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Terapia Adiuvante con Laser a Diodo nella Terapia Parodontale Non Chirurgica

25 febbraio 2026 aggiornato da: Michael Saminsky, Tel Aviv University

Valutazione dell'effetto della terapia adiuvante con laser a diodo nel scaling meccanico e nel debridement della superficie radicolare nella terapia parodontale non chirurgica

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'applicazione adiuvante del laser a diodi al trattamento meccanico non chirurgico di levigatura radicolare nei pazienti che si recano presso lo studio parodontologico. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Confrontare l'efficacia clinica dell'applicazione adiuvante di un laser a diodi a 940 nm con la levigatura radicolare rispetto all'efficacia della sola levigatura radicolare.

Questo studio ha un disegno a bocca divisa, in cui ogni quadrante verrà assegnato in modo casuale a uno dei seguenti gruppi:

Gruppo di controllo (levigatura radicolare - RsD): solo detartrasi e levigatura radicolare. Gruppo laser (RsD + laser): detartrasi e levigatura radicolare con terapia adiuvante con laser a diodi. I quadranti verranno assegnati casualmente ai gruppi di trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
    • North
      • Afula, North, Israele, 1839203
        • Reclutamento
        • Dr Younis Mahmoud
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Saminsky, DMD
        • Investigatore principale:
          • Mahmoud Younis, DMD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sistemicamente sani
  2. Ogni paziente deve avere più di 20 denti rimanenti e almeno 5 denti per quadrante
  3. Ogni paziente presentava ≥ 30% di siti coinvolti
  4. Almeno 2 denti con una profondità di sondaggio ≥ 5 mm in ogni quadrante, con evidente perdita ossea radiografica.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattie sistemiche che influenzano il parodonto
  2. Fumatori e pazienti alcolisti
  3. Uso di farmaci negli ultimi 6 mesi che potrebbero influenzare lo stato parodontale
  4. Donne in gravidanza e in allattamento
  5. Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento parodontale ≤ 12 mesi prima dell'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: quadranti di test
due quadranti mascellari controlaterali nella bocca di ciascun paziente saranno sottoposti a trattamento RsD e SRP assistito da Laser Diodo
Dispositivo: SRP assistita da LASER
Due quadranti saranno trattati meccanicamente (ScR) con laser a diodi adiuvante e altri due quadranti solo meccanicamente (ScR)
Comparatore attivo: quadranti di controllo
due quadranti mascellari controlaterali nella bocca di ciascun paziente (stessa coorte di pazienti) riceveranno solo il trattamento RsD
Dispositivo: RsD
debridement meccanico della superficie radicolare con curette parodontali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPD
Lasso di tempo: prima del trattamento e 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
profondità della tasca parodontale
prima del trattamento e 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAL
Lasso di tempo: prima del trattamento e 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
livello di attacco clinico
prima del trattamento e 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
BOP
Lasso di tempo: prima del trattamento e 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
sanguinamento al sondaggio
prima del trattamento e 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0011601-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun dato personale sarà condiviso e/o divulgato. solo i parametri parodontali raccolti dai registri medici saranno analizzati statisticamente e successivamente pubblicati nella letteratura scientifica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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