Пилотное исследование по оценке снижения боли с использованием иммерсивной виртуальной реальности при уходе за ранами в Медицинском центре Маймонид (PRISM) (PRISM)

Пролежни (ПЛ), также известные как повреждения от давления, представляют собой локализованные раны кожи и подлежащих тканей, вызванные длительным давлением, часто в сочетании со сдвигом и трением. Они являются болезненным и частым осложнением в условиях долгосрочного ухода (ДУ), связанным со снижением качества жизни и повышенной заболеваемостью и смертностью. Несмотря на это, существует ограниченное количество доказательств эффективных стратегий для уменьшения боли во время процедур ухода за ранами у этой группы населения.<\/p>

Иммерсивная виртуальная реальность (ИВР) показала себя многообещающим нефармакологическим подходом к управлению болью через отвлечение и сенсорное вовлечение. Исследования в других клинических контекстах предполагают, что ИВР может снизить воспринимаемую интенсивность боли во время процедур, но доказательств у пожилых людей, проживающих в условиях ДУ — особенно во время ухода за ранами при пролежнях — недостаточно.<\/p>

У пациентов с деменцией боль также может усугублять нейропсихиатрические симптомы (НПС), такие как возбуждение и нарушения настроения, что дополнительно осложняет уход. Это подчеркивает важность тестирования вмешательств, которые не только уменьшают боль, но также могут улучшить общий комфорт и поведенческое благополучие.<\/p>

Исследование PRISM (Снижение боли через иммерсивную симуляцию в Медицинском центре Маймонида) было разработано для устранения этих пробелов.<\/p>

Цели исследования<\/p>

Совместные основные цели:<\/p>

Предварительно оценить эффективность ИВР в снижении боли во время ухода за ранами у пациентов в условиях ДУ.<\/p>

Оценить осуществимость и приемлемость внедрения ИВР для ухода за ранами в условиях ДУ с точки зрения как пациентов, так и персонала.<\/p>

Вторичная цель:<\/p>

Изучить, влияет ли использование ИВР во время ухода за ранами на нейропсихиатрические симптомы, в частности на возбуждение и депрессию, с использованием Опросника нейропсихиатрических симптомов — версия для домов престарелых (NPI-NH).<\/p>

Боль будет оцениваться с использованием валидированных методов: Контрольный список оценки боли для пожилых людей с ограниченной способностью к коммуникации (PACSLAC-II) и Оценка боли при тяжелой деменции (PAINAD) для всех участников, при этом Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться в качестве дополнительной меры для когнитивно сохранных пациентов, способных к самоотчету.<\/p>

Методы<\/p>

Это исследование с внутрииндивидуальным перекрестным дизайном, проводимое в Геронтологическом центре Дональда Бермана Маймонида (Монреаль, Квебек). Будет набрано до 20 пациентов, получающих регулярный уход за ранами при пролежнях. Письменное информированное согласие будет получено от участников или их законных представителей.<\/p>

За каждым участником будут наблюдать примерно шесть недель, разделенных на три фазы:<\/p>

Фаза I — Базовый уровень (2 недели): Стандартный уход за ранами без ИВР.<\/p>

Фаза II — Вмешательство (2 недели): Уход за ранами, проводимый в то время, когда пациент использует ИВР.<\/p>

Фаза III — Период вымывания (2 недели): Возобновление стандартного ухода за ранами без ИВР.<\/p>

Каждый пациент служит своим собственным контролем, что минимизирует смешивающие факторы и увеличивает статистическую мощность.<\/p>

Боль будет измеряться в трех временных точках за каждый эпизод ухода за раной:<\/p>

За один час до процедуры,<\/p>

Во время процедуры и<\/p>

Через один час после процедуры.<\/p>

Боль будет оцениваться с использованием PACSLAC-II и PAINAD для всех пациентов, дополненных оценками по NPRS, когда участники способны к самоотчету.<\/p>

Нейропсихиатрические симптомы (возбуждение/агрессия и депрессия/дисфория) будут измеряться с использованием NPI-NH с интервалами в две недели и один раз после вмешательства.<\/p>

Оценка осуществимости и приемлемости<\/p>

Персонал, осуществляющий уход за ранами, заполнит краткие анкеты и/или пройдет интервью относительно удобства использования, интеграции в рабочий процесс и воспринимаемых преимуществ или трудностей. Наблюдения также будут документировать приверженность и практичность в реальных условиях ДУ.<\/p>

Обзор дизайна исследования<\/p>

Тип исследования: Интервенционное (внутрииндивидуальный перекрестный дизайн)<\/p>

Основная цель: Поддерживающий уход; осуществимость и приемлемость ИВР во время ухода за ранами<\/p>

Фаза исследования: Неприменимо (нелекарственное вмешательство)<\/p>

Распределение: Нерандомизированное<\/p>

Модель вмешательства: Внутрииндивидуальный перекрестный дизайн<\/p>

Маскирование: Отсутствует (открытое)<\/p>

Место проведения: Геронтологический центр Дональда Бермана Маймонида, Монреаль, Квебек<\/p>

Критерии приемлемости<\/p>

Критерии включения:<\/p>

Пациент в условиях ДУ в течение ≥2 недель<\/p>

Получающий регулярный уход за ранами при пролежнях<\/p>

Способный переносить использование гарнитуры ИВР<\/p>

(Если когнитивно сохранен) способный понимать английский или французский язык<\/p>

Критерии исключения:<\/p>

Слепота, тяжелая катаракта или глаукома<\/p>

Аллергии на синтетические пластмассы или материалы гарнитуры<\/p>

Раны на голове или ушах, препятствующие размещению гарнитуры<\/p>

Периферическая нейропатия<\/p>

Опасное или агрессивное поведение в течение последних 30 дней<\/p>

Ожидаемое влияние<\/p>

Это пилотное исследование предоставит предварительные доказательства того, может ли иммерсивная виртуальная реальность уменьшить боль во время ухода за ранами у пожилых людей в условиях ДУ и является ли ее внедрение осуществимым и приемлемым для персонала. Исследование также изучит потенциальные вторичные преимущества для настроения и поведения. Результаты послужат основой для разработки более крупного многоцентрового исследования, изучающего клиническую эффективность, внедрение и экономическую эффективность ИВР в канадских условиях ДУ.<\/p>