Terapia con Láser de Diodo Adyuvante en la Terapia Periodontal No Quirúrgica
25 de febrero de 2026 actualizado por: Michael Saminsky, Tel Aviv University
Evaluación del Efecto de la Terapia Adyuvante con Láser de Diodo en el Raspado Mecánico y el Alisado Radicular en la Terapia Periodontal No Quirúrgica
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de la aplicación adjunta del láser de diodo al desbridamiento mecánico no quirúrgico de la superficie radicular en pacientes que acuden a la consulta periodontal. La pregunta principal que pretende responder es:
Comparar la efectividad clínica de la aplicación adjunta de un láser de diodo de 940 nm con el desbridamiento de la superficie radicular frente a la efectividad del desbridamiento de la superficie radicular solo.
Este estudio tiene un diseño de boca dividida, donde cada cuadrante se asignará aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:
Grupo de control (desbridamiento de la superficie radicular - RsD): raspado y alisado radicular solo. Grupo láser (RsD + láser): raspado y alisado radicular con terapia adjunta de láser de diodo. Los cuadrantes se asignarán aleatoriamente a los grupos de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Dr Younis, DMD
- Número de teléfono: +972544934823
- Correo electrónico: younisma@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
North
-
Afula, North, Israel, 1839203
- Reclutamiento
- Dr Younis Mahmoud
-
Contacto:
- Mahmoud Dt Younis, DMD
- Número de teléfono: +972544934823
- Correo electrónico: younisma@hotmail.com
-
Contacto:
- Michael Dr Saminsky, DMD
- Número de teléfono: +972545508436
- Correo electrónico: sachermiki@gmail.com
-
Investigador principal:
- Michael Saminsky, DMD
-
Investigador principal:
- Mahmoud Younis, DMD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos
- Cada paciente debe tener más de 20 dientes restantes, y al menos 5 dientes por cuadrante
- Cada paciente presentó ≥ 30% de sitios afectados
- Al menos 2 dientes con una profundidad de sondaje de ≥ 5 mm en cada cuadrante, con evidente pérdida ósea radiográfica.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades sistémicas que afecten al periodonto
- Fumadores y pacientes alcohólicos
- Uso de medicación en los últimos 6 meses que pueda afectar el estado periodontal
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
- Pacientes que hayan recibido cualquier tratamiento periodontal ≤ 12 meses antes del examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cuadrantes de prueba
dos cuadrantes mandibulares contralaterales en la boca de cada paciente se someterán a tratamiento de RsD y SRP asistido por láser de diodo
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Dos cuadrantes serán tratados mecánicamente (ScR) con láser de diodo adjunto y otros dos cuadrantes solo mecánicamente (ScR)
|
|
Comparador activo: cuadrantes de control
dos cuadrantes mandibulares contralaterales en la boca de cada paciente (misma cohorte de pacientes) recibirán únicamente tratamiento RsD
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desbridamiento mecánico de la superficie radicular con curetas periodontales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PPD
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
|
profundidad de bolsa periodontal
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antes del tratamiento y 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CAL
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
|
nivel de inserción clínica
|
antes del tratamiento y 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
|
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BOP
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
|
sangrado al sondaje
|
antes del tratamiento y 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Schwarz F, Aoki A, Becker J, Sculean A. Laser application in non-surgical periodontal therapy: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):29-44. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01259.x.
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- Matarese G, Ramaglia L, Cicciu M, Cordasco G, Isola G. The Effects of Diode Laser Therapy as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Aggressive Periodontitis: A 1-Year Randomized Controlled Clinical Trial. Photomed Laser Surg. 2017 Dec;35(12):702-709. doi: 10.1089/pho.2017.4288. Epub 2017 Sep 14.
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- Pawelczyk-Madalinska M, Benedicenti S, Salagean T, Bordea IR, Hanna R. Impact of Adjunctive Diode Laser Application to Non-Surgical Periodontal Therapy on Clinical, Microbiological and Immunological Outcomes in Management of Chronic Periodontitis: A Systematic Review of Human Randomized Controlled Clinical Trials. J Inflamm Res. 2021 Jun 15;14:2515-2545. doi: 10.2147/JIR.S304946. eCollection 2021.
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- Gur AT, Guncu GN, Akman AC, Pinar A, Karabulut E, Nohutcu RM. Evaluation of GCF IL-17, IL-10, TWEAK, and sclerostin levels after scaling and root planing and adjunctive use of diode laser application in patients with periodontitis. J Periodontol. 2022 Aug;93(8):1161-1172. doi: 10.1002/JPER.21-0494. Epub 2022 Jan 25.
- Mokhtari MR, Ahrari F, Dokouhaki S, Fallahrastegar A, Ghasemzadeh A. Effectiveness of an 810-nm Diode Laser in Addition to Non-surgical Periodontal Therapy in Patients With Chronic Periodontitis: A Randomized Single-Blind Clinical Trial. J Lasers Med Sci. 2021 Jul 19;12:e37. doi: 10.34172/jlms.2021.37. eCollection 2021.
- Lu JW, Huang SH, Lei XX, Deng L, Luo LJ. Clinical outcomes of diode laser as an adjunct to nonsurgical periodontal therapy for residual periodontal pockets in mandibular second molars-a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4493-4501. doi: 10.1007/s00784-023-05071-6. Epub 2023 May 23.
- Alizadeh Tabari Z, Pournasir L, Mohammadreza S, Anbari F. Clinical Efficacy of the 940-nm Diode Laser in the Treatment of Recurrent Pockets in the Periodontal Maintenance Phase. J Lasers Med Sci. 2021 Nov 6;12:e68. doi: 10.34172/jlms.2021.68. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0011601-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no se compartirán ni divulgarán datos personales.
solo los parámetros periodontales recopilados de los registros médicos se analizarán estadísticamente y se publicarán posteriormente en la literatura científica
solo los parámetros periodontales recopilados de los registros médicos se analizarán estadísticamente y se publicarán posteriormente en la literatura científica
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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