Estudio de Evaluación de la Reducción del Dolor Mediante Realidad Virtual Inmersiva Durante el Cuidado de Heridas en Maimonides (PRISM) - Estudio Piloto (PRISM)

Las úlceras por presión (UPP), también conocidas como lesiones por presión, son heridas localizadas en la piel y el tejido subyacente causadas por presión prolongada, a menudo en combinación con cizallamiento y fricción. Son una complicación dolorosa y frecuente en los cuidados a largo plazo (LTC), asociada con una reducción de la calidad de vida y un aumento de la morbilidad y la mortalidad. A pesar de esto, hay evidencia limitada sobre estrategias efectivas para reducir el dolor durante los procedimientos de cuidado de heridas en esta población.

La Realidad Virtual Inmersiva (iVR) ha mostrado ser prometedora como un enfoque no farmacológico para el manejo del dolor a través de la distracción y la participación sensorial. Estudios en otros contextos clínicos sugieren que la iVR puede reducir la intensidad del dolor percibido durante los procedimientos, pero la evidencia en adultos mayores que viven en LTC, particularmente durante el cuidado de heridas por úlceras por presión, es escasa.

En residentes con demencia, el dolor también puede empeorar los síntomas neuropsiquiátricos (NPS) como la agitación y las alteraciones del estado de ánimo, complicando aún más el cuidado. Esto destaca la importancia de probar intervenciones que no solo reduzcan el dolor, sino que también puedan mejorar el confort general y el bienestar conductual.

El estudio PRISM (Reducción del Dolor a través de Simulación Inmersiva en Maimonides) fue diseñado para abordar estas brechas.

Objetivos del estudio

Objetivos co-primarios:

Evaluar preliminarmente la efectividad de la iVR en la reducción del dolor durante el cuidado de heridas entre residentes de LTC.

Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de implementar la iVR para el cuidado de heridas en LTC desde las perspectivas tanto de los residentes como del personal.

Objetivo secundario:

Explorar si el uso de iVR durante el cuidado de heridas afecta los síntomas neuropsiquiátricos, específicamente la agitación y la depresión, utilizando el Inventario Neuropsiquiátrico - Versión para Hogares de Ancianos (NPI-NH).

El dolor se evaluará utilizando medidas validadas: la Lista de Verificación de Evaluación del Dolor para Personas Mayores con Capacidad Limitada para Comunicarse (PACSLAC-II) y la Evaluación del Dolor en Demencia Avanzada (PAINAD) para todos los participantes, con la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) utilizada como una medida adicional para residentes cognitivamente aptos capaces de autoinforme.

Métodos

Este es un estudio cruzado dentro del sujeto realizado en el Centro Geriátrico Donald Berman Maimonides (Montreal, Quebec). Se reclutarán hasta 20 residentes que reciben cuidado regular de heridas por úlceras por presión. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes o sus representantes legales.

Cada participante será seguido durante aproximadamente seis semanas, divididas en tres fases:

Fase I - Línea base (2 semanas): Cuidado estándar de heridas sin iVR.

Fase II - Intervención (2 semanas): Cuidado de heridas realizado mientras el residente usa iVR.

Fase III - Lavado (2 semanas): Se reanuda el cuidado estándar de heridas sin iVR.

Cada residente sirve como su propio control, minimizando la confusión y aumentando el poder estadístico.

El dolor se medirá en tres momentos por episodio de cuidado de heridas:

Una hora antes del procedimiento,

Durante el procedimiento, y

Una hora después del procedimiento.

El dolor se evaluará utilizando PACSLAC-II y PAINAD para todos los residentes, complementado con puntuaciones NPRS cuando los participantes puedan autoinformar.

Los síntomas neuropsiquiátricos (agitación/agresión y depresión/disforia) se medirán utilizando el NPI-NH en intervalos de dos semanas y una vez después de la intervención.

Evaluación de Viabilidad y Aceptabilidad

El personal de cuidado de heridas completará cuestionarios breves y/o entrevistas sobre usabilidad, integración en el flujo de trabajo y beneficios o desafíos percibidos. Las observaciones también documentarán la adherencia y la practicidad en condiciones reales de LTC.

Resumen del Diseño del Estudio

Tipo de estudio: Intervencional (cruzado dentro del sujeto)

Propósito principal: Cuidado de apoyo; viabilidad y aceptabilidad de la iVR durante el cuidado de heridas

Fase del estudio: No aplicable (intervención no farmacológica)

Asignación: No aleatorizada

Modelo de intervención: Cruzado dentro del sujeto

Enmascaramiento: Ninguno (abierto)

Entorno: Centro Geriátrico Donald Berman Maimonides, Montreal, Quebec

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Residente de LTC durante ≥2 semanas

Recibiendo cuidado regular de heridas por úlceras por presión

Capaz de tolerar el uso del casco de iVR

(Si es cognitivamente apto) capaz de entender inglés o francés

Criterios de exclusión:

Ceguera, cataratas severas o glaucoma

Alergias a plásticos sintéticos o materiales del casco

Heridas en la cabeza u orejas que impidan la colocación del casco

Neuropatía periférica

Comportamientos peligrosos o agresivos en los últimos 30 días

Impacto Esperado

Este estudio piloto proporcionará evidencia preliminar sobre si la realidad virtual inmersiva puede reducir el dolor durante el cuidado de heridas para adultos mayores en LTC y si es viable y aceptable para el personal implementarlo. El estudio también explorará beneficios secundarios potenciales para el estado de ánimo y el comportamiento. Los hallazgos informarán el diseño de un ensayo más grande y multicéntrico que examine la eficacia clínica, la implementación y la rentabilidad de la iVR en entornos canadienses de LTC.