불면증 인지행동치료에서 치료 효과의 조절자로서 인종차별 관련 스트레스와 객관적 수면 단축
2026년 9월 9일 업데이트: Johns Hopkins University
불면증 인지행동치료에서 치료 효과의 조절 변인으로서의 인종차별 관련 스트레스와 객관적 짧은 수면
이 연구의 목적은 객관적 짧은 수면을 동반한 불면증(ISSD)을 가진 흑인 참가자들이 정상 수면 시간을 동반한 불면증(INSD) 참가자들에 비해 불면증 인지행동치료(CBTi)에 대한 증상 개선이 적은지, 그리고 이 차이가 인종차별 관련 스트레스와 경험에 의해 유발되는지를 이해하는 것입니다.
연구진은 불면증을 가진 흑인 참가자들이 6주간의 디지털 CBTi 표준 프로토콜을 받는 혁신적인 실용적 개방형 설계를 제안합니다.
연구진은 무선 EEG를 사용하여 ISSD를 정량화하고, 무작위 스마트폰 프롬프트와 생태학적 순간 평가(EMA)를 사용하여 인종차별 관련 스트레스에 대한 고해상도 자연주의적 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Reid, Ph.D
- 전화번호: 6678951141
- 이메일: mreid27@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jim Stone, B.A.
- 전화번호: 4105507906
- 이메일: jstone8@jhmi.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비히스패닉 흑인 성인
- 18-65세이며
- 임상적으로 유의한 [불면증 심각도 지수(ISI) 점수 > 1048] 불면증 증상 및
- 임상적으로 유의한 우울 증상 [PHQ-9 총점 >9]을 가진 대상자
제외 기준:
- 현재 알코올 또는 약물 사용 문제
- 현재 활성 자살 사고
- 현재 교대 근무자 또는 빈번한 시차 여행
- 6개월 이내 중증 정신과적 질환 또는 평생 양극성 장애, 조증, 정신병적 장애 병력
- 참여에 지장을 줄 수 있는 섬망 또는 치매
- 중요한 의학적 동반 질환
- 경련 병력
- 수면 무호흡증
- 마지막으로, 연구 시작 1개월 전부터 안정적인 용량을 유지하고 연구 기간 동안 약물 복용을 계속할 의사가 있는 경우 항우울제 또는 정신과 약물을 사용하는 사람도 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 불면증 인지행동치료 (CBTi)
불면증 인지행동치료(CBTi) 중재
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참가자들은 6~10주 동안 Sleepio라는 잘 검증된 디지털 불면증 인지행동치료(CBTi) 프로그램으로 치료받게 됩니다.
디지털 불면증 인지행동치료(dCBTi)는 표준 CBTi 프로토콜을 따르는 모바일 앱이나 웹페이지를 통해 제공됩니다.
이는 대규모(총 10,000명 이상 참가자) 다양한 인구 집단에서 불면증 및 우울 증상의 개선과 대면 CBTi와 비교하여 비열등성을 보여주는 증거로 뒷받침됩니다.
Sleepio는 영국 국민건강서비스(NHS)에서 불면증에 대한 일차적 중재 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수 (ISI 심각도)
기간: 5주, 10주, 16주
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불면증 심각도 지수(ISI)는 점수가 높을수록 불면증 심각도를 정의합니다.
참가자들은 리커트 척도를 사용하여 설문지의 각 항목에 대해 평가합니다.
각 응답은 0에서 4까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 불면증 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
총점이 0-7이면 "임상적으로 유의미한 불면증 없음," 8-14는 "임계치 미만 불면증," 15-21은 "임상적 불면증(중등도)," 22-28은 "임상적 불면증(심각)"을 의미합니다.
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5주, 10주, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 5, 10, 16주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 정의된 우울 증상.
점수 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
점수는 0-4점(없음-최소), 5-9점(경미), 10-14점(중등도), 15-19점(중등도 이상), 20-27점(심각)으로 분류됩니다.
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5, 10, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Reid, Ph.D, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00467340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD) 공유는 현재 자금 지원자에 의해 요구되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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