Studien om smärtreduktion med hjälp av immersiv virtuell verklighet under sårvårdsevaluering vid Maimonides (PRISM) - Pilotstudie (PRISM)

Trycksår (PUs), även kända som tryckskador, är lokala sår på huden och underliggande vävnad orsakade av långvarigt tryck, ofta i kombination med skjuvning och friktion. De är en smärtsam och vanlig komplikation inom långtidsvård (LTC), associerad med minskad livskvalitet och ökad sjuklighet och dödlighet. Trots detta finns det begränsad evidens för effektiva strategier för att minska smärta under sårvårdshandlingar i denna population.

Immersiv Virtual Reality (iVR) har visat potential som ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för smärtlindring genom distraktion och sensorisk engagemang. Studier i andra kliniska sammanhang tyder på att iVR kan minska upplevd smärtintensitet under procedurer, men evidens för äldre vårdtagare i LTC – särskilt under sårvård för trycksår – är knapp.

Hos vårdtagare med demens kan smärta också förvärra neuropsykiatriska symptom (NPS) som oro och humörstörningar, vilket ytterligare komplicerar vården. Detta belyser vikten av att testa interventioner som inte bara minskar smärta utan också kan förbättra övergripande komfort och beteendemässigt välbefinnande.

PRISM-studien (Pain Reduction through Immersive Simulation in Maimonides) utformades för att adressera dessa kunskapsluckor.

Studieobjektiv

Gemensamma primära objektiv:

Att preliminärt utvärdera effektiviteten av iVR för att minska smärta under sårvård bland LTC-vårdtagare.

Att bedöma genomförbarheten och acceptansen för att implementera iVR för sårvård i LTC ur både vårdtagares och personals perspektiv.

Sekundärt objektiv:

Att utforska om iVR-användning under sårvård påverkar neuropsykiatriska symptom, specifikt oro och depression, med hjälp av Neuropsychiatric Inventory – Nursing Home Version (NPI-NH).

Smärta kommer att bedömas med validerade mått: Pain Assessment Checklist for Seniors with Limited Ability to Communicate (PACSLAC-II) och Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) för alla deltagare, med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) som ett kompletterande mått för kognitivt bevarade vårdtagare som kan självrapportera.

Metoder

Detta är en inom-subjekt crossover-studie som genomförs på Donald Berman Maimonides Geriatric Centre (Montreal, Quebec). Upp till 20 vårdtagare som får regelbunden sårvård för trycksår kommer att rekryteras. Skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från deltagarna eller deras lagliga företrädare.

Varje deltagare kommer att följas under ungefär sex veckor, uppdelat i tre faser:

Fas I – Baslinje (2 veckor): Standard sårvård utan iVR.

Fas II – Intervention (2 veckor): Sårvård utförd medan vårdtagaren använder iVR.

Fas III – Utspolning (2 veckor): Standard sårvård återupptas utan iVR.

Varje vårdtagare fungerar som sin egen kontroll, vilket minimerar confounding och ökar statistisk styrka.

Smärta kommer att mätas vid tre tidpunkter per sårvårdsepisod:

En timme före proceduren,

Under proceduren, och

En timme efter proceduren.

Smärta kommer att bedömas med PACSLAC-II och PAINAD för alla vårdtagare, kompletterat med NPRS-poäng när deltagarna kan självrapportera.

Neuropsykiatriska symptom (oro/aggression och depression/dysfori) kommer att mätas med NPI-NH med två veckors intervall och en gång efter interventionen.

Utvärdering av genomförbarhet och acceptans

Sårvårdspersonal kommer att fylla i korta enkäter och/eller intervjuer om användbarhet, arbetsflödesintegration och upplevda fördelar eller utmaningar. Observationer kommer också att dokumentera följsamhet och praktisk genomförbarhet under verkliga LTC-förhållanden.

Studiedesignöversikt

Studietyp: Interventionsstudie (inom-subjekt crossover)

Primärt syfte: Stödjande vård; genomförbarhet och acceptans av iVR under sårvård

Studiefas: Ej tillämpligt (icke-läkemedelsintervention)

Allokering: Icke-randomiserad

Interventionsmodell: Inom-subjekt crossover

Maskering: Ingen (öppen)

Miljö: Donald Berman Maimonides Geriatric Centre, Montreal, Quebec

Urvalskriterier

Inklusionskriterier:

Vårdtagare i LTC i ≥2 veckor

Får regelbunden sårvård för trycksår

Kan tolerera användning av iVR-headset

(Om kognitivt bevarad) kan förstå engelska eller franska

Exklusionskriterier:

Blindhet, allvarlig katarakt eller glaukom

Allergier mot syntetiska plaster eller headsetmaterial

Huvud- eller öronsår som förhindrar headsetplacering

Perifer neuropati

Farliga eller aggressiva beteenden under de senaste 30 dagarna

Förväntad påverkan

Denna pilotstudie kommer att ge preliminär evidens om huruvida immersiv virtual reality kan minska smärta under sårvård för äldre vårdtagare i LTC och om det är genomförbart och acceptabelt för personal att implementera. Studien kommer också att utforska potentiella sekundära fördelar för humör och beteende. Resultaten kommer att informera utformningen av en större, flercentrerad studie som undersöker klinisk effektivitet, implementering och kostnadseffektivitet av iVR i kanadensiska LTC-miljöer.