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Adjunktive Diodenlasertherapie bei nicht-chirurgischer Parodontaltherapie

25. Februar 2026 aktualisiert von: Michael Saminsky, Tel Aviv University

Evaluation of the Effect of Adjunctive Diode Laser Therapy in Mechanical Scaling and Root Surface Debridement in Non-Surgical Periodontal Therapy

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der zusätzlichen Anwendung eines Diodenlasers zur mechanischen, nicht-chirurgischen Wurzeloberflächenreinigung bei Patienten in der parodontalen Praxis zu bewerten. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Die klinische Wirksamkeit der zusätzlichen Anwendung eines 940-nm-Diodenlasers mit Wurzeloberflächenreinigung mit der Wirksamkeit der alleinigen Wurzeloberflächenreinigung zu vergleichen.

Diese Studie hat ein Split-Mouth-Design, bei dem jeder Quadrant zufällig einer der folgenden Gruppen zugeordnet wird:

Kontrollgruppe (Wurzeloberflächenreinigung - RsD): alleinige Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung. Lasergruppe (RsD + Laser): Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit zusätzlicher Diodenlasertherapie. Die Quadranten werden zufällig den Behandlungsgruppen zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
    • North
      • Afula, North, Israel, 1839203
        • Rekrutierung
        • Dr Younis Mahmoud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Saminsky, DMD
        • Hauptermittler:
          • Mahmoud Younis, DMD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Systemisch gesunde Patienten
  2. Jeder Patient sollte mehr als 20 verbleibende Zähne haben und mindestens 5 Zähne pro Quadrant
  3. Jeder Patient wies ≥ 30 % betroffene Stellen auf
  4. Mindestens 2 Zähne mit einer Sondierungstiefe von ≥ 5 mm in jedem Quadranten mit sichtbarem radiologischem Knochenverlust.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese systemischer Erkrankungen, die den Parodontapparat beeinflussen
  2. Raucher und alkoholkranke Patienten
  3. Einnahme von Medikamenten in den letzten 6 Monaten, die den Parodontalstatus beeinflussen könnten
  4. Schwangere und stillende Frauen
  5. Patienten, die innerhalb von ≤ 12 Monaten vor der Untersuchung eine Parodontalbehandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test-Quadranten
zwei kontralaterale Kieferquadranten im Mund jedes Patienten werden RsD- und Laserdioden-unterstützte SRP-Behandlung erhalten
Gerät: LASER-assistierte SRP
Zwei Quadranten werden mechanisch (ScR) mit zusätzlichem Diodenlaser behandelt und zwei weitere Quadranten nur mechanisch (ScR)
Aktiver Komparator: Kontrollquadranten
zwei kontralaterale Kieferquadranten im Mund jedes Patienten (gleiche Patienten-Kohorte) erhalten ausschließlich die RsD-Behandlung
Gerät: RsD
mechanische Wurzeloberflächenreinigung mit Parodontalküretten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPD
Zeitfenster: vor der Behandlung sowie 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
parodontale Taschentiefe
vor der Behandlung sowie 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAL
Zeitfenster: vor der Behandlung sowie 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
klinisches Attachmentniveau
vor der Behandlung sowie 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
BOP
Zeitfenster: vor der Behandlung sowie 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung
Blutung auf Sondierung
vor der Behandlung sowie 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0011601-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

es werden keine personenbezogenen Daten geteilt und/oder offengelegt. nur parodontale Parameter, die aus den medizinischen Registern gesammelt wurden, werden statistisch analysiert und anschließend in der wissenschaftlichen Literatur veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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