Étude d'évaluation de la réduction de la douleur par réalité virtuelle immersive pendant les soins de plaies au Maimonides (PRISM) - Étude pilote (PRISM)

Les escarres (également appelées lésions de pression) sont des plaies localisées de la peau et des tissus sous-jacents causées par une pression prolongée, souvent associée à des forces de cisaillement et de frottement. Il s'agit d'une complication douloureuse et fréquente dans les soins de longue durée (SLD), associée à une réduction de la qualité de vie et à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Malgré cela, les preuves concernant des stratégies efficaces pour réduire la douleur lors des soins des plaies dans cette population sont limitées.

La réalité virtuelle immersive (RVI) s'est révélée prometteuse comme approche non pharmacologique de la gestion de la douleur grâce à la distraction et à l'engagement sensoriel. Des études dans d'autres contextes cliniques suggèrent que la RVI peut réduire l'intensité perçue de la douleur pendant les interventions, mais les preuves chez les personnes âgées vivant en SLD - en particulier pendant les soins des plaies pour les escarres - sont rares.

Chez les résidents atteints de démence, la douleur peut également aggraver les symptômes neuropsychiatriques (SNP) tels que l'agitation et les troubles de l'humeur, compliquant davantage les soins. Cela souligne l'importance de tester des interventions qui non seulement réduisent la douleur, mais peuvent également améliorer le confort général et le bien-être comportemental.

L'étude PRISM (Réduction de la douleur par simulation immersive à Maimonides) a été conçue pour combler ces lacunes.

Objectifs de l'étude

Objectifs co-primaires :

Évaluer de manière préliminaire l'efficacité de la RVI pour réduire la douleur lors des soins des plaies chez les résidents des SLD.

Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de la RVI pour les soins des plaies en SLD, du point de vue des résidents et du personnel.

Objectif secondaire :

Explorer si l'utilisation de la RVI pendant les soins des plaies affecte les symptômes neuropsychiatriques, en particulier l'agitation et la dépression, en utilisant l'Inventaire neuropsychiatrique - Version établissement de soins (NPI-NH).

La douleur sera évaluée à l'aide de mesures validées : la Liste de contrôle d'évaluation de la douleur pour les personnes âgées ayant une capacité limitée à communiquer (PACSLAC-II) et l'Évaluation de la douleur dans la démence avancée (PAINAD) pour tous les participants, avec l'Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) utilisée comme mesure supplémentaire pour les résidents cognitivement aptes capables d'auto-évaluation.

Méthodes

Il s'agit d'une étude croisée intra-sujets menée au Centre gériatrique Donald Berman Maimonides (Montréal, Québec). Jusqu'à 20 résidents recevant des soins réguliers des plaies pour escarres seront recrutés. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants ou de leurs représentants légaux.

Chaque participant sera suivi pendant environ six semaines, divisées en trois phases :

Phase I - Ligne de base (2 semaines) : Soins standards des plaies sans RVI.

Phase II - Intervention (2 semaines) : Soins des plaies effectués pendant que le résident utilise la RVI.

Phase III - Délai de sevrage (2 semaines) : Reprise des soins standards des plaies sans RVI.

Chaque résident sert de son propre témoin, minimisant les facteurs de confusion et augmentant la puissance statistique.

La douleur sera mesurée à trois moments par épisode de soins des plaies :

Une heure avant la procédure,

Pendant la procédure, et

Une heure après la procédure.

La douleur sera évaluée à l'aide du PACSLAC-II et du PAINAD pour tous les résidents, complétée par les scores de l'ENED lorsque les participants sont capables de s'auto-évaluer.

Les symptômes neuropsychiatriques (agitation/agression et dépression/dysphorie) seront mesurés à l'aide du NPI-NH à des intervalles de deux semaines et une fois après l'intervention.

Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité

Le personnel soignant des plaies remplira de brefs questionnaires et/ou participera à des entretiens sur l'utilisabilité, l'intégration dans le flux de travail, et les avantages ou défis perçus. Des observations documenteront également l'adhésion et la praticabilité dans les conditions réelles des SLD.

Aperçu de la conception de l'étude

Type d'étude : Interventionnelle (croisée intra-sujets)

Objectif principal : Soins de soutien ; faisabilité et acceptabilité de la RVI pendant les soins des plaies

Phase de l'étude : Non applicable (intervention non médicamenteuse)

Répartition : Non randomisée

Modèle d'intervention : Croisé intra-sujets

Masquage : Aucun (étude ouverte)

Cadre : Centre gériatrique Donald Berman Maimonides, Montréal, Québec

Critères d'éligibilité

Critères d'inclusion :

Résident en SLD depuis ≥2 semaines

Recevant des soins réguliers des plaies pour escarres

Capable de tolérer l'utilisation d'un casque de RVI

(Si cognitivement apte) capable de comprendre l'anglais ou le français

Critères d'exclusion :

Cécité, cataractes sévères ou glaucome

Allergies aux plastiques synthétiques ou aux matériaux du casque

Plaies à la tête ou aux oreilles empêchant la mise en place du casque

Neuropathie périphérique

Comportements dangereux ou agressifs au cours des 30 derniers jours

Impact attendu

Cette étude pilote fournira des preuves préliminaires sur la capacité de la réalité virtuelle immersive à réduire la douleur pendant les soins des plaies chez les personnes âgées en SLD et sur sa faisabilité et son acceptabilité pour le personnel. L'étude explorera également les bénéfices secondaires potentiels pour l'humeur et le comportement. Les résultats guideront la conception d'un essai plus large, multicentrique, examinant l'efficacité clinique, la mise en œuvre et la rentabilité de la RVI dans les milieux de SLD au Canada.