Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjunktiv diodlaserterapi vid icke-kirurgisk parodontalterapi

25 februari 2026 uppdaterad av: Michael Saminsky, Tel Aviv University

Utvärdering av effekten av adjuvant diodlaserbehandling vid mekanisk tandstenstensavlägsnande och rotytans rengöring i icke-kirurgisk parodontalbehandling

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av tilläggsapplikation av diodlaser till mekanisk, icke-kirurgisk rotdebricering av rotytan hos patienter som besöker en parodontalklinik. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:

Att jämföra den kliniska effektiviteten av tilläggsapplikation av en 940-nm diodlaser med rotdebricering av rotytan med effektiviteten av enbart rotdebricering av rotytan.

Denna studie har en split-mouth-design, där varje kvadrant slumpmässigt kommer att tilldelas en av följande grupper:

Kontrollgrupp (rotdebricering av rotytan - RsD): skalning och rotplanering ensamt. Lasergrupp (RsD + laser): skalning och rotplanering med tilläggsdiodlaserterapi Kvadranter kommer att slumpmässigt tilldelas behandlingsgrupperna

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
    • North
      • Afula, North, Israel, 1839203
        • Rekrytering
        • Dr Younis Mahmoud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Saminsky, DMD
        • Huvudutredare:
          • Mahmoud Younis, DMD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Systemiskt friska patienter
  2. Varje patient ska ha mer än 20 tänder kvar, och minst 5 tänder per kvadrant
  3. Varje patient hade ≥ 30% av platserna involverade
  4. Minst 2 tänder med en sonderingdjup av ≥ 5 mm i varje kvadrant, med tydlig radiografisk benförlust.

Exklusionskriterier:

  1. Historik av systemiska sjukdomar som påverkar parodontiet
  2. Rökare och patienter med alkoholproblem
  3. Användning av medicin inom de senaste 6 månaderna som kan påverka parodontalstatusen
  4. Gravida och ammande kvinnor
  5. Patienter som fått någon parodontalbehandling ≤ 12 månader före undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: testkvadranter
två kontralaterala käksextanter i varje patients mun kommer att genomgå RsD- och laserdiodassisterad SRP-behandling
Enhet: LASER-assisterad SRP
Två kvadranter kommer att behandlas mekaniskt (ScR) med diodlaser som kompletterande behandling och ytterligare två kvadranter endast mekaniskt (ScR)
Aktiv komparator: kontrollkvadranter
två kontralaterala käksektioner i varje patients mun (samma patientkohort) kommer endast att genomgå RsD-behandling
Enhet: RsD
mekanisk rotysrengöring med periodontala kuretter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPD
Tidsram: innan behandling samt 12 veckor och 6 månader efter behandling
parodontal fickdjup
innan behandling samt 12 veckor och 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAL
Tidsram: före behandlingen samt 12 veckor och 6 månader efter behandlingen
klinisk bindningsnivå
före behandlingen samt 12 veckor och 6 månader efter behandlingen
BOP
Tidsram: före behandlingen samt 12 veckor och 6 månader efter behandlingen
blödning vid sondering
före behandlingen samt 12 veckor och 6 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0011601-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inga personuppgifter kommer att delas och/eller avslöjas. endast parodontala parametrar som samlats in från medicinska register kommer att statistiskt analyseras och vidare publiceras i den vetenskapliga litteraturen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera