마이모니데스 병원에서 상처 관리 평가 중 몰입형 가상 현실을 사용한 통증 감소 연구(PRISM) - 파일럿 연구 (PRISM)
마이모니데스(PRISM)에서 상처 관리 평가 중 몰입형 가상 현실을 이용한 통증 감소 연구 - 파일럿 연구
이 연구는 장기요양시설(LTC)에 거주하는 거주자들의 상처관리 동안 몰입형 가상현실(iVR)이 통증과 불편함을 줄일 수 있는지 테스트할 것입니다. 노인들 사이에서 욕창은 흔하고 고통스러우며, 드레싱 교체는 종종 추가적인 고통을 초래합니다.
도널드 버만 마이모니데스 노인 센터의 최대 20명의 거주자들이 일상적인 상처관리 동안 가상현실 헤드셋을 사용할 것입니다. 헤드셋은 참가자를 산만하게 하고 위로하기 위해 설계된 차분하고 자극이 적은 장면(예: 초원의 강아지들)을 표시합니다.
각 참가자는 6주 동안 세 단계로 참여할 것입니다:
- 일반적인 상처관리 2주(기준선)
- 상처관리 동안 가상현실 사용 2주(중재)
- 다시 일반적인 관리 2주(워시아웃)
통증은 검증된 도구를 사용하여 평가될 것이며, 연구팀은 또한 동요, 기분 및 기타 행동 지표를 관찰할 것입니다. 간호 직원은 LTC 환경에서 iVR 사용의 실행 가능성과 수용 가능성에 대한 피드백을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
압박성 궤양(PUs, 압박성 손상으로도 알려짐)은 장기간의 압박, 종종 전단력과 마찰이 결합되어 발생하는 피부 및 피하 조직의 국소적 상처입니다. 이는 장기 요양(LTC)에서 통증을 유발하는 흔한 합병증으로, 삶의 질 저하 및 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이 인구 집단에서 상처 관리 절차 중 통증을 줄이는 효과적인 전략에 대한 증거는 제한적입니다.
몰입형 가상 현실(iVR)은 주의 분산과 감각 참여를 통한 비약물적 통증 관리 접근법으로 유망성을 보여왔습니다. 다른 임상 상황에서의 연구는 iVR이 절차 중 지각된 통증 강도를 줄일 수 있음을 시사하지만, LTC에 거주하는 노인, 특히 압박성 궤양에 대한 상처 관리 중 iVR 사용에 대한 증거는 부족합니다.
치매가 있는 거주자의 경우, 통증은 초조함 및 기분 장애와 같은 신경정신과적 증상(NPS)을 악화시켜 치료를 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다. 이는 통증을 줄일 뿐만 아니라 전반적인 편안함과 행동적 웰빙을 개선할 수 있는 중재를 테스트하는 중요성을 강조합니다.
PRISM 연구(Pain Reduction through Immersive Simulation in Maimonides)는 이러한 격차를 해결하기 위해 설계되었습니다.
연구 목표
공동 주요 목표:
LTC 거주자의 상처 관리 중 통증 감소에 대한 iVR의 효과를 예비적으로 평가합니다.
거주자와 직원 모두의 관점에서 LTC에서 상처 관리를 위한 iVR 구현의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
부차적 목표:
상처 관리 중 iVR 사용이 신경정신과적 증상, 특히 초조함과 우울증에 미치는 영향을 Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH)을 사용하여 탐색합니다.
통증은 검증된 측정 도구를 사용하여 평가됩니다: 모든 참가자에 대해 Pain Assessment Checklist for Seniors with Limited Ability to Communicate (PACSLAC-II)와 Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD)을 사용하며, 인지 능력이 있어 자가 보고가 가능한 거주자에 대해서는 Numeric Pain Rating Scale (NPRS)을 추가 측정 도구로 사용합니다.
방법
이 연구는 Donald Berman Maimonides Geriatric Centre(퀘벡 주 몬트리올)에서 수행되는 피험자 내 교차 연구입니다. 압박성 궤양에 대한 정기적인 상처 관리를 받는 최대 20명의 거주자가 모집됩니다. 참가자 또는 그 법적 대리인으로부터 서면 동의를 얻을 것입니다.
각 참가자는 약 6주 동안 추적되며, 세 단계로 나뉩니다:
1단계 - 기준선(2주): iVR 없이 표준 상처 관리.
2단계 - 중재(2주): 거주자가 iVR을 사용하는 동안 수행되는 상처 관리.
3단계 - 워시아웃(2주): iVR 없이 표준 상처 관리 재개.
각 거주자는 자신의 대조군 역할을 하여 교란 요인을 최소화하고 통계적 검정력을 높입니다.
통증은 상처 관리 에피소드당 세 시점에서 측정됩니다:
절차 1시간 전,
절차 중, 그리고
절차 1시간 후.
통증은 모든 거주자에 대해 PACSLAC-II와 PAINAD을 사용하여 평가되며, 참가자가 자가 보고할 수 있을 때는 NPRS 점수로 보완됩니다.
신경정신과적 증상(초조함/공격성 및 우울증/불쾌감)은 2주 간격으로 그리고 중재 후 한 번 NPI-NH를 사용하여 측정됩니다.
실행 가능성 및 수용 가능성 평가
상처 관리 직원은 사용성, 업무 흐름 통합, 인지된 이점 또는 과제에 대한 간단한 설문지 및/또는 인터뷰를 완료할 것입니다. 관찰은 또한 실제 LTC 조건에서의 준수 및 실용성을 문서화할 것입니다.
연구 설계 개요
연구 유형: 중재적(피험자 내 교차)
주요 목적: 지원 치료; 상처 관리 중 iVR의 실행 가능성 및 수용 가능성
연구 단계: 해당 없음(비약물 중재)
할당: 비무작위
중재 모델: 피험자 내 교차
가림: 없음(개방형)
장소: Donald Berman Maimonides Geriatric Centre, 몬트리올, 퀘벡
적격 기준
포함 기준:
LTC 거주자로 2주 이상 거주
압박성 궤양에 대한 정기적인 상처 관리를 받고 있음
iVR 헤드셋 사용을 견딜 수 있음
(인지 능력이 있는 경우) 영어 또는 프랑스어를 이해할 수 있음
제외 기준:
시력 상실, 심한 백내장 또는 녹내장
합성 플라스틱 또는 헤드셋 재료에 대한 알레르기
헤드셋 배치를 방해하는 머리 또는 귀 상처
말초 신경병증
지난 30일 동안의 위험하거나 공격적인 행동
예상되는 영향
이 파일럿 연구는 몰입형 가상 현실이 LTC 노인의 상처 관리 중 통증을 줄일 수 있는지, 그리고 직원이 이를 구현하는 것이 실행 가능하고 수용 가능한지에 대한 예비 증거를 제공할 것입니다. 연구는 또한 기분과 행동에 대한 잠재적인 부차적 이점을 탐색할 것입니다. 연구 결과는 캐나다 LTC 환경에서 iVR의 임상 효능, 구현 및 비용 효과를 조사하는 더 큰 다기관 시험의 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Machelle Wilchesky, PhD
- 전화번호: 28391 (514) 340-8222
- 이메일: machelle.wilchesky@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie A Ballard, MSc
- 전화번호: 72386 (514) 483-2121
- 이메일: stephanie.ballard@mail.mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4W 1W3
- 아직 모집하지 않음
- Donald Berman Maimonides Maimonides Geriatric Centre
-
연락하다:
- Ava ter Horst, BSc
- 전화번호: 71801 (514) 483-2121
- 이메일: ava.terhorst.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
연락하다:
- Stephanie A Ballard, MSc
- 전화번호: 72386 5144832121
- 이메일: stephanie.ballard@mail.mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Machelle Wilchesky, PhD
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4W 1W3
- 모병
- Donald Berman Maimonides Maimonides Geriatric Centre
-
연락하다:
- Dr. Machelle Wilchesky, PhD
- 전화번호: 28391 514-340-8222
- 이메일: machelle.wilchesky@mcgill.ca
-
연락하다:
- Stephanie A Ballard, MSc
- 전화번호: 23176 514-340-8222
- 이메일: stephanie.ballard@mail.mcgill.ca
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수석 연구원:
- Dr. Machelle Wilchesky, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- LTC 거주자로서 2주 이상 거주
- 욕창에 대한 정기적인 상처 관리 치료 중
- iVR 헤드셋 사용을 견딜 수 있음
- (인지 능력이 충분한 경우) 영어 또는 프랑스어 이해 가능
제외 기준:
- 시각 장애, 심각한 백내장 또는 녹내장
- 합성 플라스틱 또는 헤드셋 재질에 대한 알레르기
- 헤드셋 착용을 방해하는 머리나 귀 상처
- 말초 신경병증
- 지난 30일 동안 위험하거나 공격적인 행동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상처 처치 중 몰입형 가상 현실
상처 관리 절차 중 몰입형 가상 현실이 사용됩니다.
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IVR 헤드셋은 진정 효과가 있는 저강도 장면들(예: 초원에서 강아지들을 바라보는 것과 같은)을 제공하여 상처 관리 중 주의를 분산시키고 통증을 줄이는 데 도움을 줄 것입니다.
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간섭 없음: 일반적인 치료
상처 관리 절차 중 몰입형 현실 사용 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사소통 능력이 제한된 노인을 위한 통증 평가 체크리스트 (PACSLAC-II)
기간: 6주
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통증 평가 도구
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6주
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진행성 치매에서의 통증 평가 (PAINAD)
기간: 6주
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통증 평가 도구
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경정신과적 인벤토리 요양원 버전 (NPI-NH)
기간: 6주
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신경정신과적 증상 평가 도구
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Machelle Wilchesky, PhD, Lady Davis Institute-CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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