- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07446127
Diode-laserhoidon lisäkäyttö ei-kirurgisessa periodontaalihoidossa
Dioodilaserhoidon vaikutuksen arviointi mekaanisessa skaalauksessa ja juuripinnan debridementissä ei-kirurgisessa periodontaalihoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida diodilaseria mekaaniseen, ei-kirurgiseen juuripinnan puhdistukseen liitetynä apukeinona potilailla, jotka käyvät periodontologisessa vastaanotossa. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Verrata 940 nm diodilaserin liitettyä apukeinoa juuripinnan puhdistukseen pelkän juuripinnan puhdistuksen tehoon.
Tämä tutkimus on split-mouth-suunnittelua, jossa jokainen kvadrantti arvotaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä:
Kontrolliryhmä (juuripinnan puhdistus - RsD): pelkkä skaalaus ja juuritasoitus. Laserryhmä (RsD + laser): skaalaus ja juuritasoitus diodilaserterapian avulla Kvadrantit arvotaan satunnaisesti hoitoryhmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Dr Younis, DMD
- Puhelinnumero: +972544934823
- Sähköposti: younisma@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
North
-
Afula, North, Israel, 1839203
- Rekrytointi
- Dr Younis Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Dt Younis, DMD
- Puhelinnumero: +972544934823
- Sähköposti: younisma@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Dr Saminsky, DMD
- Puhelinnumero: +972545508436
- Sähköposti: sachermiki@gmail.com
-
Päätutkija:
- Michael Saminsky, DMD
-
Päätutkija:
- Mahmoud Younis, DMD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat
- Jokaisella potilaalla tulee olla yli 20 jäljellä olevaa hammasta ja vähintään 5 hammasta neljännekseen
- Jokaisella potilaalla oli mukana ≥ 30 % kohdista
- Vähintään 2 hammasta kussakin neljänneksessä, joiden luotisyvyys on ≥ 5 mm ja joilla on selvä radiologinen luukato.
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattisten sairauksien historia, jotka vaikuttavat parodontiumiin
- Tupakoitsijat ja alkoholistipotilaat
- Lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa parodontaalitilaan
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on ollut parodontalista hoitoa ≤ 12 kuukautta ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testikvadrantit
kaksi vastakkaista leukakvadranttia kunkin potilaan suussa käy läpi RsD- ja Laserdiodiavusteisen SRP-hoidon
|
Kaksi kvadranttia hoidetaan mekaanisesti (ScR) lisäksi diodilaseria käyttäen ja toiset kaksi kvadranttia pelkästään mekaanisesti (ScR)
|
|
Active Comparator: kontrollikvadrantit
kaksi vastakkaista leukakvadranttia kullakin potilaalla (sama potilasryhmä) saa vain RsD-hoitoa
|
mekaaninen juuripinnan puhdistus periodonttikureeteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPD
Aikaikkuna: ennen hoitoa sekä 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
periodontaalisen taskun syvyys
|
ennen hoitoa sekä 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAL
Aikaikkuna: ennen hoitoa sekä 12 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
kliininen kiinnitystaso
|
ennen hoitoa sekä 12 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
BOP
Aikaikkuna: ennen hoitoa sekä 12 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
tartunnan varalta tutkittaessa vuotaminen
|
ennen hoitoa sekä 12 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aoki A, Sasaki KM, Watanabe H, Ishikawa I. Lasers in nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2004;36:59-97. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03679.x. No abstract available.
- Schwarz F, Aoki A, Becker J, Sculean A. Laser application in non-surgical periodontal therapy: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):29-44. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01259.x.
- Jia L, Jia J, Xie M, Zhang X, Li T, Shi L, Shi H, Zhang X. Clinical attachment level gain of lasers in scaling and root planing of chronic periodontitis: a network meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Lasers Med Sci. 2020 Mar;35(2):473-485. doi: 10.1007/s10103-019-02875-5. Epub 2019 Nov 5.
- Moritz A, Gutknecht N, Doertbudak O, Goharkhay K, Schoop U, Schauer P, Sperr W. Bacterial reduction in periodontal pockets through irradiation with a diode laser: a pilot study. J Clin Laser Med Surg. 1997 Feb;15(1):33-7. doi: 10.1089/clm.1997.15.33.
- Gojkov-Vukelic M, Hadzic S, Dedic A, Konjhodzic R, Beslagic E. Application of a diode laser in the reduction of targeted periodontal pathogens. Acta Inform Med. 2013 Dec;21(4):237-40. doi: 10.5455/aim.2013.21.237-240. Epub 2013 Dec 4.
- Matarese G, Ramaglia L, Cicciu M, Cordasco G, Isola G. The Effects of Diode Laser Therapy as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Aggressive Periodontitis: A 1-Year Randomized Controlled Clinical Trial. Photomed Laser Surg. 2017 Dec;35(12):702-709. doi: 10.1089/pho.2017.4288. Epub 2017 Sep 14.
- Dukic W, Bago I, Aurer A, Roguljic M. Clinical effectiveness of diode laser therapy as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized clinical study. J Periodontol. 2013 Aug;84(8):1111-7. doi: 10.1902/jop.2012.110708. Epub 2012 Oct 17.
- De Micheli G, de Andrade AK, Alves VT, Seto M, Pannuti CM, Cai S. Efficacy of high intensity diode laser as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):43-8. doi: 10.1007/s10103-009-0753-5. Epub 2010 Feb 4.
- Pawelczyk-Madalinska M, Benedicenti S, Salagean T, Bordea IR, Hanna R. Impact of Adjunctive Diode Laser Application to Non-Surgical Periodontal Therapy on Clinical, Microbiological and Immunological Outcomes in Management of Chronic Periodontitis: A Systematic Review of Human Randomized Controlled Clinical Trials. J Inflamm Res. 2021 Jun 15;14:2515-2545. doi: 10.2147/JIR.S304946. eCollection 2021.
- Jia L, Jia J, Wu M, Li T, Zhao C, Shi H, Zhang X. Probing depth reduction of laser application in periodontal therapy: a network meta-analysis. Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1217-1226. doi: 10.1007/s10103-021-03376-0. Epub 2021 Jul 29.
- Gur AT, Guncu GN, Akman AC, Pinar A, Karabulut E, Nohutcu RM. Evaluation of GCF IL-17, IL-10, TWEAK, and sclerostin levels after scaling and root planing and adjunctive use of diode laser application in patients with periodontitis. J Periodontol. 2022 Aug;93(8):1161-1172. doi: 10.1002/JPER.21-0494. Epub 2022 Jan 25.
- Mokhtari MR, Ahrari F, Dokouhaki S, Fallahrastegar A, Ghasemzadeh A. Effectiveness of an 810-nm Diode Laser in Addition to Non-surgical Periodontal Therapy in Patients With Chronic Periodontitis: A Randomized Single-Blind Clinical Trial. J Lasers Med Sci. 2021 Jul 19;12:e37. doi: 10.34172/jlms.2021.37. eCollection 2021.
- Lu JW, Huang SH, Lei XX, Deng L, Luo LJ. Clinical outcomes of diode laser as an adjunct to nonsurgical periodontal therapy for residual periodontal pockets in mandibular second molars-a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4493-4501. doi: 10.1007/s00784-023-05071-6. Epub 2023 May 23.
- Alizadeh Tabari Z, Pournasir L, Mohammadreza S, Anbari F. Clinical Efficacy of the 940-nm Diode Laser in the Treatment of Recurrent Pockets in the Periodontal Maintenance Phase. J Lasers Med Sci. 2021 Nov 6;12:e68. doi: 10.34172/jlms.2021.68. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0011601-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .