지류 정맥류에 대한 동시 또는 단계적 치료와 고주파 열치료의 비교
2026년 2월 26일 업데이트: Sir Run Run Shaw Hospital
하지 정맥류의 지류 정맥에 대한 동시 또는 단계적 치료 비교: 다기관 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목적은 고주파 절제술 중에 가지 정맥을 동시에 치료하는 것과 단계적으로 치료하는 것 중 어느 것이 더 나은지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
첫 번째 수술 단계에서 가지 정맥을 치료하지 않은 환자는 다시 개입해야 할 필요가 있습니까? 두 가지 수술 전략 간에 환자 지표에 차이가 있습니까?
참가자는 다음과 같이 할 것입니다:
거품 경화제 치료를 동반하거나 동반하지 않은 고주파 절제술을 받습니다. 수술 후 1주, 3개월 및 6개월 후에 재검진을 위해 병원을 방문합니다.
그들의 증상을 기록합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meijia Xu
- 전화번호: +8619700777750
- 이메일: 1341506760@qq.com
연구 장소
-
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Anhui
-
Bengbu, Anhui, 중국
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
연락하다:
- Zhaowen Yu
- 전화번호: 8613309651876
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Changming Wang
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Peking University International Hospital
-
연락하다:
- Qian Wang
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Yaochang Luo
- 전화번호: 8615907713918
-
Nanning, Guangxi, 중국
- Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital
-
연락하다:
- Lei Yu
- 전화번호: 8613387719938
-
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Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국
- Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Chuang Wang
- 전화번호: 8613514808066
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- Zhengzhou Central Hospital
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연락하다:
- Bin Song
-
Zhoukou, Henan, 중국
- Zhoukou Central Hospital
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연락하다:
- Xianwei Qi
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, 중국
- The First People's Hospital of Chenzhou
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연락하다:
- Yide Zheng
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Jiangsu
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Huai'an, Jiangsu, 중국
- Huai'an first people's hospital
-
연락하다:
- Gang Xu
- 전화번호: 8618851258521
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Weihua Jiang
- 전화번호: 8613770662060
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
연락하다:
- Weimin Zhou
- 전화번호: 8613870658585
-
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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연락하다:
- Ming Qi
- 전화번호: 8618098875991
-
Shenyang, Liaoning, 중국
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Jian Zhang
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Shandong
-
Dezhou, Shandong, 중국
- Dezhou People's Hospital
-
연락하다:
- Haiqing Wang
- 전화번호: 8613053420366
-
Yantai, Shandong, 중국
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
연락하다:
- Lubin Li
- 전화번호: 8618653587355
-
Zibo, Shandong, 중국
- Zibo First Hospital
-
연락하다:
- Tong Liu
- 전화번호: 8613156987626
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Zhenjie Liu
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Meijia Xu, Postgraduate
- 전화번호: +8619700777750
- 이메일: 1341506760@qq.com
-
연락하다:
- Yuefeng Zhu
-
수석 연구원:
- Yuefeng Zhu, Archiater
-
부수사관:
- Huanhuan Chen, Attending physician
-
부수사관:
- Qiang Zheng, Certified doctor
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Hangzhou Third People's Hospital
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연락하다:
- Luyang Meng
- 전화번호: 13777831991
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Shaoxing, Zhejiang, 중국
- Affiliated Hospital of Shaoxing University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세에서 80세 사이; 일차성 단측 하지 대복재정맥 정맥류; 혈역학적 분류 I 및 III의 분지정맥 침범, 무릎관절 하방 15cm 이내에서 기원하는 분지정맥; 임상 등급 C2-C4; 대퇴부 대복재정맥 주간 직경 ≥3mm에서 ≤15mm; 본 연구 참여에 동의하고 자발적으로 동의서에 서명함.
제외 기준:
체질량지수(BMI) ≥35kg/m²; 대퇴부 대복재정맥 주간의 심한 굴곡 또는 피부에의 긴밀 접착; 동측 하지의 과거 정맥류 수술력(연구자가 통제 가능하다고 판단하는 경우 허용); 과거 심부정맥혈전증 및/또는 종아리근 정맥혈전증; 교정 불가능한 응고장애 또는 중대한 혈액 이상(혈소판 ≤30×10⁹/L); 리도카인 또는 경화제 알레르기; 발목-상완 지수(ABI) <0.6 및/또는 절대 발목압 <60mmHg; 임신 또는 수유 중, 또는 향후 1년 내 임신 계획; 다른 임상시험 참여; 전대복재정맥 시작 직경>3.5mm; 연구자가 본 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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환자는 앙와위 자세로 놓인 후, 영향을 받은 사지의 대복재정맥에 대한 도플러 초음파 검사가 수행됩니다.
적절한 부위에서 국소 마취가 수행되며, 초음파 유도 셀딩거 기법을 사용하여 무릎 관절 위아래 10cm 지점의 대복재정맥 주간을 천자합니다.
바늘 천자가 성공하면 가이드와이어를 삽입하고, 가이드와이어를 따라 7F 혈관 시스(Terumo)를 삽입합니다.
그런 다음, 고주파 카테터를 삽입하고 그 끝을 대퇴-대복재정맥 합류부 약 2cm 지점까지 전진시켜 그 자리에 고정합니다.
초음파 유도 하에, 바늘을 대복재정맥 시스에 단단히 부착하고, 대퇴-대복재정맥 합류부에 도달할 때까지 부종을 치료하기 위해 마취 용액을 주입합니다.
그런 다음, 고주파 카테터 끝을 고정하고 고주파 발생기를 켜서 대복재정맥 주간을 분절적으로 소작합니다.
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위약 비교기: 비
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실험군은 절제술만 받는 반면, 대조군은 절제술 치료 후 사전에 표시된 대복재정맥의 종아리 분절 가지에 대해 1% 폴리도카놀 거품 경화제 주사 및/또는 점 절제술 치료를 받습니다.
두 그룹 모두 수술 후 24시간 동안 탄력 붕대를 착용한 후, 붕대 제거 후 1주일 동안 허벅지 길이의 2급 압박 스타킹을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재개입률
기간: 수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 비용
기간: 수술 후 6개월
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병원 요금 시스템 통계에 따르면
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수술 후 6개월
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정맥류 폐쇄 성공률
기간: 수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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절개 횟수
기간: 수술 중에
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수술 중에
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국소 팽윤 마취 용액 용량
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 출혈량
기간: 수술 중에
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수술 중에
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AVVQ 점수
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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애버딘 정맥류 설문지.
점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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수술 전, 수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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VAS 점수
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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시각적 상사 척도.
점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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수술 전, 수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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VCSS 점수
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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정맥 임상 중증도 점수.
점수 범위는 0-30이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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수술 전, 수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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수술 후 1주, 3개월 및 6개월
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정규 업무 복귀까지의 시간
기간: 수술 후 1주
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수술 후 1주
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환자 만족도
기간: 수술 중 및 수술 후 6개월 동안
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질문 두 개를 포함하세요: "받은 치료의 질이 좋았습니까?" "받은 치료가 당신의 기대를 충족시켰습니까?"
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수술 중 및 수술 후 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-2700-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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