Undersøgelsen af smertereduktion ved brug af immersiv virtual reality under sårpleje ved Maimonides (PRISM) - Pilotundersøgelse (PRISM)

Tryksår (PUs), også kendt som trykskader, er lokaliserede sår på huden og underliggende væv forårsaget af langvarigt tryk, ofte i kombination med skæring og friktion. De er en smertefuld og hyppig komplikation i langtidspleje (LTC), forbundet med reduceret livskvalitet og øget sygelighed og dødelighed. På trods af dette er der begrænset evidens for effektive strategier til at reducere smerter under sårbehandlingsprocedurer i denne population.

Immersiv Virtual Reality (iVR) har vist potentiale som en ikke-farmakologisk tilgang til smertehåndtering gennem afledning af opmærksomhed og sansemæssig engagement. Studier i andre kliniske sammenhænge tyder på, at iVR kan reducere opfattet smerteintensitet under procedurer, men evidens for ældre mennesker, der bor i LTC – især under sårbehandling for tryksår – er sparsom.

Hos beboere med demens kan smerter også forværre neuropsykiatriske symptomer (NPS) såsom uro og humørsymptomer, hvilket yderligere komplicerer plejen. Dette understreger vigtigheden af at teste interventioner, der ikke kun reducerer smerter, men også kan forbedre den generelle komfort og adfærdsmæssige velvære.

PRISM-studiet (Pain Reduction through Immersive Simulation in Maimonides) blev designet til at adressere disse mangler.

Studiemål

Co-primære mål:

At foreløbigt evaluere effektiviteten af iVR til at reducere smerter under sårbehandling blandt LTC-beboere.

At vurdere gennemførligheden og accepten af at implementere iVR til sårbehandling i LTC fra både beboeres og personales perspektiver.

Sekundært mål:

At undersøge, om brug af iVR under sårbehandling påvirker neuropsykiatriske symptomer, specifikt uro og depression, ved hjælp af Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH).

Smerter vil blive vurderet ved hjælp af validerede mål: Pain Assessment Checklist for Seniors with Limited Ability to Communicate (PACSLAC-II) og Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) for alle deltagere, med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brugt som et yderligere mål for kognitivt egnede beboere, der er i stand til selvrapportering.

Metoder

Dette er et within-subject crossover-studie udført på Donald Berman Maimonides Geriatric Centre (Montreal, Quebec). Op til 20 beboere, der modtager regelmæssig sårbehandling for tryksår, vil blive rekrutteret. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagere eller deres juridiske repræsentanter.

Hver deltager vil blive fulgt i cirka seks uger, opdelt i tre faser:

Fase I - Baseline (2 uger): Standard sårbehandling uden iVR.

Fase II - Intervention (2 uger): Sårbehandling udført, mens beboeren bruger iVR.

Fase III - Washout (2 uger): Standard sårbehandling genoptaget uden iVR.

Hver beboer fungerer som sin egen kontrol, hvilket minimerer forvirrende faktorer og øger den statistiske styrke.

Smerter vil blive målt på tre tidspunkter pr. sårbehandlingsepisode:

En time før proceduren,

Under proceduren, og

En time efter proceduren.

Smerter vil blive vurderet ved hjælp af PACSLAC-II og PAINAD for alle beboere, suppleret med NPRS-scorer, når deltagere er i stand til selvrapportering.

Neuropsykiatriske symptomer (uro/aggression og depression/dysfori) vil blive målt ved hjælp af NPI-NH med to ugers mellemrum og en gang efter interventionen.

Evaluering af gennemførlighed og accept

Sårbehandlingspersonalet vil udfylde korte spørgeskemaer og/eller interviews om brugervenlighed, integrering i arbejdsgangen og opfattede fordele eller udfordringer. Observationer vil også dokumentere overholdelse og praktisk anvendelighed under reelle LTC-forhold.

Oversigt over studiedesign

Studietype: Interventionel (within-subject crossover)

Primært formål: Støttende pleje; gennemførlighed og accept af iVR under sårbehandling

Studiefase: Ikke relevant (ikke-lægemiddel intervention)

Tildeling: Ikke-randomiseret

Interventionsmodel: Within-subject crossover

Maskering: Ingen (åben)

Lokation: Donald Berman Maimonides Geriatric Centre, Montreal, Quebec

Kvalifikationskriterier

Inklusionskriterier:

Beboer i LTC i ≥2 uger

Modtager regelmæssig sårbehandling for tryksår

I stand til at tolerere brug af iVR-headset

(Hvis kognitivt egnede) i stand til at forstå engelsk eller fransk

Eksklusionskriterier:

Blindhed, alvorlige grå stær eller grøn stær

Allergier over for syntetiske plastmaterialer eller headset-materialer

Hoved- eller øresår, der forhindrer placering af headset

Perifer neuropati

Farlig eller aggressiv adfærd inden for de sidste 30 dage

Forventet indvirkning

Dette pilotstudie vil give foreløbig evidens for, om immersiv virtual reality kan reducere smerter under sårbehandling for ældre mennesker i LTC, og om det er gennemførligt og acceptabelt for personalet at implementere. Studiet vil også undersøge potentielle sekundære fordele for humør og adfærd. Resultaterne vil bidrage til designet af et større, multi-centret forsøg, der undersøger klinisk effektivitet, implementering og omkostningseffektivitet af iVR i canadiske LTC-områder.