Studien om smertereduksjon ved bruk av immersiv virtuell virkelighet under sårpleievurdering ved Maimonides (PRISM) - Pilotstudie (PRISM)

Trykksår (PUs), også kjent som trykkskader, er lokalisert sår på huden og underliggende vev forårsaket av langvarig trykk, ofte i kombinasjon med skjærkrefter og friksjon. De er en smertefull og hyppig komplikasjon i langtidsomsorg (LTC), assosiert med redusert livskvalitet og økt sykdom og dødelighet. Til tross for dette er det begrenset bevis på effektive strategier for å redusere smerte under sårstellprosedyrer i denne befolkningen.

Immersiv virtuell virkelighet (iVR) har vist potensial som en ikke-farmakologisk tilnærming til smertehåndtering gjennom avledning og sanselig engasjement. Studier i andre kliniske sammenhenger tyder på at iVR kan redusere opplevd smerteintensitet under prosedyrer, men bevis hos eldre voksne som bor i LTC – spesielt under sårstell for trykksår – er knappe.

Hos beboere med demens kan smerte også forverre nevropsykiatriske symptomer (NPS) som uro og humørforstyrrelser, noe som ytterligere kompliserer omsorgen. Dette understreker viktigheten av å teste intervensjoner som ikke bare reduserer smerte, men også kan forbedre generell komfort og atferdsmessig velvære.

PRISM-studien (Pain Reduction through Immersive Simulation in Maimonides) ble utformet for å adressere disse hullene.

Studieobjektiver

Co-primære objektiver:

Å foreløpig evaluere effektiviteten av iVR i å redusere smerte under sårstell blant LTC-beboere.

Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabelheten av å implementere iVR for sårstell i LTC fra både beboeres og personales perspektiv.

Sekundært objektiv:

Å utforske om bruk av iVR under sårstell påvirker nevropsykiatriske symptomer, spesielt uro og depresjon, ved bruk av Neuropsychiatric Inventory – Nursing Home Version (NPI-NH).

Smerte vil bli vurdert ved bruk av validerte mål: Pain Assessment Checklist for Seniors with Limited Ability to Communicate (PACSLAC-II) og Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) for alle deltakere, med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukt som et tilleggsmål for kognitivt skikket beboere som kan rapportere selv.

Metoder

Dette er en within-subject crossover-studie utført ved Donald Berman Maimonides Geriatric Centre (Montreal, Quebec). Opptil 20 beboere som mottar regelmessig sårstell for trykksår vil bli rekruttert. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere eller deres juridiske representanter.

Hver deltaker vil bli fulgt i omtrent seks uker, delt inn i tre faser:

Fase I – Utgangspunkt (2 uker): Standard sårstell uten iVR.

Fase II – Intervensjon (2 uker): Sårstell utført mens beboeren bruker iVR.

Fase III – Utvasking (2 uker): Standard sårstell gjenopptatt uten iVR.

Hver beboer fungerer som sin egen kontroll, noe som minimerer forvirrende faktorer og øker statistisk styrke.

Smerte vil bli målt på tre tidspunkter per sårstell-episode:

En time før prosedyren,

Under prosedyren, og

En time etter prosedyren.

Smerte vil bli vurdert ved bruk av PACSLAC-II og PAINAD for alle beboere, supplert med NPRS-poeng når deltakere er i stand til å rapportere selv.

Nevropsykiatriske symptomer (uro/aggressjon og depresjon/dysfori) vil bli målt ved bruk av NPI-NH med to ukers intervaller og en gang etter intervensjonen.

Gjennomførbarhets- og akseptabelhetsvurdering

Sårstellpersonale vil fylle ut korte spørreskjemaer og/eller intervjuer om brukervennlighet, arbeidsflytintegrasjon og oppfattede fordeler eller utfordringer. Observasjoner vil også dokumentere overholdelse og praktisk gjennomførbarhet under reelle LTC-forhold.

Studiedesignoversikt

Studietype: Intervensjonsstudie (within-subject crossover)

Primært formål: Støtteomsorg; gjennomførbarhet og akseptabelhet av iVR under sårstell

Studiefase: Ikke aktuelt (ikke-legemiddelintervensjon)

Tildeling: Ikke-randomisert

Intervensjonsmodell: Within-subject crossover

Maskering: Ingen (åpen merking)

Område: Donald Berman Maimonides Geriatric Centre, Montreal, Quebec

Kvalifikasjonskriterier

Inklusjonskriterier:

Beboer i LTC i ≥2 uker

Mottar regelmessig sårstell for trykksår

I stand til å tolerere bruk av iVR-hodetelefon

(Hvis kognitivt skikket) i stand til å forstå engelsk eller fransk

Eksklusjonskriterier:

Blindhet, alvorlig katarakt eller glaukom

Allergier mot syntetiske plastmaterialer eller hodetelefonmaterialer

Hode- eller øresår som forhindrer plassering av hodetelefon

Perifer nevropati

Farlig eller aggressiv atferd de siste 30 dagene

Forventet innvirkning

Denne pilotstudien vil gi foreløpige bevis på om immersiv virtuell virkelighet kan redusere smerte under sårstell for eldre voksne i LTC og om det er gjennomførbart og akseptabelt for personalet å implementere. Studien vil også utforske potensielle sekundære fordeler for humør og atferd. Funn vil informere utformingen av en større, flersteders studie som undersøker klinisk effektivitet, implementering og kostnadseffektivitet av iVR i kanadiske LTC-områder.