여성 회음신경통 환자를 위한 운동 프로그램 (ELASTIN)
2026년 9월 2일 업데이트: Comenius University
건강한 여성과 음부 신경통 여성의 표면 골반저 근육 전단파 탄성 초음파 비교
이 무작위 대조 시험은 음부신경통이 있는 여성에서 6개월간의 물리치료 운동 프로그램과 구조화된 운동 중재를 실시하지 않는 경우를 비교합니다.
결과 변수에는 전단파 탄성 초음파(SWE)로 측정한 골반저 근육 강직도, 골반저 증상 부담(PFIQ-7), 성적 고통(FSDS-R) 및 통증/불편감 점수(VAS)가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Slovakia
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Martin, Slovakia, 슬로바키아
- Comenius University Bratislava, Jessenius Faculty of Medicine in Martin, Slovakia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 참가자
- 5가지 낭트 진단 기준 모두에 기반한 음부신경통 확진
- 증상 지속 기간 최소 3개월
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
정신과적, 신경학적(음부신경통 제외), 심한 내과적, 정형외과적, 또는 종양학적 질환 이력
- 이전 12개월 이내 보툴리눔 독소 치료
- 이전 12개월 이내 골반 수술
- 불완전하거나 잘못 작성된 설문지
- 참여 거부 또는 동의서 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반저 이완 프로토콜
참가자들은 물리치료사와의 6회 개별 세션 및 매일 가정 운동(30분/일)으로 구성된 6개월 물리치료 중재를 받았습니다.
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구조화된 6개월 물리치료 프로그램이 시행되었으며, 골반저 근육 이완, 자세 교정 및 기능적 움직임 패턴에 중점을 두었습니다. 이 프로그램은 물리치료사와의 6회 개별 세션과 필수 일일 가정 운동(30분/일)을 포함했습니다.
참여도는 참가자 일지에 기록되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 구조화된 물리치료 운동 프로그램을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 탄성 초음파(SWE)를 이용한 골반저 근육 강직도
기간: 기준선 및 6개월(중재 후)
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표면 골반저 근육(구해면체근, 좌골해면체근, 표면 회음 가로근)에서 전단파 탄성 초음파를 통해 측정한 골반저 근육 경직도(kPa).
측정은 실시간 품질 관리(RLB > 90%, M-STB 4-5성)와 함께 2 mm 원형 관심 영역을 사용하여 수행되었습니다.
각 근육 내 최소 및 최대 경직도 부위를 식별하기 위해 셸 분석이 사용되었습니다.
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기준선 및 6개월(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 영향 설문지-단축형 7 (PFIQ-7)
기간: 기준선 및 6개월(중재 후)
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PFIQ-7은 요로, 대장-항문, 탈출증/질 증상 영역에 걸쳐 골반저 장애의 영향을 평가하는 21개 항목의 설문지입니다.
총점 범위는 0에서 300까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 부정적 영향이 더 큽니다.
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기준선 및 6개월(중재 후)
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여성 성적 고통 척도-개정판 (FSDS-R)
기간: 기준선 및 6개월(중재 후)
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FSDS-R은 성과 관련된 개인적 고통을 측정하는 13개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 점수가 매겨집니다.
총점 범위는 0에서 52점이며, 점수가 높을수록 성적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월(중재 후)
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시각적 상사 척도(VAS)에 의한 통증/불편감 강도
기간: 기준선 및 6개월(개입 후)
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통증과 불편감은 방광, 질, 회음부, 직장, 성교통(성교 중 통증)의 다섯 가지 영역에서 VAS를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 및 6개월(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Hagovska, prof.PhDr.PhD., Pavol Jozef Safarik University, Medical Faculty, Kosice Slovakia
- 연구 책임자: Jan Svihra, prof.MUDr.PhD., Comenius University Bratislava, Jessenius Faculty of Medicine in Martin, Slovakia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6808/2023/ODDZ-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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