코스타리카의 한센병에 대한 역학적, 임상적, 진단적, 치료적 특성 (2018-2025)
2026년 3월 6일 업데이트: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
코스타리카에서 2018-2025년 동안 확진된 한센병의 역학적, 임상적, 진단적 및 치료적 특성에 대한 후향적 관찰 연구
본 관찰적 후향적 연구의 목표는 2018년부터 2025년까지 코스타리카에서 발생한 한센병 사례의 역학적, 임상적, 진단적, 치료적 특징을 규명하는 것입니다. 본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
코스타리카에서 확진된 한센병 사례의 역학적 및 임상적 특성은 무엇인가요?
일상적인 진료에서 관찰되는 진단 방법, 치료, 합병증 및 결과는 무엇인가요?
2018-2025년 기간 동안 국가 감시 체계에 기록되고 임상 기록이 이용 가능한 모든 확진된 한센병 사례가 포함될 것입니다. 참여자 접촉 없이 전자 건강 기록 및 보건부 보고서에서 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
한센병은 공중보건 문제로서 제거되었음에도 불구하고 코스타리카에서 지속적인 전염병 초점, 진단 지연 및 장애를 동반한 낮은 발생률이지만 지속적인 감염 상태로 남아 있습니다.
표준 치료는 반응에 대한 보조 코르티코스테로이드 또는 탈리도마이드를 포함한 WHO 권장 다제 요법(리팜피신, 답손, 클로파지민)에 의존합니다.
새로운 약물이나 예방 전략을 평가하는 중재 연구와 달리, 이 조사는 2018년부터 2025년 사이에 진단된 모든 확진 사례에 대한 후향적 국가 특성화입니다.
이는 치료적 수정이나 전향적 추적 관찰을 도입하지 않고, 대신 기존 기록을 사용하여 실제 세계의 역학적 분포, 임상 증상, 진단 방법(세균도말검사, 조직학, 분자 검사), 분류, 치료 패턴, 합병증, 장애, 치유 및 재발을 분석합니다.
전국적 감시 데이터와 일상적 치료 결과에 초점을 맞춤으로써, 이 연구는 제거 후 환경에서의 한센병에 대한 인구 수준의 증거를 제공하여 특정 중재의 임상 시험이나 코호트 연구와 구별됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 전화번호: +506 83411026
- 이메일: debarque@ccss.sa.cr
연구 장소
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, 코스타리카, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
연락하다:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 전화번호: +506 83411026
- 이메일: debarque@ccss.sa.cr
-
수석 연구원:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
부수사관:
- Ana L Rivera-Chavarria, Medical Doctor
-
부수사관:
- Andres S Romero-Polini, Internist
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 2018년부터 2025년 사이에 코스타리카에서 등록된 모든 확진된 한센병 환자로서 공공 보건 기관에 임상 기록이 있는 경우를 포함합니다.
이 후향적 전국 인구 조사(~108명)는 풍토병 지역과 치료 수준에 관계없이 모든 연령 및 성별의 환자를 포함합니다.
데이터는 전자 건강 기록과 보건부 감시 데이터베이스에서 도출되며, 참가자와의 상호작용 없이 일상적인 치료에서의 실제 역학적 분포, 임상 증상, 진단 관행, 치료, 합병증, 장애 및 결과를 반영합니다.
이 후향적 전국 인구 조사(~108명)는 풍토병 지역과 치료 수준에 관계없이 모든 연령 및 성별의 환자를 포함합니다.
데이터는 전자 건강 기록과 보건부 감시 데이터베이스에서 도출되며, 참가자와의 상호작용 없이 일상적인 치료에서의 실제 역학적 분포, 임상 증상, 진단 관행, 치료, 합병증, 장애 및 결과를 반영합니다.
설명
포함 기준:
- 한센병 확진.
- 2018년 1월 1일부터 2025년 12월 31일 사이에 진단.
- 연령 또는 성별 무관.
- 디지털 임상 기록 보유.
- 국가 감시(VE-01)에 보고된 사례.
- 코스타리카 공공 보건 기관에서 진단 또는 치료.
제외 기준:
- 진단이 검토되어 다른 질병으로 재분류된 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한센병의 임상 스펙트럼
기간: 2018-2025
|
Ridley-Jopling 임상 스펙트럼(결핵성, 경계성 결핵성, 중간 경계성, 경계성 나종성, 나종성) 및 운영 분류(소균성 또는 다균성)에 따른 환자 비율(%)
|
2018-2025
|
|
한센병 반응의 빈도
기간: 2018-2025
|
제1형 반응(역전 반응)과 제2형 반응(한센병 결절성 홍반)이 발생한 환자의 비율(%), 환자당 발생 횟수 포함
|
2018-2025
|
|
진단 시 장애 등급
기간: 2018-2025
|
의료 기록에 문서화된 신경학적 및 안과적 평가를 바탕으로, 진단 시 세계보건기구 장애 등급 0, 1 또는 2에 해당하는 환자의 비율(%)
|
2018-2025
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 신경 침범
기간: 2018-2025
|
임상적으로 영향을 받는 말초신경(척골신경, 정중신경, 요골신경, 총비골신경, 경골후신경, 안면신경)의 빈도와 분포, 신경 비대, 통증 또는 감각/운동 결손의 유무를 포함합니다.
|
2018-2025
|
|
세균학적 지수
기간: 2018-2015
|
가능한 경우, 슬릿 피부 도말 현미경 검사에서 얻은 연속 세균학적 지수 값.
|
2018-2015
|
|
진단까지의 시간
기간: 2018-2025
|
한센병 증상 발현부터 확진까지의 시간 간격(월 단위).
|
2018-2025
|
|
치료 요법 및 기간
기간: 2018-2025
|
받은 다제요법 요법의 유형(소균성 또는 다균성 요법) 및 치료 총 기간(월 단위).
|
2018-2025
|
|
반응에 대한 면역조절 치료 사용
기간: 2018-2025
|
나병 반응 치료를 위해 전신 코르티코스테로이드, 탈리도마이드 또는 기타 면역조절제가 필요한 환자의 비율(%)
|
2018-2025
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEC HCG 12-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프로토콜에 따르면.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .