Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjunktiv diodelasert terapi i ikke-kirurgisk periodontal terapi

25. februar 2026 oppdatert av: Michael Saminsky, Tel Aviv University

Evaluering av effekten av diodelasertilskudd i mekanisk skalering og rotflateavrensning ved ikke-kirurgisk periodontal behandling

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av adjunktiv bruk av diodelaser til mekanisk, ikke-kirurgisk rotflatedebridement hos pasienter som behandles ved periodontalkontor. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Å sammenligne den kliniske effektiviteten av adjunktiv bruk av en 940-nm diodelaser med rotflatedebridement med effektiviteten av rotflatedebridement alene.

Denne studien har en splitt-munn-design, hvor hver kvadrant vil bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper:

Kontrollgruppe (rotflatedebridement - RsD): skalling og rotplaning alene. Lasergruppe (RsD + laser): skalling og rotplaning med adjunktiv diodelaserterapi. Kvadranter vil bli tilfeldig tildelt behandlingsgruppene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
    • North
      • Afula, North, Israel, 1839203
        • Rekruttering
        • Dr Younis Mahmoud
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Saminsky, DMD
        • Hovedetterforsker:
          • Mahmoud Younis, DMD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systemisk friske pasienter
  2. Hver pasient skal ha mer enn 20 tenner igjen, og minst 5 tenner per kvadrant
  3. Hver pasient hadde ≥ 30% av stedene involvert
  4. Minst 2 tenner med en sonderingdybde på ≥ 5 mm i hver kvadrant, med tydelig radiografisk beintap.

Eksklusjonskriterier:

  1. Historie med systemiske sykdommer som påvirker periodontiet
  2. Røykere og pasienter med alkoholmisbruk
  3. Bruk av medikamenter innen de siste 6 månedene som kan påvirke periodontalstatus
  4. Gravide og ammende kvinner
  5. Pasienter som har hatt periodontalbehandling ≤ 12 måneder før undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: testkvadranter
to kontralaterale kjevekvarter i hver pasientmunn vil gjennomgå RsD og laserdiode-assistert SRP-behandling
Enhet: LASER-assistert SRP
To kvadranter vil bli behandlet mekanisk (ScR) med tilhørende diodelaser og to andre kvadranter kun mekanisk (ScR)
Aktiv komparator: kontrollkvadranter
to kontralaterale kjevekvarter i hver pasientmunn (samme pasientkohort) vil bare gjennomgå RsD-behandling
Enhet: RsD
mekanisk rotflatedebridement med periodontal kuretter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: før behandling og 12 uker og 6 måneder etter behandling
periodontal lommedybde
før behandling og 12 uker og 6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAL
Tidsramme: før behandlingen og 12 uker og 6 måneder etter behandlingen
klinisk vedheftningsnivå
før behandlingen og 12 uker og 6 måneder etter behandlingen
BOP
Tidsramme: før behandling og 12 uker og 6 måneder etter behandlingen
blødning ved sondering
før behandling og 12 uker og 6 måneder etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0011601-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen personopplysninger vil bli delt og/eller avslørt. bare parodontale parametre samlet inn fra medisinske registre vil bli statistisk analysert og videre publisert i vitenskapelig litteratur

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere