Studie snížení bolesti pomocí imerzní virtuální reality během ošetření ran v Maimonides (PRISM) - Pilotní studie (PRISM)

Dekubity (proleženiny), známé také jako tlakové léze, jsou lokalizovaná poranění kůže a podkladové tkáně způsobená dlouhodobým tlakem, často v kombinaci se smykem a třením. Představují bolestivou a častou komplikaci v dlouhodobé péči (LTC), spojenou se sníženou kvalitou života a zvýšenou morbiditou a mortalitou. Přesto existuje jen omezené množství důkazů o účinných strategiích ke snížení bolesti během ošetřování ran u této populace.

Imersivní virtuální realita (iVR) prokázala potenciál jako nefarmakologický přístup ke zvládání bolesti prostřednictvím rozptýlení a senzorické angažovanosti. Studie v jiných klinických kontextech naznačují, že iVR může snížit vnímanou intenzitu bolesti během procedur, ale důkazy u starších dospělých žijících v LTC – zejména během ošetřování ran u dekubitů – jsou vzácné.

U rezidentů s demencí může bolest také zhoršovat neuropsychiatrické příznaky (NPS), jako je agitace a poruchy nálady, což dále komplikuje péči. To zdůrazňuje důležitost testování intervencí, které nejen snižují bolest, ale mohou také zlepšit celkový komfort a behaviorální pohodu.

Studie PRISM (Snížení bolesti prostřednictvím imersivní simulace v Maimonides) byla navržena k vyplnění těchto mezer.

Cíle studie

Společné primární cíle:

Předběžně vyhodnotit účinnost iVR při snižování bolesti během ošetřování ran u rezidentů LTC.

Posoudit proveditelnost a přijatelnost implementace iVR pro ošetřování ran v LTC z pohledu rezidentů i personálu.

Sekundární cíl:

Prozkoumat, zda použití iVR během ošetřování ran ovlivňuje neuropsychiatrické příznaky, konkrétně agitaci a depresi, pomocí Neuropsychiatrického inventáře – verze pro domovy s péčí (NPI-NH).

Bolest bude hodnocena pomocí validovaných měřítek: Kontrolního seznamu hodnocení bolesti pro seniory s omezenou schopností komunikace (PACSLAC-II) a Hodnocení bolesti u pokročilé demence (PAINAD) pro všechny účastníky, s použitím Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) jako doplňkového měřítka pro kognitivně schopné rezidenty schopné sebehodnocení.

Metody

Toto je studie s křížovým designem uvnitř subjektu prováděná v Donald Berman Maimonides Geriatric Centre (Montreal, Quebec). Bude rekrutováno až 20 rezidentů, kteří pravidelně podstupují ošetřování ran u dekubitů. Písemný informovaný souhlas bude získán od účastníků nebo jejich zákonných zástupců.

Každý účastník bude sledován přibližně šest týdnů, rozdělených do tří fází:

Fáze I – Výchozí stav (2 týdny): Standardní ošetřování ran bez iVR.

Fáze II – Intervence (2 týdny): Ošetřování ran prováděné zatímco rezident používá iVR.

Fáze III – Vymývací období (2 týdny): Obnovení standardního ošetřování ran bez iVR.

Každý rezident slouží jako vlastní kontrola, čímž se minimalizují zkreslující faktory a zvyšuje se statistická síla.

Bolest bude měřena ve třech časových bodech během každého ošetření rány:

Jednu hodinu před procedurou,

Během procedury a

Jednu hodinu po proceduře.

Bolest bude hodnocena pomocí PACSLAC-II a PAINAD pro všechny rezidenty, doplněno skóre NPRS, pokud jsou účastníci schopni sebehodnocení.

Neuropsychiatrické příznaky (agitace/agrese a deprese/dysforie) budou měřeny pomocí NPI-NH ve dvoutýdenních intervalech a jednou po intervenci.

Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti

Personál ošetřující rány vyplní krátké dotazníky a/nebo rozhovory o použitelnosti, integraci do pracovního postupu a vnímaných výhodách nebo výzvách. Pozorování také zdokumentují dodržování a praktičnost v reálných podmínkách LTC.

Přehled designu studie

Typ studie: Intervenční (křížový design uvnitř subjektu)

Primární účel: Podpůrná péče; proveditelnost a přijatelnost iVR během ošetřování ran

Fáze studie: Není aplikovatelné (nefarmakologická intervence)

Alokace: Nerandomizovaná

Model intervence: Křížový design uvnitř subjektu

Maskování: Žádné (otevřená studie)

Prostředí: Donald Berman Maimonides Geriatric Centre, Montreal, Quebec

Kritéria způsobilosti

Inkluzní kritéria:

Rezident LTC po dobu ≥2 týdnů

Pravidelně podstupující ošetřování ran u dekubitů

Schopný tolerovat používání headsetu iVR

(Pokud je kognitivně schopný) schopný rozumět anglicky nebo francouzsky

Exkluzní kritéria:

Slepota, těžký šedý zákal nebo glaukom

Alergie na syntetické plasty nebo materiály headsetu

Poranění hlavy nebo uší bránící nasazení headsetu

Periferní neuropatie

Nebezpečné nebo agresivní chování v posledních 30 dnech

Očekávaný dopad

Tato pilotní studie poskytne předběžné důkazy o tom, zda imersivní virtuální realita může snížit bolest během ošetřování ran u starších dospělých v LTC a zda je pro personál proveditelná a přijatelná k implementaci. Studie také prozkoumá potenciální sekundární přínosy pro náladu a chování. Zjištění budou informovat o návrhu větší, multicentrické studie zkoumající klinickou účinnost, implementaci a nákladovou efektivitu iVR v kanadských zařízeních LTC.