Terapia wspomagająca laserem diodowym w niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michael Saminsky, Tel Aviv University
Ocena wpływu terapii laserowej diodowej jako uzupełnienia mechanicznego skalingu i opracowania powierzchni korzenia w niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności wspomagającego zastosowania lasera diodowego w połączeniu z mechanicznym, niechirurgicznym oczyszczaniem powierzchni korzenia u pacjentów zgłaszających się do gabinetu periodontologicznego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:
Porównanie klinicznej skuteczności wspomagającego zastosowania lasera diodowego o długości fali 940 nm z oczyszczaniem powierzchni korzenia do skuteczności samego oczyszczania powierzchni korzenia.
Badanie ma układ podzielonej jamy ustnej, w którym każdy kwadrant zostanie losowo przydzielony do jednej z następujących grup:
Grupa kontrolna (oczyszczanie powierzchni korzenia - RsD): skaling i wygładzanie korzenia samodzielnie. Grupa laserowa (RsD + laser): skaling i wygładzanie korzenia z wspomagającą terapią laserem diodowym. Kwadranty zostaną losowo przydzielone do grup leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Dr Younis, DMD
- Numer telefonu: +972544934823
- E-mail: younisma@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
North
-
Afula, North, Izrael, 1839203
- Rekrutacyjny
- Dr Younis Mahmoud
-
Kontakt:
- Mahmoud Dt Younis, DMD
- Numer telefonu: +972544934823
- E-mail: younisma@hotmail.com
-
Kontakt:
- Michael Dr Saminsky, DMD
- Numer telefonu: +972545508436
- E-mail: sachermiki@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Michael Saminsky, DMD
-
Główny śledczy:
- Mahmoud Younis, DMD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ogólnie zdrowi
- Każdy pacjent powinien mieć więcej niż 20 pozostałych zębów i co najmniej 5 zębów na każdy kwadrant
- Każdy pacjent miał ≥ 30% zajętych miejsc
- Co najmniej 2 zęby z głębokością sondowania ≥ 5 mm w każdym kwadrancie, z widoczną radiologiczną utratą kości.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób ogólnoustrojowych wpływających na przyzębie
- Palenie tytoniu i pacjenci nadużywający alkoholu
- Stosowanie leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które mogą wpływać na stan przyzębia
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci, którzy przeszli jakiekolwiek leczenie periodontologiczne ≤ 12 miesięcy przed badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: test quadrants
dwa przeciwległe kwadranty szczęki w jamie ustnej każdego pacjenta zostaną poddane leczeniu RsD i wspomaganemu diodą laserową SRP
|
Dwa kwadranty będą leczone mechanicznie (ScR) z laserem diodowym wspomagającym, a kolejne dwa kwadranty wyłącznie mechanicznie (ScR)
|
|
Aktywny komparator: kontrolne kwadranty
dwa przeciwległe kwadranty szczęki w jamie ustnej każdego pacjenta (ta sama kohorta pacjentów) poddane będą wyłącznie leczeniu RsD
|
mechaniczne oczyszczanie powierzchni korzenia za pomocą kiret periodontologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PPD
Ramy czasowe: przed leczeniem oraz 12 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu
|
głębokość kieszonki dziąsłowej
|
przed leczeniem oraz 12 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAL
Ramy czasowe: przed leczeniem oraz 12 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu
|
poziom przyczepu klinicznego
|
przed leczeniem oraz 12 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu
|
|
BOP
Ramy czasowe: przed leczeniem oraz 12 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu
|
krwawienie przy sondowaniu
|
przed leczeniem oraz 12 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aoki A, Sasaki KM, Watanabe H, Ishikawa I. Lasers in nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2004;36:59-97. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03679.x. No abstract available.
- Schwarz F, Aoki A, Becker J, Sculean A. Laser application in non-surgical periodontal therapy: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):29-44. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01259.x.
- Jia L, Jia J, Xie M, Zhang X, Li T, Shi L, Shi H, Zhang X. Clinical attachment level gain of lasers in scaling and root planing of chronic periodontitis: a network meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Lasers Med Sci. 2020 Mar;35(2):473-485. doi: 10.1007/s10103-019-02875-5. Epub 2019 Nov 5.
- Moritz A, Gutknecht N, Doertbudak O, Goharkhay K, Schoop U, Schauer P, Sperr W. Bacterial reduction in periodontal pockets through irradiation with a diode laser: a pilot study. J Clin Laser Med Surg. 1997 Feb;15(1):33-7. doi: 10.1089/clm.1997.15.33.
- Gojkov-Vukelic M, Hadzic S, Dedic A, Konjhodzic R, Beslagic E. Application of a diode laser in the reduction of targeted periodontal pathogens. Acta Inform Med. 2013 Dec;21(4):237-40. doi: 10.5455/aim.2013.21.237-240. Epub 2013 Dec 4.
- Matarese G, Ramaglia L, Cicciu M, Cordasco G, Isola G. The Effects of Diode Laser Therapy as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Aggressive Periodontitis: A 1-Year Randomized Controlled Clinical Trial. Photomed Laser Surg. 2017 Dec;35(12):702-709. doi: 10.1089/pho.2017.4288. Epub 2017 Sep 14.
- Dukic W, Bago I, Aurer A, Roguljic M. Clinical effectiveness of diode laser therapy as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized clinical study. J Periodontol. 2013 Aug;84(8):1111-7. doi: 10.1902/jop.2012.110708. Epub 2012 Oct 17.
- De Micheli G, de Andrade AK, Alves VT, Seto M, Pannuti CM, Cai S. Efficacy of high intensity diode laser as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):43-8. doi: 10.1007/s10103-009-0753-5. Epub 2010 Feb 4.
- Pawelczyk-Madalinska M, Benedicenti S, Salagean T, Bordea IR, Hanna R. Impact of Adjunctive Diode Laser Application to Non-Surgical Periodontal Therapy on Clinical, Microbiological and Immunological Outcomes in Management of Chronic Periodontitis: A Systematic Review of Human Randomized Controlled Clinical Trials. J Inflamm Res. 2021 Jun 15;14:2515-2545. doi: 10.2147/JIR.S304946. eCollection 2021.
- Jia L, Jia J, Wu M, Li T, Zhao C, Shi H, Zhang X. Probing depth reduction of laser application in periodontal therapy: a network meta-analysis. Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1217-1226. doi: 10.1007/s10103-021-03376-0. Epub 2021 Jul 29.
- Gur AT, Guncu GN, Akman AC, Pinar A, Karabulut E, Nohutcu RM. Evaluation of GCF IL-17, IL-10, TWEAK, and sclerostin levels after scaling and root planing and adjunctive use of diode laser application in patients with periodontitis. J Periodontol. 2022 Aug;93(8):1161-1172. doi: 10.1002/JPER.21-0494. Epub 2022 Jan 25.
- Mokhtari MR, Ahrari F, Dokouhaki S, Fallahrastegar A, Ghasemzadeh A. Effectiveness of an 810-nm Diode Laser in Addition to Non-surgical Periodontal Therapy in Patients With Chronic Periodontitis: A Randomized Single-Blind Clinical Trial. J Lasers Med Sci. 2021 Jul 19;12:e37. doi: 10.34172/jlms.2021.37. eCollection 2021.
- Lu JW, Huang SH, Lei XX, Deng L, Luo LJ. Clinical outcomes of diode laser as an adjunct to nonsurgical periodontal therapy for residual periodontal pockets in mandibular second molars-a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4493-4501. doi: 10.1007/s00784-023-05071-6. Epub 2023 May 23.
- Alizadeh Tabari Z, Pournasir L, Mohammadreza S, Anbari F. Clinical Efficacy of the 940-nm Diode Laser in the Treatment of Recurrent Pockets in the Periodontal Maintenance Phase. J Lasers Med Sci. 2021 Nov 6;12:e68. doi: 10.34172/jlms.2021.68. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0011601-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
żadne dane osobowe nie będą udostępniane i/lub ujawniane.
tylko parametry periodontologiczne zebrane z rejestrów medycznych zostaną poddane analizie statystycznej i dalej opublikowane w literaturze naukowej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .