Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret mobilintervention ved medicinmanglende overholdelse og overgang

27. maj 2026 opdateret af: University of Central Florida

AI-baseret mobilintervention for medicinmanglende overholdelse og overgang

Dette studie har til formål at undersøge, om den AI-personliggjorte version af Medilepsy®-appen er mere effektiv end den ikke-AI-personliggjorte (standardversion uden AI-personliggøring) til at forbedre centrale resultater, såsom medicinoverholdelse og overgangsberedskab, blandt underbetjente unge med epilepsi i alderen 14-24 år i Florida, USA.

Resultaterne er organiseret i primære (effektivitet), sekundære (brugervenlighed) og eksploratoriske (sprogerfaring) slutpunkter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Tall, PhD, RN, FAES
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med epilepsi
  • I øjeblikket ordineret medicin mod anfald (ASM'er)
  • Identificeret som en del af en underbetjent befolkningsgruppe, defineret som at opfylde mindst et af følgende: medlem af en race- eller etnisk gruppe, der historisk set er underrepræsenteret i forskning eller sundhedspleje, eller lavindkomststatus (f.eks. berettiget til offentlig bistand eller statsstøttet sundhedsdækning)
  • Er mellem 14-17 år gamle og i stand til at give samtykke, med en forælder eller lovlig repræsentant til stede for at modtage app-notifikationer gennem hele studiet
  • Er mellem 18-24 år gamle og i stand til at give informeret samtykke
  • Kan læse, tale og skrive på engelsk
  • Beboer i Florida
  • Modtager ambulant medicinsk behandling

Eksklusionskriterier:

  • De ejer ikke en mobilenhed med internetadgang.
  • De har en historie med svær intellektuel handicap.
  • De er ude af stand til at betjene en mobilenhed (tastatur eller touchskærm).
  • Beboer på et indlæggelsessted.
  • Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke.
  • Gravide kvinder (udelukket, fordi graviditet ikke er relevant for studie fokus).
  • Fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medilepsy® Chatbot AI-Forbedret
Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge den AI-personliggjorte version af Medilepsy®-appen.
Andet: Medilepsy® Chatbot AI-Forbedret
Deltagere i interventionsgruppen vil bruge den AI-personaliserede version af Medilepsy®-appen, som inkluderer en Smart Chatbot, der leverer interaktiv support baseret på brugerindtastede data. Chatbot'en tilbyder personlige prompts, relevante emneforslag og adaptivt uddannelsesindhold for at støtte epilepsisebstyring.
Aktiv komparator: Medilepsy® Chatbot Standard
Deltagere i ikke-interventionsgruppen vil bruge en standardversion af Medilepsy®-appen uden AI-funktionalitet.
Andet: Medilepsy® Chatbot Standard
Deltagere i ikke-interventionsgruppen vil bruge en standardversion af Medilepsy®-appen uden AI-funktionalitet. Denne version indeholder statiske prompts og generelle uddannelseslinks, men giver ikke personlig feedback eller adaptiv interaktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg effekten af Medilepsy® med og uden ansvarlig AI-design på lægemiddeloverholdelse.
Tidsramme: 3-6 måneder

Deltagerne vil vise en signifikant forbedring i lægemiddeloverholdelse målt ved formlen for lægemiddeloverholdelsesrate (MAR):

Det gennemsnitlige antal glemte lægemidler. Overholdelsesrate (%) = (Antal forordnede ASM-doser taget / Antal forordnede ASM-doser planlagt) × 100.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg effekten af Medilepsy® med og uden ansvarlig AI-design på overgangsberedskabskompetencer.
Tidsramme: 3-6 måneder
Deltagerne vil vise en betydelig forbedring i overgangsberedskab målt ved Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)-scoring: Et valideret værktøj/5-punkts Likert-skala, der måler overgangsfærdigheder på fem områder: håndtering af medicin, overholdelse af aftaler, sporing af helbredsproblemer, kommunikation med behandlere og håndtering af daglige aktiviteter.
3-6 måneder
Evaluér brugervenligheden af Medilepsy® ved afslutningen af undersøgelsen.
Tidsramme: 3-6 måneder

Deltagernes brugervenlighedsscore vil være større end 83% ud af 0-100% målt ved MHealth App Usability Questionnaire (MAUQ)-scoring:

Et valideret værktøj bestående af 18 spørgsmål vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der vurderer brugervenlighed, nyttighed, grænsefladekvalitet og tilfredshed. Højere scoringer indikerer bedre brugervenlighed.
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbejdspartnere

Orlando Regional Medical Center
American Epilepsy Society
Orlando Health Arnold Palmer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007881

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Medilepsy® Chatbot AI-Forbedret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner