The Pain Reduction Using Immersive Virtual Reality During Wound Care Evaluation Study at Maimonides (PRISM) - Pilot Study (PRISM)

Painelaastumat (PUs), joita kutsutaan myös painevammoiksi, ovat paikallisia ihon ja alla olevan kudoksen haavoja, jotka aiheutuvat pitkäaikaisesta paineesta, usein leikkaus- ja kitkavoimien yhdistelmänä. Ne ovat kivuliaita ja yleisiä komplikaatioita pitkäaikaisessa hoidossa (LTC), ja ne liittyvät heikentyneeseen elämänlaatuun sekä lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tästä huolimatta on vähän näyttöä tehokkaista strategioista kivun vähentämiseksi haavanhoidon toimenpiteiden aikana tässä väestöryhmässä.

Immersiivisella virtuaalitodellisuudella (iVR) on osoittautunut lupaavaksi ei-farmakologiseksi lähestymistavaksi kivunhallintaan keskittymisen ja aistillisen osallistumisen kautta. Muissa kliinisissä konteksteissa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että iVR voi vähentää koettua kivun voimakkuutta toimenpiteiden aikana, mutta näyttö vanhuksista, jotka asuvat LTC:ssä - erityisesti painelaastumien haavanhoidon aikana - on vähäistä.

Dementiaa sairastavilla asukkailla kipu voi pahentaa neuropsykiatrisia oireita (NPS), kuten levottomuutta ja mielialahäiriöitä, mikä vaikeuttaa hoitoa entisestään. Tämä korostaa niiden interventioiden testaamisen tärkeyttä, jotka eivät vain vähennä kipua, vaan voivat myös parantaa yleistä mukavuutta ja käyttäytymisen hyvinvointia.

PRISM-tutkimus (Kivun vähentäminen immersiivisen simulaation avulla Maimonidesissa) suunniteltiin täyttämään nämä aukot.

Tutkimuksen tavoitteet

Yhteistärkeimmät tavoitteet:

Arvioida alustavasti iVR:n tehokkuutta kivun vähentämisessä haavanhoidon aikana LTC-asukkailla.

Arvioida iVR:n toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä haavanhoidossa LTC:ssä sekä asukkaiden että henkilöstön näkökulmista.

Toissijainen tavoite:

Tutkia, vaikuttaako iVR:n käyttö haavanhoidon aikana neuropsykiatrisiin oireisiin, erityisesti levottomuuteen ja masennukseen, käyttäen Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH) -mittaria.

Kipua arvioidaan validoitujen mittareiden avulla: Pain Assessment Checklist for Seniors with Limited Ability to Communicate (PACSLAC-II) ja Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) kaikille osallistujille, ja Numeric Pain Rating Scale (NPRS) käytetään lisämääränä kognitiivisesti kykeneville asukkaille, jotka kykenevät itse raportoimaan.

Menetelmät

Tämä on sisäisen kontrollin ristikkotutkimus, joka toteutetaan Donald Berman Maimonides Geriatric Centre -keskuksessa (Montreal, Quebec). Rekrytoidaan jopa 20 asukasta, jotka saavat säännöllistä haavanhoitoa painelaastumille. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan osallistujilta tai heidän laillisilta edustajiltaan.

Jokaista osallistujaa seurataan noin kuusi viikkoa, jaettu kolmeen vaiheeseen:

Vaihe I - Perustaso (2 viikkoa): Vakiomuotoinen haavanhoito ilman iVR:ää.

Vaihe II - Interventio (2 viikkoa): Haavanhoito suoritetaan, kun asukas käyttää iVR:ää.

Vaihe III - Huuhtelu (2 viikkoa): Vakiomuotoinen haavanhoito jatkuu ilman iVR:ää.

Jokainen asukas toimii omana kontrollinaan, mikä vähentää sekoittavia tekijöitä ja lisää tilastollista voimaa.

Kipua mitataan kolmessa ajankohdassa jokaista haavanhoitokertaa kohden:

Tunti ennen toimenpidettä,

Toimenpiteen aikana ja

Tunti toimenpiteen jälkeen.

Kipua arvioidaan käyttäen PACSLAC-II:ta ja PAINAD:ia kaikille asukkaille, täydennettynä NPRS-pisteillä, kun osallistujat kykenevät itse raportoimaan.

Neuropsykiatrisia oireita (levottomuus/aggressio ja masennus/dysforia) mitataan käyttäen NPI-NH:ta kahden viikon välein ja kerran intervention jälkeen.

Toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi

Haavanhoidon henkilöstö täyttää lyhyitä kyselylomakkeita ja/tai haastatteluita käytettävyydestä, työnkulun integraatiosta sekä koetuista hyödyistä tai haasteista. Havainnoinnissa dokumentoidaan myös noudattamista ja käytännöllisyyttä todellisissa LTC-olosuhteissa.

Tutkimuksen suunnittelun yleiskatsaus

Tutkimustyyppi: Interventio (sisäisen kontrollin ristikkotutkimus)

Päätarkoitus: Tukiva hoito; iVR:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys haavanhoidon aikana

Tutkimusvaihe: Ei sovellettavissa (ei-lääkeinterventio)

Allokointi: Ei satunnaistettu

Interventiomalli: Sisäisen kontrollin ristikkotutkimus

Maskointi: Ei mitään (avoimen merkin)

Asetus: Donald Berman Maimonides Geriatric Centre, Montreal, Quebec

Kelpoisuuskriteerit

Sisällytyskriteerit:

LTC-asukas vähintään 2 viikkoa

Saa säännöllistä haavanhoitoa painelaastumille

Kykenevä sietämään iVR-lasin käyttöä

(Jos kognitiivisesti kykenevä) kykenevä ymmärtämään englantia tai ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

Sokeus, vakavat kaihi tai glaukooma

Allergiat synteettisille muoveille tai lasin materiaaleille

Pään tai korvien haavat, jotka estävät lasin asettamisen

Perifeerinen neuropatia

Vaaralliset tai aggressiiviset käyttäytymiset viimeisen 30 päivän aikana

Odotettu vaikutus

Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavaa näyttöä siitä, voiko immersiivinen virtuaalitodellisuus vähentää kipua haavanhoidon aikana vanhuksille LTC:ssä ja onko se toteutettavissa ja hyväksyttävää henkilöstölle toteuttaa. Tutkimus tutkii myös mahdollisia toissijaisia hyötyjä mielialalle ja käyttäytymiselle. Tulokset ohjaavat suuremman, monipaikkaisen kokeilun suunnittelua, joka tutkii iVR:n kliinistä tehoa, toteutusta ja kustannustehokkuutta kanadalaisissa LTC-ympäristöissä.