Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjunctive Diode Laser Therapie in Niet-Chirurgische Parodontale Therapie

25 februari 2026 bijgewerkt door: Michael Saminsky, Tel Aviv University

Evaluatie van het effect van aanvullende diodelasertherapie bij mechanische scaling en worteloppervlakte-debridement in niet-chirurgische parodontale therapie

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van het adjunctieve gebruik van een diodelaser bij mechanische, niet-chirurgische worteloppervlakreiniging bij patiënten die een parodontologiepraktijk bezoeken. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Het vergelijken van de klinische effectiviteit van het adjunctieve gebruik van een 940-nm diodelaser met worteloppervlakreiniging met de effectiviteit van alleen worteloppervlakreiniging.

Dit onderzoek heeft een split-mouth ontwerp, waarbij elke kwadrant willekeurig wordt toegewezen aan een van de volgende groepen:

Controlegroep (worteloppervlakreiniging - RsD): alleen scaling en wortelplaning. Lasergroep (RsD + laser): scaling en wortelplaning met adjunctieve diodelasertherapie. Kwadranten zullen willekeurig worden toegewezen aan de behandelgroepen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
    • North
      • Afula, North, Israël, 1839203
        • Werving
        • Dr Younis Mahmoud
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Saminsky, DMD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmoud Younis, DMD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Systeemgezonde patiënten
  2. Elke patiënt moet meer dan 20 tanden over hebben, en minstens 5 tanden per kwadrant
  3. Elke patiënt vertoonde ≥ 30% van de locaties betrokken
  4. Minstens 2 tanden met een pocketsondediepte van ≥ 5 mm in elk kwadrant, met duidelijke radiografische botafbraak.

Exclusiecriteria:

  1. Geschiedenis van systemische ziekten die het parodontium beïnvloeden
  2. Rokers en patiënten met alcoholproblemen
  3. Gebruik van medicatie binnen de laatste 6 maanden die de parodontale status kan beïnvloeden
  4. Zwangere en zogende vrouwen
  5. Patiënten die enige parodontale behandeling ≤ 12 maanden voor het onderzoek hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: testkwadranten
twee contralaterale kaakkwadranten in elke patiënt mond zullen RsD en Laser Diode ondersteunde SRP behandeling ondergaan
Apparaat: LASER-geassisteerde SRP
Twee kwadranten worden mechanisch behandeld (ScR) met ondersteunende diodelaser en twee andere kwadranten alleen mechanisch (ScR)
Actieve vergelijker: controlekwadranten
twee contralaterale kaakkwadranten in de mond van elke patiënt (zelfde patiëntencohort) zullen uitsluitend RsD-behandeling ondergaan
Apparaat: RsD
mechanische worteloppervlak debridement met parodontale curettes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PPD
Tijdsspanne: vóór de behandeling en 12 weken en 6 maanden na de behandeling
parodontale pocketdiepte
vóór de behandeling en 12 weken en 6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAL
Tijdsspanne: voor de behandeling en 12 weken en 6 maanden na de behandeling
klinisch hechtingsniveau
voor de behandeling en 12 weken en 6 maanden na de behandeling
BOP
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling en 12 weken en 6 maanden na de behandeling
bloeding bij sonderen
voorafgaand aan de behandeling en 12 weken en 6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0011601-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er worden geen persoonsgegevens gedeeld en/of bekendgemaakt. alleen parodontale parameters die uit de medische registraties zijn verzameld, worden statistisch geanalyseerd en vervolgens gepubliceerd in de wetenschappelijke literatuur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren