非手术治疗牙周病中的辅助二极管激光疗法
2026年2月25日 更新者：Michael Saminsky、Tel Aviv University
评估辅助二极管激光疗法在非手术牙周治疗中机械性刮治和根面平整的效果
本临床试验旨在评估在牙周科就诊患者中，将二极管激光辅助应用于机械性非手术根面清创术的疗效。 其主要目的是回答以下问题：
比较940纳米二极管激光辅助根面清创术与单独根面清创术的临床效果。
本研究采用分口设计，每个象限将被随机分配至以下组别之一：
对照组（根面清创术 - RsD）：仅进行洁治和根面平整。 激光组（RsD + 激光）：洁治和根面平整联合辅助二极管激光治疗。象限将被随机分配至治疗组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud Dr Younis, DMD
- 电话号码：+972544934823
- 邮箱：younisma@hotmail.com
学习地点
-
-
North
-
Afula、North、以色列、1839203
- 招聘中
- Dr Younis Mahmoud
-
接触：
- Mahmoud Dt Younis, DMD
- 电话号码：+972544934823
- 邮箱：younisma@hotmail.com
-
接触：
- Michael Dr Saminsky, DMD
- 电话号码：+972545508436
- 邮箱：sachermiki@gmail.com
-
首席研究员：
- Michael Saminsky, DMD
-
首席研究员：
- Mahmoud Younis, DMD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全身健康的患者
- 每位患者应保留超过20颗牙齿，且每个象限至少5颗牙齿
- 每位患者有≥30%的位点受累
- 每个象限至少2颗牙齿的探诊深度≥5毫米，并伴有明显的影像学骨丧失。
排除标准：
- 有影响牙周组织的全身性疾病史
- 吸烟和酗酒患者
- 过去6个月内使用过可能影响牙周状况的药物
- 孕妇和哺乳期妇女
- 检查前≤12个月内接受过任何牙周治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试象限
每位患者口腔的两个对侧颌骨象限将接受RsD和激光二极管辅助SRP治疗
|
两个象限将采用机械治疗（ScR）并辅以二极管激光，另外两个象限仅采用机械治疗（ScR）
|
|
有源比较器：对照象限
每位患者口腔（同一患者队列）的两个对颌颌象限将仅接受RsD治疗
|
使用牙周刮治器进行机械性根面清创
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PPD
大体时间：治疗前以及治疗后12周和6个月
|
牙周袋深度
|
治疗前以及治疗后12周和6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CAL
大体时间：治疗前、治疗后12周及治疗后6个月
|
临床附着水平
|
治疗前、治疗后12周及治疗后6个月
|
|
BOP
大体时间：治疗前以及治疗后12周和6个月
|
探诊出血
|
治疗前以及治疗后12周和6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aoki A, Sasaki KM, Watanabe H, Ishikawa I. Lasers in nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2004;36:59-97. doi: 10.1111/j.1600-0757.2004.03679.x. No abstract available.
- Schwarz F, Aoki A, Becker J, Sculean A. Laser application in non-surgical periodontal therapy: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):29-44. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01259.x.
- Jia L, Jia J, Xie M, Zhang X, Li T, Shi L, Shi H, Zhang X. Clinical attachment level gain of lasers in scaling and root planing of chronic periodontitis: a network meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Lasers Med Sci. 2020 Mar;35(2):473-485. doi: 10.1007/s10103-019-02875-5. Epub 2019 Nov 5.
- Moritz A, Gutknecht N, Doertbudak O, Goharkhay K, Schoop U, Schauer P, Sperr W. Bacterial reduction in periodontal pockets through irradiation with a diode laser: a pilot study. J Clin Laser Med Surg. 1997 Feb;15(1):33-7. doi: 10.1089/clm.1997.15.33.
- Gojkov-Vukelic M, Hadzic S, Dedic A, Konjhodzic R, Beslagic E. Application of a diode laser in the reduction of targeted periodontal pathogens. Acta Inform Med. 2013 Dec;21(4):237-40. doi: 10.5455/aim.2013.21.237-240. Epub 2013 Dec 4.
- Matarese G, Ramaglia L, Cicciu M, Cordasco G, Isola G. The Effects of Diode Laser Therapy as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Aggressive Periodontitis: A 1-Year Randomized Controlled Clinical Trial. Photomed Laser Surg. 2017 Dec;35(12):702-709. doi: 10.1089/pho.2017.4288. Epub 2017 Sep 14.
- Dukic W, Bago I, Aurer A, Roguljic M. Clinical effectiveness of diode laser therapy as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized clinical study. J Periodontol. 2013 Aug;84(8):1111-7. doi: 10.1902/jop.2012.110708. Epub 2012 Oct 17.
- De Micheli G, de Andrade AK, Alves VT, Seto M, Pannuti CM, Cai S. Efficacy of high intensity diode laser as an adjunct to non-surgical periodontal treatment: a randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2011 Jan;26(1):43-8. doi: 10.1007/s10103-009-0753-5. Epub 2010 Feb 4.
- Pawelczyk-Madalinska M, Benedicenti S, Salagean T, Bordea IR, Hanna R. Impact of Adjunctive Diode Laser Application to Non-Surgical Periodontal Therapy on Clinical, Microbiological and Immunological Outcomes in Management of Chronic Periodontitis: A Systematic Review of Human Randomized Controlled Clinical Trials. J Inflamm Res. 2021 Jun 15;14:2515-2545. doi: 10.2147/JIR.S304946. eCollection 2021.
- Jia L, Jia J, Wu M, Li T, Zhao C, Shi H, Zhang X. Probing depth reduction of laser application in periodontal therapy: a network meta-analysis. Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):1217-1226. doi: 10.1007/s10103-021-03376-0. Epub 2021 Jul 29.
- Gur AT, Guncu GN, Akman AC, Pinar A, Karabulut E, Nohutcu RM. Evaluation of GCF IL-17, IL-10, TWEAK, and sclerostin levels after scaling and root planing and adjunctive use of diode laser application in patients with periodontitis. J Periodontol. 2022 Aug;93(8):1161-1172. doi: 10.1002/JPER.21-0494. Epub 2022 Jan 25.
- Mokhtari MR, Ahrari F, Dokouhaki S, Fallahrastegar A, Ghasemzadeh A. Effectiveness of an 810-nm Diode Laser in Addition to Non-surgical Periodontal Therapy in Patients With Chronic Periodontitis: A Randomized Single-Blind Clinical Trial. J Lasers Med Sci. 2021 Jul 19;12:e37. doi: 10.34172/jlms.2021.37. eCollection 2021.
- Lu JW, Huang SH, Lei XX, Deng L, Luo LJ. Clinical outcomes of diode laser as an adjunct to nonsurgical periodontal therapy for residual periodontal pockets in mandibular second molars-a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4493-4501. doi: 10.1007/s00784-023-05071-6. Epub 2023 May 23.
- Alizadeh Tabari Z, Pournasir L, Mohammadreza S, Anbari F. Clinical Efficacy of the 940-nm Diode Laser in the Treatment of Recurrent Pockets in the Periodontal Maintenance Phase. J Lasers Med Sci. 2021 Nov 6;12:e68. doi: 10.34172/jlms.2021.68. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.