Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiofrekvensablaation vertailu samanaikaisen tai porrastetun hoidon kanssa sivuston varikositeinien hoitoon

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital

Alaraajojen varikooseisten laskimoiden sivujokien samanaikaisen tai porrastetun hoidon vertailu: Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parempi hoitaa sivusuoja samanaikaisesti vai vaiheittain radiofrekvenssiablatiossa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Tarvitseeko potilas, jolle sivusuonta ei hoidettu leikkauksen ensimmäisessä vaiheessa, toista väliintuloa? Eroavatko potilaiden indeksit kahden kirurgisen strategian välillä?

Osallistujat:

Radiofrekvenssiablatoi vaahtomuovailuainehoidon kanssa tai ilman. Yksi viikko, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen käy klinikalla uudelleentarkastukseen.

Kirjaa oireensa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhaowen Yu
          • Puhelinnumero: 8613309651876
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changming Wang
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Peking University International Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian Wang
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yaochang Luo
          • Puhelinnumero: 8615907713918
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei Yu
          • Puhelinnumero: 8613387719938
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina
        • Hainan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chuang Wang
          • Puhelinnumero: 8613514808066
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bin Song
      • Zhoukou, Henan, Kiina
        • Zhoukou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xianwei Qi
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kiina
        • The First People's Hospital of Chenzhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yide Zheng
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kiina
        • Huai'an First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gang Xu
          • Puhelinnumero: 8618851258521
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weihua Jiang
          • Puhelinnumero: 8613770662060
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weimin Zhou
          • Puhelinnumero: 8613870658585
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming Qi
          • Puhelinnumero: 8618098875991
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jian Zhang
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Kiina
        • Dezhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haiqing Wang
          • Puhelinnumero: 8613053420366
      • Yantai, Shandong, Kiina
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lubin Li
          • Puhelinnumero: 8618653587355
      • Zibo, Shandong, Kiina
        • Zibo First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tong Liu
          • Puhelinnumero: 8613156987626
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenjie Liu
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meijia Xu, Postgraduate
          • Puhelinnumero: +8619700777750
          • Sähköposti: 1341506760@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuefeng Zhu
        • Päätutkija:
          • Yuefeng Zhu, Archiater
        • Alatutkija:
          • Huanhuan Chen, Attending physician
        • Alatutkija:
          • Qiang Zheng, Certified doctor
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Hangzhou Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luyang Meng
          • Puhelinnumero: 13777831991
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina
        • Affiliated Hospital of Shaoxing University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

iältään 18–80 vuotta; primaarinen yksipuolinen alaraajan GSV-laskimolaajentuma; hemodynaaminen luokitus I ja III sivusuonissa, sivusuolet, jotka lähtevät 15 cm polvinivelen alapuolelta; kliininen aste C2–C4; GSV:n runkohalkaisija reisiosassa ≥3 mm – ≤15 mm; suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m²; vakava GSV-rungon mutkikkuus tai tiukka kiinnittyminen ihoon reidessä; aiempi laskimolaajentumaleikkaus samalla alaraajalla (tutkija sallii hallinnan); aiempi syvän laskimon tromboosi ja/tai pohjelihaslaskimon tromboosi; korjaamattomat hyytymishäiriöt tai merkittävät veripoikkeavuudet (trombosyytit ≤30×10⁹/l); allergia lidokaiinille tai sklerosoiville aineille; nilkka–olkain-indeksi (ABI) <0,6 ja/tai absoluuttinen nilkkapaine <60 mmHg; raskaus tai imetys tai aikomus saada lapsi seuraavan vuoden aikana; osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin; etusaphenus-laskimon alkuhalkaisija >3,5 mm; mikä tahansa muu potilas, jonka tutkija katsoo sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Menettely: Portaittainen leikkausryhmä
Potilas asetetaan selälleen, minkä jälkeen suoritetaan DUS-tutkimus GSV:stä vaikutuksellisissa raajoissa. Sopivassa kohdassa suoritetaan paikallispuudutus, ja ultraääniohjauksella käytetään Seldinger-tekniikkaa pistämään GSV:n päärunko 10 cm:n etäisyydelle polvinivelen ylä- ja alapuolelle. Kun neulapisto onnistuu, työnnämme ohjauslangat, ja 7F verisuonituppi (Terumo) työnnetään ohjauslangaa pitkin. Sitten työnnämme radioaaltokatetrin ja edistämme sen kärkeä noin 2 cm:n etäisyydelle saphenofemoralis-verisuonen liittymään, jonne se jätetään paikoilleen. Ultraääniohjauksen alaisuudessa neula kiinnitetään tiukasti GSV:n tuppeen, ja puudutusliuosta ruiskutaan turvotuksen hoitamiseksi, kunnes saavutetaan saphenofemoralis-verisuonen liittymä. Sitten kiinnitämme radioaaltokatetrin kärjen, käynnistämme radioaaltogeneraattorin ja tuhomme GSV:n päärungon segmentteihin jaetusti.
Placebo Comparator: B
Menettely: Samanaikainen leikkausryhmä
Kokeellinen ryhmä saa ainoastaan ablatiivista hoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa 1 % polidokanolivaahtosklerosanttipistoksen ja/tai pistemäisen resektion hoidon ennalta merkityille pohjavenäytimen (GSV) pohjahaaran haarakkeille ablatiivisen hoidon jälkeen. Molemmat ryhmät käyttävät elastisia sideharsuja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen he käyttävät reiden mittaisia luokan II kompressiosukkia 1 viikon ajan sidosainepoiston jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uudelleeninterventioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sairaalan laskutusjärjestelmän tilastojen mukaan
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Laskimolaajentuman sulkemisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkausaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Leikkausten määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Tumesenssianestesia-liuoksen annostus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikaisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
AVVQ-pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aberdeenin varikosisuonikysely. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Ennen leikkausta, 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko. Pistemäärä vaihtelee 0–10, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Ennen leikkausta, 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
VCSS-pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Laskimokliininen vaikeusasteikko. Asteikko on 0-30, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Ennen leikkausta, 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aika palata säännölliseen työhön
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
1 viikko leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sisällytä kaksi kysymystä: "Saitko hyvää hoitoa?" "Täyttikö saamasi hoito odotuksesi?"
Leikkauksen aikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-2700-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portaittainen leikkausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa