Адъювантная диодная лазерная терапия в нехирургическом пародонтальном лечении
25 февраля 2026 г. обновлено: Michael Saminsky, Tel Aviv University
Оценка эффекта адъювантной диодной лазерной терапии при механическом скейлинге и обработке поверхности корня в нехирургической пародонтальной терапии
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности дополнительного применения диодного лазера при механическом нехирургическом удалении зубных отложений с поверхности корня у пациентов, посещающих пародонтологический кабинет. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Сравнить клиническую эффективность дополнительного применения диодного лазера длиной волны 940 нм с удалением зубных отложений с поверхности корня с эффективностью только удаления зубных отложений с поверхности корня.
Данное исследование представляет собой дизайн «разделенного рта», где каждый квадрант будет случайным образом распределен в одну из следующих групп:
Контрольная группа (удаление зубных отложений с поверхности корня - RsD): только скейлинг и полировка корня. Лазерная группа (RsD + лазер): скейлинг и полировка корня с дополнительной терапией диодным лазером. Квадранты будут случайным образом распределены в группы лечения
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Dr Younis, DMD
- Номер телефона: +972544934823
- Электронная почта: younisma@hotmail.com
Места учебы
-
-
North
-
Afula, North, Израиль, 1839203
- Рекрутинг
- Dr Younis Mahmoud
-
Контакт:
- Mahmoud Dt Younis, DMD
- Номер телефона: +972544934823
- Электронная почта: younisma@hotmail.com
-
Контакт:
- Michael Dr Saminsky, DMD
- Номер телефона: +972545508436
- Электронная почта: sachermiki@gmail.com
-
Главный следователь:
- Michael Saminsky, DMD
-
Главный следователь:
- Mahmoud Younis, DMD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с системным здоровьем
- У каждого пациента должно быть более 20 оставшихся зубов, и не менее 5 зубов на квадрант
- У каждого пациента вовлечено ≥ 30% участков
- Не менее 2 зубов с глубиной зондирования ≥ 5 мм в каждом квадранте, с очевидной рентгенологической потерей костной ткани.
Критерии исключения:
- История системных заболеваний, влияющих на пародонт
- Курящие и злоупотребляющие алкоголем пациенты
- Прием лекарственных препаратов в течение последних 6 месяцев, которые могут повлиять на состояние пародонта
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты, получавшие какое-либо пародонтологическое лечение ≤ 12 месяцев до обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестовые квадранты
два контралатеральных квадранта челюсти в ротовой полости каждого пациента пройдут лечение RsD и SRP с применением лазерного диода
|
Два квадранта будут обработаны механически (ScR) с применением диодного лазера, а другие два квадранта – только механически (ScR)
|
|
Активный компаратор: контрольные квадранты
два контралатеральных челюстных квадранта в полости рта каждого пациента (одна и та же когорта пациентов) будут подвергаться только лечению RsD
|
механическая обработка поверхности корня пародонтальными кюретами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PPD
Временное ограничение: до лечения, а также через 12 недель и 6 месяцев после лечения
|
глубина пародонтального кармана
|
до лечения, а также через 12 недель и 6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КАЛ
Временное ограничение: до лечения, через 12 недель и через 6 месяцев после лечения
|
клинический уровень прикрепления
|
до лечения, через 12 недель и через 6 месяцев после лечения
|
|
БОП
Временное ограничение: до лечения, а также через 12 недель и 6 месяцев после лечения
|
кровоточивость при зондировании
|
до лечения, а также через 12 недель и 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aoki A, Sasaki KM, Watanabe H, Ishikawa I. Lasers in nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2004;36:59-97. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03679.x. No abstract available.
- Schwarz F, Aoki A, Becker J, Sculean A. Laser application in non-surgical periodontal therapy: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):29-44. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01259.x.
- Jia L, Jia J, Xie M, Zhang X, Li T, Shi L, Shi H, Zhang X. Clinical attachment level gain of lasers in scaling and root planing of chronic periodontitis: a network meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Lasers Med Sci. 2020 Mar;35(2):473-485. doi: 10.1007/s10103-019-02875-5. Epub 2019 Nov 5.
- Moritz A, Gutknecht N, Doertbudak O, Goharkhay K, Schoop U, Schauer P, Sperr W. Bacterial reduction in periodontal pockets through irradiation with a diode laser: a pilot study. J Clin Laser Med Surg. 1997 Feb;15(1):33-7. doi: 10.1089/clm.1997.15.33.
- Gojkov-Vukelic M, Hadzic S, Dedic A, Konjhodzic R, Beslagic E. Application of a diode laser in the reduction of targeted periodontal pathogens. Acta Inform Med. 2013 Dec;21(4):237-40. doi: 10.5455/aim.2013.21.237-240. Epub 2013 Dec 4.
- Matarese G, Ramaglia L, Cicciu M, Cordasco G, Isola G. The Effects of Diode Laser Therapy as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Aggressive Periodontitis: A 1-Year Randomized Controlled Clinical Trial. Photomed Laser Surg. 2017 Dec;35(12):702-709. doi: 10.1089/pho.2017.4288. Epub 2017 Sep 14.
- Dukic W, Bago I, Aurer A, Roguljic M. Clinical effectiveness of diode laser therapy as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized clinical study. J Periodontol. 2013 Aug;84(8):1111-7. doi: 10.1902/jop.2012.110708. Epub 2012 Oct 17.
- De Micheli G, de Andrade AK, Alves VT, Seto M, Pannuti CM, Cai S. Efficacy of high intensity diode laser as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):43-8. doi: 10.1007/s10103-009-0753-5. Epub 2010 Feb 4.
- Pawelczyk-Madalinska M, Benedicenti S, Salagean T, Bordea IR, Hanna R. Impact of Adjunctive Diode Laser Application to Non-Surgical Periodontal Therapy on Clinical, Microbiological and Immunological Outcomes in Management of Chronic Periodontitis: A Systematic Review of Human Randomized Controlled Clinical Trials. J Inflamm Res. 2021 Jun 15;14:2515-2545. doi: 10.2147/JIR.S304946. eCollection 2021.
- Jia L, Jia J, Wu M, Li T, Zhao C, Shi H, Zhang X. Probing depth reduction of laser application in periodontal therapy: a network meta-analysis. Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1217-1226. doi: 10.1007/s10103-021-03376-0. Epub 2021 Jul 29.
- Gur AT, Guncu GN, Akman AC, Pinar A, Karabulut E, Nohutcu RM. Evaluation of GCF IL-17, IL-10, TWEAK, and sclerostin levels after scaling and root planing and adjunctive use of diode laser application in patients with periodontitis. J Periodontol. 2022 Aug;93(8):1161-1172. doi: 10.1002/JPER.21-0494. Epub 2022 Jan 25.
- Mokhtari MR, Ahrari F, Dokouhaki S, Fallahrastegar A, Ghasemzadeh A. Effectiveness of an 810-nm Diode Laser in Addition to Non-surgical Periodontal Therapy in Patients With Chronic Periodontitis: A Randomized Single-Blind Clinical Trial. J Lasers Med Sci. 2021 Jul 19;12:e37. doi: 10.34172/jlms.2021.37. eCollection 2021.
- Lu JW, Huang SH, Lei XX, Deng L, Luo LJ. Clinical outcomes of diode laser as an adjunct to nonsurgical periodontal therapy for residual periodontal pockets in mandibular second molars-a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4493-4501. doi: 10.1007/s00784-023-05071-6. Epub 2023 May 23.
- Alizadeh Tabari Z, Pournasir L, Mohammadreza S, Anbari F. Clinical Efficacy of the 940-nm Diode Laser in the Treatment of Recurrent Pockets in the Periodontal Maintenance Phase. J Lasers Med Sci. 2021 Nov 6;12:e68. doi: 10.34172/jlms.2021.68. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0011601-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
никакие персональные данные не будут переданы и/или раскрыты.
только пародонтальные параметры, собранные из медицинских реестров, будут статистически проанализированы и впоследствии опубликованы в научной литературе
только пародонтальные параметры, собранные из медицинских реестров, будут статистически проанализированы и впоследствии опубликованы в научной литературе
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .