De studie naar pijnvermindering door gebruik van immersieve virtual reality tijdens wondverzorging bij Maimonides (PRISM) - Pilotstudie (PRISM)

Decubitus (doorligwonden), ook wel bekend als drukletsels, zijn gelokaliseerde wonden aan de huid en onderliggend weefsel veroorzaakt door langdurige druk, vaak in combinatie met schuifkrachten en wrijving. Ze vormen een pijnlijke en veelvoorkomende complicatie in de langdurige zorg (LZ), geassocieerd met verminderde levenskwaliteit en verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Desondanks is er beperkt bewijs voor effectieve strategieën om pijn te verminderen tijdens wondverzorgingsprocedures bij deze populatie.

Immersieve Virtual Reality (iVR) heeft zich bewezen als een niet-farmacologische benadering voor pijnbeheer door middel van afleiding en sensorische betrokkenheid. Studies in andere klinische contexten suggereren dat iVR de ervaren pijnintensiteit tijdens procedures kan verminderen, maar bewijs bij ouderen in LZ - met name tijdens wondverzorging voor decubitus - is schaars.

Bij bewoners met dementie kan pijn ook neuropsychiatrische symptomen (NPS) verergeren, zoals agitatie en stemmingsstoornissen, wat de zorg verder compliceert. Dit benadrukt het belang van het testen van interventies die niet alleen pijn verminderen, maar ook het algemene comfort en gedragsmatig welzijn kunnen verbeteren.

De PRISM-studie (Pijnreductie door Immersieve Simulatie in Maimonides) is ontworpen om deze hiaten aan te pakken.

Studiedoelstellingen

Co-primaire doelstellingen:

Voorlopig evalueren van de effectiviteit van iVR bij het verminderen van pijn tijdens wondverzorging bij LZ-bewoners.

Beoordelen van de haalbaarheid en acceptatie van het implementeren van iVR voor wondverzorging in LZ vanuit zowel bewoner- als personeelsperspectief.

Secundaire doelstelling:

Onderzoeken of iVR-gebruik tijdens wondverzorging neuropsychiatrische symptomen beïnvloedt, specifiek agitatie en depressie, met behulp van de Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI-NH).

Pijn wordt beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten: de Pain Assessment Checklist for Seniors with Limited Ability to Communicate (PACSLAC-II) en Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) voor alle deelnemers, met de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) als aanvullend meetinstrument voor cognitief geschikte bewoners die zelf kunnen rapporteren.

Methoden

Dit is een within-subject cross-over studie uitgevoerd in het Donald Berman Maimonides Geriatrisch Centrum (Montreal, Quebec). Maximaal 20 bewoners die regelmatige wondverzorging voor decubitus ontvangen, worden geworven. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van deelnemers of hun wettelijke vertegenwoordigers.

Elke deelnemer wordt ongeveer zes weken gevolgd, verdeeld in drie fasen:

Fase I - Baseline (2 weken): Standaard wondverzorging zonder iVR.

Fase II - Interventie (2 weken): Wondverzorging uitgevoerd terwijl de bewoner iVR gebruikt.

Fase III - Uitwasperiode (2 weken): Standaard wondverzorging hervat zonder iVR.

Elke bewoner dient als zijn/haar eigen controle, wat confounding minimaliseert en de statistische power verhoogt.

Pijn wordt gemeten op drie tijdstippen per wondverzorgingssessie:

Eén uur voor de procedure,

Tijdens de procedure, en

Eén uur na de procedure.

Pijn wordt beoordeeld met PACSLAC-II en PAINAD voor alle bewoners, aangevuld met NPRS-scores wanneer deelnemers zelf kunnen rapporteren.

Neuropsychiatrische symptomen (agitatie/agressie en depressie/dysforie) worden gemeten met de NPI-NH met tussenpozen van twee weken en één keer na interventie.

Evaluatie van haalbaarheid en acceptatie

Wondverzorgingspersoneel vult korte vragenlijsten en/of interviews in over bruikbaarheid, workflowintegratie en waargenomen voordelen of uitdagingen. Observaties documenteren ook naleving en praktische toepasbaarheid onder realistische LZ-omstandigheden.

Overzicht studieopzet

Studietype: Interventioneel (within-subject cross-over)

Primair doel: Ondersteunende zorg; haalbaarheid en acceptatie van iVR tijdens wondverzorging

Studiefase: Niet van toepassing (niet-medicamenteuze interventie)

Toewijzing: Niet-gerandomiseerd

Interventiemodel: Within-subject cross-over

Blindering: Geen (open-label)

Setting: Donald Berman Maimonides Geriatrisch Centrum, Montreal, Quebec

Selectiecriteria

Insluitcriteria:

Bewoner van LZ voor ≥2 weken

Ontvangt regelmatige wondverzorging voor decubitus

In staat om iVR-headset te tolereren

(Indien cognitief geschikt) in staat om Engels of Frans te begrijpen

Uitsluitcriteria:

Blindheid, ernstige staar of glaucoom

Allergieën voor synthetische plastics of headsetmaterialen

Hoofd- of oorwonden die headsetplaatsing verhinderen

Perifere neuropathie

Gevaarlijk of agressief gedrag in de afgelopen 30 dagen

Verwachte impact

Deze pilotstudie zal voorlopig bewijs leveren over of immersieve virtual reality pijn kan verminderen tijdens wondverzorging voor ouderen in LZ en of het haalbaar en acceptabel is voor personeel om te implementeren. De studie zal ook potentiële secundaire voordelen voor stemming en gedrag onderzoeken. Bevindingen zullen het ontwerp informeren van een grotere, multidisciplinaire studie die de klinische werkzaamheid, implementatie en kosteneffectiviteit van iVR in Canadese LZ-instellingen onderzoekt.