A fájdalomcsökkentés vizsgálata a Maimonides Kórházban az immerzív virtuális valóság alkalmazásával sebápolás közben (PRISM) – Elővizsgálat (PRISM)

A nyomási fekélyek (angol rövidítéssel: PUs), más néven nyomási sérülések, a bőrre és az alatta lévő szövetre lokalizált sebek, amelyeket hosszabb idejű nyomás okoz, gyakran kombinálva a nyíróerővel és a súrlódással.
Ezek fájdalmas és gyakori szövődmények a hosszú távú ápolásban (angol rövidítéssel: LTC), amelyek csökkentett életminőséggel és megnövekedett morbiditással és mortalitással járnak.
Ennek ellenére korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az effektív stratégiákra ebben a populációban a fájdalom csökkentésére a sebkezelési eljárások során.

A merülő virtuális valóság (angol rövidítéssel: iVR) ígéretesnek bizonyult a fájdalomkezelés nem gyógyszeres megközelítéseként a figyelemelterelés és az érzékszervi bevonás révén.
Más klinikai kontextusokban végzett tanulmányok azt sugallják, hogy az iVR csökkentheti az észlelt fájdalom intenzitását az eljárások során, de a bizonyítékok idősek körében, akik LTC-ben élnek – különösen a nyomási fekélyek sebkezelése során – szűkösek.

Demenciaval élő lakók esetében a fájdalom ronthatja a neuropszichiátriai tüneteket (angol rövidítéssel: NPS), mint például az agitációt és a hangulatzavarokat, ami tovább bonyolítja az ápolást.
Ez hangsúlyozza annak fontosságát, hogy olyan intervenciókat teszteljünk, amelyek nemcsak csökkentik a fájdalmat, hanem javíthatják az általános kényelmet és a viselkedési jólétet is.

A PRISM tanulmány (Fájdalomcsökkentés merülő szimuláción keresztül a Maimonidesben) ezeknek a hiányosságoknak a kezelésére lett tervezve.

Tanulmány Céljai

Közös Elsődleges Célok:

Az iVR hatékonyságának előzetes értékelése a fájdalom csökkentésében a sebkezelés során LTC lakók körében.

Az iVR megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése a sebkezeléshez LTC-ben, mind a lakó, mind a személyzet szemszögéből.

Másodlagos Cél:

Annak feltárása, hogy az iVR használata a sebkezelés során befolyásolja-e a neuropszichiátriai tüneteket, különösen az agitációt és a depressziót, a Neuropszichiátriai Kérdőív – Ápolóotthoni Verzió (angol rövidítéssel: NPI-NH) használatával.

A fájdalmat validált mérőeszközökkel értékeljük: a Szeniorok Fájdalomértékelő Ellenőrzőlistája Korlátozott Kommunikációs Képességgel (angol rövidítéssel: PACSLAC-II) és a Fájdalomértékelés Súlyos Demenciában (angol rövidítéssel: PAINAD) minden résztvevő számára, a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (angol rövidítéssel: NPRS) pedig kiegészítő mérőeszközként kerül felhasználásra a kognitívan alkalmas, önbevallásra képes lakók esetében.

Módszerek

Ez egy belülrésztvevős keresztezett tanulmány, amelyet a Donald Berman Maimonides Geriátriai Központban (Montréal, Québec) végeznek.
Akár 20 lakót toboroznak, akik rendszeres sebkezelést kapnak nyomási fekélyek miatt.
Írásos tájékoztatott beleegyezést szereznek a résztvevőktől vagy törvényes képviselőiktől.

Minden résztvevőt körülbelül hat hétig követnek, amely három fázisra oszlik:

I. fázis – Alapvonal (2 hét): Szabványos sebkezelés iVR nélkül.

II. fázis – Intervenció (2 hét): Sebkezelés végrehajtása, miközben a lakó iVR-t használ.

III. fázis – Kiöblítés (2 hét): Szabványos sebkezelés folytatása iVR nélkül.

Minden lakó saját kontrolljaként szolgál, minimalizálva a zavaró tényezőket és növelve a statisztikai erőt.

A fájdalmat három időpontban mérik sebkezelési epizódonként:

Egy órával az eljárás előtt,

Az eljárás során, és

Egy órával az eljárás után.

A fájdalmat a PACSLAC-II és a PAINAD segítségével értékelik minden lakó számára, kiegészítve NPRS pontszámokkal, amikor a résztvevők képesek önbevallásra.

A neuropszichiátriai tüneteket (agitáció/agresszió és depresszió/diszfória) az NPI-NH segítségével mérik kéthetes időközönként és egyszer az intervenció után.

Megvalósíthatóság és Elfogadhatóság Értékelése

A sebkezelő személyzet rövid kérdőíveket és/vagy interjúkat tölt ki a használhatóságról, a munkafolyamat-integrációról, valamint az észlelt előnyökről vagy kihívásokról.
Megfigyelések dokumentálják a betartást és a gyakorlatiasságot valós LTC körülmények között is.

Tanulmány Tervezet Áttekintése

Tanulmány Típusa: Intervenciós (belülrésztvevős keresztezett)

Elsődleges Cél: Támogató ápolás; az iVR megvalósíthatósága és elfogadhatósága a sebkezelés során

Tanulmány Fázisa: Nem alkalmazható (nem gyógyszeres intervenció)

Kiosztás: Nem randomizált

Intervenció Modell: Belülrésztvevős keresztezett

Maszkolás: Nincs (nyílt címkézés)

Helyszín: Donald Berman Maimonides Geriátriai Központ, Montréal, Québec

Jogosultsági Kritériumok

Befogadási Kritériumok:

LTC lakója ≥2 hete

Rendszeres sebkezelést kap nyomási fekélyek miatt

Képes tolerálni az iVR headset használatát

(Ha kognitívan alkalmas) képes megérteni angolul vagy franciául

Kizárási Kritériumok:

Vakság, súlyos szürkehályog vagy glaukóma

Allergia szintetikus műanyagokra vagy headset anyagokra

Fej- vagy fülsebek, amelyek megakadályozzák a headset elhelyezését

Perifériás neuropátia

Veszélyes vagy agresszív viselkedés az elmúlt 30 napban

Várható Hatás

Ez a pilot tanulmány előzetes bizonyítékot szolgáltat arról, hogy a merülő virtuális valóság csökkentheti-e a fájdalmat a sebkezelés során idősek számára LTC-ben, és hogy megvalósítható és elfogadható-e a személyzet számára a bevezetése.
A tanulmány feltárja a lehetséges másodlagos előnyöket is a hangulat és a viselkedés tekintetében.
Az eredmények informálják egy nagyobb, többhelyszínes vizsgálat tervezését, amely megvizsgálja az iVR klinikai hatékonyságát, megvalósíthatóságát és költség-hatékonyságát kanadai LTC környezetekben.