Badanie oceny redukcji bólu przy użyciu immersyjnej wirtualnej rzeczywistości podczas opatrywania ran w Maimonides (PRISM) - Badanie pilotażowe (PRISM)

Odleżyny, znane również jako urazy od ucisku, to miejscowe uszkodzenia skóry i tkanki podskórnej spowodowane długotrwałym uciskiem, często w połączeniu ze ścinaniem i tarciem. Stanowią one bolesne i częste powikłanie w opiece długoterminowej (LTC), związane z obniżoną jakością życia oraz zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością. Mimo to istnieje ograniczona ilość dowodów na skuteczne strategie zmniejszania bólu podczas zabiegów pielęgnacji ran w tej populacji.

Immersyjna rzeczywistość wirtualna (iVR) wykazuje potencjał jako niefarmakologiczne podejście do zarządzania bólem poprzez odwrócenie uwagi i zaangażowanie sensoryczne. Badania w innych kontekstach klinicznych sugerują, że iVR może zmniejszać odczuwane natężenie bólu podczas procedur, jednak dowody dotyczące osób starszych mieszkających w LTC – szczególnie podczas pielęgnacji ran odleżynowych – są skąpe.

U mieszkańców z demencją ból może również nasilać objawy neuropsychiatryczne (NPS), takie jak pobudzenie i zaburzenia nastroju, dodatkowo komplikując opiekę. Podkreśla to znaczenie testowania interwencji, które nie tylko zmniejszają ból, ale mogą również poprawić ogólny komfort i dobrostan behawioralny.

Badanie PRISM (Redukcja Bólu poprzez Immersyjną Symulację w Maimonides) zostało zaprojektowane, aby wypełnić te luki.

Cele badania

Główne cele (współpierwszorzędowe):

Wstępna ocena skuteczności iVR w zmniejszaniu bólu podczas pielęgnacji ran wśród mieszkańców LTC.

Ocena wykonalności i akceptowalności wdrożenia iVR do pielęgnacji ran w LTC z perspektywy zarówno mieszkańców, jak i personelu.

Cel drugorzędowy:

Zbadanie, czy użycie iVR podczas pielęgnacji ran wpływa na objawy neuropsychiatryczne, w szczególności pobudzenie i depresję, przy użyciu Neuropsychiatrycznego Inwentarza – Wersja dla Domów Opieki (NPI-NH).

Ból będzie oceniany przy użyciu zwalidowanych narzędzi: Listy Kontrolnej Oceny Bólu dla Seniorów z Ograniczoną Zdolnością Komunikowania (PACSLAC-II) oraz Oceny Bólu w Zaawansowanej Demencji (PAINAD) dla wszystkich uczestników, z dodatkowym użyciem Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) dla mieszkańców z zachowanymi zdolnościami poznawczymi, zdolnych do samoopisu.

Metody

Jest to badanie krzyżowe typu within-subject przeprowadzone w Centrum Geriatrycznym Donald Berman Maimonides (Montreal, Quebec). Zrekrutowanych zostanie do 20 mieszkańców otrzymujących regularną pielęgnację ran odleżynowych. Pisemną świadomą zgodę uzyska się od uczestników lub ich przedstawicieli prawnych.

Każdy uczestnik będzie obserwowany przez około sześć tygodni, podzielonych na trzy fazy:

Faza I – Linia bazowa (2 tygodnie): Standardowa pielęgnacja ran bez iVR.

Faza II – Interwencja (2 tygodnie): Pielęgnacja ran wykonywana podczas gdy mieszkaniec używa iVR.

Faza III – Okres wypłukania (2 tygodnie): Wznowienie standardowej pielęgnacji ran bez iVR.

Każdy mieszkaniec służy jako własna kontrola, co minimalizuje zakłócenia i zwiększa moc statystyczną.

Ból będzie mierzony w trzech punktach czasowych na każdy epizod pielęgnacji rany:

Godzinę przed zabiegiem,

Podczas zabiegu, oraz

Godzinę po zabiegu.

Ból będzie oceniany przy użyciu PACSLAC-II i PAINAD dla wszystkich mieszkańców, uzupełniony o wyniki NPRS, gdy uczestnicy są w stanie dokonać samoopisu.

Objawy neuropsychiatryczne (pobudzenie/agresja oraz depresja/dysforia) będą mierzone przy użyciu NPI-NH w dwutygodniowych odstępach oraz raz po interwencji.

Ocena wykonalności i akceptowalności

Personel pielęgnujący rany wypełni krótkie kwestionariusze i/lub weźmie udział w wywiadach dotyczących użyteczności, integracji z przepływem pracy oraz postrzeganych korzyści lub wyzwań. Obserwacje będą również dokumentować przestrzeganie procedur i praktyczność w realnych warunkach LTC.

Przegląd projektu badania

Typ badania: Interwencyjne (krzyżowe, within-subject)

Cel główny: Opieka wspomagająca; wykonalność i akceptowalność iVR podczas pielęgnacji ran

Faza badania: Nie dotyczy (interwencja niefarmakologiczna)

Alokacja: Nierandomizowana

Model interwencji: Krzyżowy, within-subject

Maskowanie: Brak (otwarte)

Miejsce: Centrum Geriatryczne Donald Berman Maimonides, Montreal, Quebec

Kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia:

Mieszkaniec LTC przez ≥2 tygodnie

Otrzymujący regularną pielęgnację ran odleżynowych

Zdolny do tolerowania użycia gogli iVR

(Jeśli z zachowanymi zdolnościami poznawczymi) zdolny do zrozumienia języka angielskiego lub francuskiego

Kryteria wykluczenia:

Ślepota, zaawansowana zaćma lub jaskra

Alergie na tworzywa sztuczne lub materiały gogli

Rany głowy lub uszu uniemożliwiające założenie gogli

Neuropatia obwodowa

Niebezpieczne lub agresywne zachowania w ciągu ostatnich 30 dni

Oczekiwany wpływ

To badanie pilotażowe dostarczy wstępnych dowodów na to, czy immersyjna rzeczywistość wirtualna może zmniejszać ból podczas pielęgnacji ran u osób starszych w LTC oraz czy jej wdrożenie jest wykonalne i akceptowalne dla personelu. Badanie zbada również potencjalne korzyści wtórne dla nastroju i zachowania. Wyniki posłużą do zaprojektowania większego, wieloośrodkowego badania oceniającego skuteczność kliniczną, wdrożenie i opłacalność iVR w kanadyjskich placówkach LTC.