- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07446127
Adjunktiv diodelaseterapi i ikke-kirurgisk parodontal behandling
Evaluering af effekten af adjuvant diodelaserbehandling ved mekanisk tandstenfjernelse og rodoverfladereinigung i ikke-kirurgisk parodontal terapi
Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en adjuvant anvendelse af diodelaser til mekanisk, ikke-kirurgisk rodfladeafrensning hos patienter, der besøger en parodontalklinik. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
At sammenligne den kliniske effektivitet af en adjuvant anvendelse af en 940 nm diodelaser med rodfladeafrensning med effektiviteten af rodfladeafrensning alene.
Denne undersøgelse har et split-mouth-design, hvor hver kvadrant vil blive tilfældigt tildelt en af følgende grupper:
Kontrolgruppe (rodfladeafrensning - RsD): scaling og root planing alene. Lasergruppe (RsD + laser): scaling og root planing med adjuvant diodelaserbehandling. Kvadranter vil blive tilfældigt tildelt behandlingsgrupperne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Dr Younis, DMD
- Telefonnummer: +972544934823
- E-mail: younisma@hotmail.com
Studiesteder
-
-
North
-
Afula, North, Israel, 1839203
- Rekruttering
- Dr Younis Mahmoud
-
Kontakt:
- Mahmoud Dt Younis, DMD
- Telefonnummer: +972544934823
- E-mail: younisma@hotmail.com
-
Kontakt:
- Michael Dr Saminsky, DMD
- Telefonnummer: +972545508436
- E-mail: sachermiki@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Michael Saminsky, DMD
-
Ledende efterforsker:
- Mahmoud Younis, DMD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde patienter
- Hver patient skal have mere end 20 tilbageværende tænder, og mindst 5 tænder per kvadrant
- Hver patient havde ≥ 30% af steder involveret
- Mindst 2 tænder med en sonderedybde på ≥ 5 mm i hver kvadrant, med tydelig radiografisk knogletab.
Eksklusionskriterier:
- Historie med systemiske sygdomme, der påvirker periodontiet
- Rygerpatienter og alkoholmisbrugere
- Brug af medicin inden for de sidste 6 måneder, der kan påvirke periodontalstatus
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter, der har haft periodontal behandling ≤ 12 måneder før undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: test kvadranter
to kontralaterale kæbekvadranter i hver patients mund vil gennemgå RsD og laserdiodestøttet SRP-behandling
|
To kvadranter behandles mekanisk (ScR) med adjungerende diodelaser og yderligere to kvadranter behandles udelukkende mekanisk (ScR)
|
|
Aktiv komparator: kontrolkvadranter
to kontralaterale kæbekvadranter i hver patients mund (samme patientkohorte) vil kun gennemgå RsD-behandling
|
mekanisk rodfladeafrensning med periodontal kuretter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPD
Tidsramme: før behandling samt 12 uger og 6 måneder efter behandling
|
periodontal lommedybde
|
før behandling samt 12 uger og 6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAL
Tidsramme: før behandlingen samt 12 uger og 6 måneder efter behandlingen
|
klinisk attachment niveau
|
før behandlingen samt 12 uger og 6 måneder efter behandlingen
|
|
BOP
Tidsramme: før behandling samt 12 uger og 6 måneder efter behandlingen
|
blødning ved sondering
|
før behandling samt 12 uger og 6 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aoki A, Sasaki KM, Watanabe H, Ishikawa I. Lasers in nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2004;36:59-97. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03679.x. No abstract available.
- Schwarz F, Aoki A, Becker J, Sculean A. Laser application in non-surgical periodontal therapy: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):29-44. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01259.x.
- Jia L, Jia J, Xie M, Zhang X, Li T, Shi L, Shi H, Zhang X. Clinical attachment level gain of lasers in scaling and root planing of chronic periodontitis: a network meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Lasers Med Sci. 2020 Mar;35(2):473-485. doi: 10.1007/s10103-019-02875-5. Epub 2019 Nov 5.
- Moritz A, Gutknecht N, Doertbudak O, Goharkhay K, Schoop U, Schauer P, Sperr W. Bacterial reduction in periodontal pockets through irradiation with a diode laser: a pilot study. J Clin Laser Med Surg. 1997 Feb;15(1):33-7. doi: 10.1089/clm.1997.15.33.
- Gojkov-Vukelic M, Hadzic S, Dedic A, Konjhodzic R, Beslagic E. Application of a diode laser in the reduction of targeted periodontal pathogens. Acta Inform Med. 2013 Dec;21(4):237-40. doi: 10.5455/aim.2013.21.237-240. Epub 2013 Dec 4.
- Matarese G, Ramaglia L, Cicciu M, Cordasco G, Isola G. The Effects of Diode Laser Therapy as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Aggressive Periodontitis: A 1-Year Randomized Controlled Clinical Trial. Photomed Laser Surg. 2017 Dec;35(12):702-709. doi: 10.1089/pho.2017.4288. Epub 2017 Sep 14.
- Dukic W, Bago I, Aurer A, Roguljic M. Clinical effectiveness of diode laser therapy as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized clinical study. J Periodontol. 2013 Aug;84(8):1111-7. doi: 10.1902/jop.2012.110708. Epub 2012 Oct 17.
- De Micheli G, de Andrade AK, Alves VT, Seto M, Pannuti CM, Cai S. Efficacy of high intensity diode laser as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):43-8. doi: 10.1007/s10103-009-0753-5. Epub 2010 Feb 4.
- Pawelczyk-Madalinska M, Benedicenti S, Salagean T, Bordea IR, Hanna R. Impact of Adjunctive Diode Laser Application to Non-Surgical Periodontal Therapy on Clinical, Microbiological and Immunological Outcomes in Management of Chronic Periodontitis: A Systematic Review of Human Randomized Controlled Clinical Trials. J Inflamm Res. 2021 Jun 15;14:2515-2545. doi: 10.2147/JIR.S304946. eCollection 2021.
- Jia L, Jia J, Wu M, Li T, Zhao C, Shi H, Zhang X. Probing depth reduction of laser application in periodontal therapy: a network meta-analysis. Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1217-1226. doi: 10.1007/s10103-021-03376-0. Epub 2021 Jul 29.
- Gur AT, Guncu GN, Akman AC, Pinar A, Karabulut E, Nohutcu RM. Evaluation of GCF IL-17, IL-10, TWEAK, and sclerostin levels after scaling and root planing and adjunctive use of diode laser application in patients with periodontitis. J Periodontol. 2022 Aug;93(8):1161-1172. doi: 10.1002/JPER.21-0494. Epub 2022 Jan 25.
- Mokhtari MR, Ahrari F, Dokouhaki S, Fallahrastegar A, Ghasemzadeh A. Effectiveness of an 810-nm Diode Laser in Addition to Non-surgical Periodontal Therapy in Patients With Chronic Periodontitis: A Randomized Single-Blind Clinical Trial. J Lasers Med Sci. 2021 Jul 19;12:e37. doi: 10.34172/jlms.2021.37. eCollection 2021.
- Lu JW, Huang SH, Lei XX, Deng L, Luo LJ. Clinical outcomes of diode laser as an adjunct to nonsurgical periodontal therapy for residual periodontal pockets in mandibular second molars-a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4493-4501. doi: 10.1007/s00784-023-05071-6. Epub 2023 May 23.
- Alizadeh Tabari Z, Pournasir L, Mohammadreza S, Anbari F. Clinical Efficacy of the 940-nm Diode Laser in the Treatment of Recurrent Pockets in the Periodontal Maintenance Phase. J Lasers Med Sci. 2021 Nov 6;12:e68. doi: 10.34172/jlms.2021.68. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0011601-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal sygdom
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med LASER-assisteret SRP
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
University of BelgradeAfsluttet
-
Medical University of BialystokAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PisaAfsluttetDiabetes | ParadentoseItalien
-
University of PaviaAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity Medical Centre LjubljanaRekrutteringParadentoseSlovenien