatbot Standard
Les participants du groupe non interventionnel utiliseront une version standard de l'application Medilepsy® sans fonctionnalité d'IA.
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Les participants du groupe non interventionniste utiliseront une version standard de l'application Medilepsy® sans fonctionnalité d'IA.
Cette version comprend des invites statiques et des liens éducatifs généraux, mais ne fournit pas de retours personnalisés ni d'interaction adaptative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner l'effet de Medilepsy® avec et sans conception d'IA responsable sur l'observance thérapeutique.
Délai: 3-6 mois
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Les participants démontreront une amélioration significative de l'observance médicamenteuse mesurée par la formule du taux d'observance médicamenteuse (TOM) : Le nombre moyen de médicaments oubliés. Taux d'observance (%) = (Nombre de doses d'ASM prescrites prises / Nombre de doses d'ASM prescrites prévues) × 100. |
3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examiner l'effet de Medilepsy® avec et sans conception d'IA responsable sur les compétences de préparation à la transition.
Délai: 3 à 6 mois
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Les participants démontreront une amélioration significative de leur préparation à la transition, mesurée par les scores du Questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ) : Un outil validé / échelle de Likert à 5 points mesurant les compétences de transition dans cinq domaines : gestion des médicaments, prise de rendez-vous, suivi des problèmes de santé, communication avec les prestataires et gestion des activités quotidiennes.
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3 à 6 mois
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Évaluer la facilité d'utilisation de Medilepsy® à la fin de l'étude.
Délai: 3-6 mois
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Le score de convivialité des participants sera supérieur à 83 % sur une échelle de 0 à 100 % mesuré par les scores du questionnaire de convivialité des applications de santé mobile (MAUQ) : Un outil validé composé de 18 questions évaluées sur une échelle de Likert à 7 points, mesurant la facilité d'utilisation, l'utilité, la qualité de l'interface et la satisfaction. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité. |
3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007881
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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