Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adjunktivní diodová laserová terapie v nechirurgické parodontální terapii

25. února 2026 aktualizováno: Michael Saminsky, Tel Aviv University

Vyhodnocení účinku doplňkové diodové laserové terapie při mechanickém odstranění zubního kamene a ošetření povrchu kořene v nechirurgické parodontální terapii

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost doplňkové aplikace diodového laseru na mechanické, nechirurgické ošetření povrchu kořene u pacientů navštěvujících parodontologickou ordinaci. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Porovnat klinickou účinnost doplňkové aplikace diodového laseru o vlnové délce 940 nm s ošetřením povrchu kořene s účinností samotného ošetření povrchu kořene.

Tato studie je provedena jako studie s rozdělením ústní dutiny, kde každý kvadrant bude náhodně přidělen do jedné z následujících skupin:

Kontrolní skupina (ošetření povrchu kořene - RsD): samotné čištění a hladění kořene. Laserová skupina (RsD + laser): čištění a hladění kořene s doplňkovou terapií diodovým laserem. Kvadranty budou náhodně přiděleny do léčebných skupin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
    • North
      • Afula, North, Izrael, 1839203
        • Nábor
        • Dr Younis Mahmoud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Saminsky, DMD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmoud Younis, DMD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systémově zdraví pacienti
  2. Každý pacient by měl mít více než 20 zbývajících zubů a alespoň 5 zubů v každém kvadrantu
  3. Každý pacient měl postiženo ≥ 30 % míst
  4. Alespoň 2 zuby s hloubkou sondování ≥ 5 mm v každém kvadrantu, s patrnou radiografickou ztrátou kosti.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Anamnéza systémových onemocnění ovlivňujících parodontium
  2. Kuřáci a pacienti alkoholici
  3. Užívání léků v posledních 6 měsících, které by mohly ovlivnit stav parodontu
  4. Těhotné a kojící ženy
  5. Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli parodontální léčbu ≤ 12 měsíců před vyšetřením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: testovací kvadranty
u každého pacienta budou dva kontralaterální kvadranty čelisti podrobeny léčbě RsD a laserovou diodou asistovanou SRP
Přístroj: SRP asistované LASERem
Dva kvadranty budou ošetřeny mechanicky (ScR) s přidruženým diodovým laserem a další dva kvadranty pouze mechanicky (ScR)
Aktivní komparátor: kontrolní kvadranty
dvě kontralaterální čelistní kvadranty v ústech každého pacienta (stejná kohorta pacientů) podstoupí pouze léčbu RsD
Přístroj: RsD
mechanické odstraňování povrchu kořene pomocí periodontálních kyret

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPD
Časové okno: před zahájením léčby a 12 týdnů a 6 měsíců po léčbě
hloubka parodontální kapsy
před zahájením léčby a 12 týdnů a 6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAL
Časové okno: před léčbou a 12 týdnů a 6 měsíců po léčbě
klinická hloubka přiložení
před léčbou a 12 týdnů a 6 měsíců po léčbě
BOP
Časové okno: před léčbou a 12 týdnů a 6 měsíců po léčbě
krvácení při sondování
před léčbou a 12 týdnů a 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0011601-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádné osobní údaje nebudou sdíleny a/nebo zveřejněny.
statisticky budou analyzovány pouze parodontální parametry získané z lékařských registrů a dále publikovány ve vědecké literatuře

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SRP asistované LASERem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit