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Thérapie au laser à diode en complément du traitement parodontal non chirurgical

25 février 2026 mis à jour par: Michael Saminsky, Tel Aviv University

Évaluation de l'effet de la thérapie au laser à diode en complément du détartrage mécanique et du débridement de la surface radiculaire dans le traitement parodontal non chirurgical

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'application adjuvante du laser à diode au débridement mécanique non chirurgical de la surface radiculaire chez les patients consultant en parodontologie. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :

Comparer l'efficacité clinique de l'application adjuvante d'un laser à diode de 940 nm avec le débridement de la surface radiculaire à l'efficacité du débridement de la surface radiculaire seul.

Cette étude utilise un plan bouche divisée, où chaque quadrant sera attribué aléatoirement à l'un des groupes suivants :

Groupe témoin (débridement de la surface radiculaire - RsD) : détartrage et surfaçage radiculaire seul. Groupe laser (RsD + laser) : détartrage et surfaçage radiculaire avec thérapie adjuvante au laser à diode. Les quadrants seront attribués aléatoirement aux groupes de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
    • North
      • Afula, North, Israël, 1839203
        • Recrutement
        • Dr Younis Mahmoud
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Saminsky, DMD
        • Chercheur principal:
          • Mahmoud Younis, DMD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients en bonne santé systémique
  2. Chaque patient doit avoir plus de 20 dents restantes, et au moins 5 dents par quadrant
  3. Chaque patient présentait ≥ 30 % de sites impliqués
  4. Au moins 2 dents avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm dans chaque quadrant, avec une perte osseuse radiographique évidente.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de maladies systémiques affectant le parodonte
  2. Fumeurs et patients alcooliques
  3. Utilisation de médicaments au cours des 6 derniers mois, pouvant affecter l'état parodontal
  4. Femmes enceintes et allaitantes
  5. Patients ayant reçu un traitement parodontal ≤ 12 mois avant l'examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: quadrants de test
deux quadrants mandibulaires controlatéraux dans la bouche de chaque patient subiront un traitement par RsD et un détartrage-surfaçage radiculaire assisté par diode laser
Dispositif: SRP assisté par LASER
Deux quadrants seront traités mécaniquement (ScR) avec laser diode complémentaire et deux autres quadrants uniquement mécaniquement (ScR)
Comparateur actif: quadrants témoins
deux quadrants mandibulaires contralatéraux dans la bouche de chaque patient (même cohorte de patients) subiront uniquement un traitement RsD
Dispositif: RsD
détartrage mécanique des surfaces radiculaires avec des curettes parodontales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPD
Délai: avant le traitement et 12 semaines et 6 mois après le traitement
profondeur de poche parodontale
avant le traitement et 12 semaines et 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CAL
Délai: avant le traitement et 12 semaines et 6 mois après le traitement
niveau clinique d'attachement
avant le traitement et 12 semaines et 6 mois après le traitement
BOP
Délai: avant le traitement, et 12 semaines et 6 mois après le traitement
saignement au sondage
avant le traitement, et 12 semaines et 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0011601-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucune donnée personnelle ne sera partagée et/ou divulguée. seuls les paramètres parodontaux collectés à partir des registres médicaux seront analysés statistiquement et publiés ultérieurement dans la littérature scientifique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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