Hansenin taudin epidemiologiset, kliiniset, diagnostiset ja terapeuttiset ominaisuudet Costa Ricassa (2018–2025)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektiivinen havainnointitutkimus Hansenin taudin epidemioloogisesta, kliinisestä, diagnoosista ja hoidosta Costa Ricassa vahvistetulla diagnoosilla vuosina 2018–2025
Tämän havainnollisen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata Hansenin taudin tapauksien epidemiologisia, kliinisiä, diagnostisia ja terapeuttisia piirteitä Costa Ricassa vuosina 2018–2025. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
Mitkä ovat vahvistettujen Hansenin taudin tapausten epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet Costa Ricassa?
Mitä diagnostisia menetelmiä, hoitoja, komplikaatioita ja lopputuloksia havaitaan rutiinihoidossa?
Kaikki kansallisessa valvonnassa kirjatut ja kliiniset tiedot saatavilla olevat vahvistetut Hansenin taudin tapaukset vuosilta 2018–2025 sisällytetään. Tiedot saadaan sähköisistä terveydenhuollon tiedoista ja terveysministeriön raporteista ilman osallistujien yhteydenottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Hansenin tauti pysyy Costa Ricassa matalan esiintyvyyden mutta jatkuvana tartuntatautina, jossa on edelleen tartuntahermia, diagnoosiviivästyksiä ja vammautumista, vaikka se on poistettu kansanterveysongelmana.
Tavanomainen hoito perustuu WHO:n suosittelemaan monilääketerapiaan (rifampisiini, dapsoni, klofatsimiini) reaktiokäyttöön tarkoitetuilla kortikosteroideilla tai talidomidilla.
Toisin kuin interventiotutkimukset, jotka arvioivat uusia lääkkeitä tai ehkäiseviä strategioita, tämä tutkimus on retrospektiivinen kansallinen kaikkien vuosina 2018–2025 diagnosoitujen vahvistettujen tapausten luonnehdinta.
Se ei sisällä terapeuttisia muutoksia tai prospektiivista seurantaa, vaan analysoi todellisen maailman epidemiologista jakautumista, kliinisiä oireita, diagnoosimenetelmiä (basiiloskopia, histologia, molekyylitestit), luokittelua, hoitokäytäntöjä, komplikaatioita, vammautumista, parantumista ja uusiutumista olemassa olevia tietoja hyödyntäen.
Keskittymällä valtakunnalliseen valvontatietoon ja rutiinihoidon tuloksiin tutkimus tarjoaa väestötason näyttöä Hansenin taudista eliminointivaiheen jälkeisessä ympäristössä, erottaen sen tiettyjä interventioita koskevista kliinisistä tutkimuksista tai kohorttitutkimuksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
Opiskelupaikat
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
-
Päätutkija:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Alatutkija:
- Ana L Rivera-Chavarria, Medical Doctor
-
Alatutkija:
- Andres S Romero-Polini, Internist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu kaikki vahvistetut Hansenin taudin tapaukset, jotka on rekisteröity Costa Ricassa vuosina 2018–2025 ja joista on saatavilla kliinisiä tietoja julkisen terveydenhuollon laitoksista.
Tämä retrospektiivinen kansallinen väestönlaskenta (noin 108 tapausta) sisältää potilaita kaikista ikä- ja sukupuoliryhmistä endemisillä alueilla ja eri hoitotasojen osalta.
Tiedot perustuvat sähköisiin potilastietoihin ja terveysministeriön valvontatietokantoihin, jotka heijastavat todellisen maailman epidemiologista jakaumaa, kliinistä esiintymistä, diagnostiikkakäytäntöjä, hoitoa, komplikaatioita, vammautumista ja tuloksia rutiinihoidossa ilman osallistujien vuorovaikutusta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vahvistettu Hansenin taudin diagnoosi.
- Diagnoosi välillä 1. tammikuuta 2018 – 31. joulukuuta 2025.
- Mikä tahansa ikä tai sukupuoli.
- Digitaalinen kliininen potilastieto saatavilla.
- Tapausta raportoitu kansallisessa seurannassa (VE-01).
- Diagnosoitu tai hoidettu Costa Rican julkisissa terveyslaitoksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joiden diagnoosia on tarkistettu ja uudelleenluokiteltu toiseksi sairaudeksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen spektri Hansenin taudissa
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Potilaiden osuus (%) luokiteltuna Ridley-Joplingin kliinisen spektrin (tuberkuloidinen, borderline-tuberkuloidinen, mid-borderline, borderline-lepromatoosi, lepromatoosi) ja operatiivisen luokituksen (paucibacillary tai multibacillary) mukaan.
|
2018-2025
|
|
Leprareaktioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2018–2025
|
Potilaiden osuus (%), joilla kehittyi tyypin 1 reaktio (käänteisreaktio) ja tyypin 2 reaktio (erythema nodosum leprosum), mukaan lukien kunkin potilaan reaktiojaksojen lukumäärä.
|
2018–2025
|
|
Vammaisuusaste diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Potilaiden osuus (%), joilla on Maailman terveysjärjestön vammaisuusaste 0, 1 tai 2 diagnoosivaiheessa, perustuen lääketieteellisiin asiakirjoihin dokumentoituun neurologiseen ja oftalmologiseen arviointiin.
|
2018-2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen hermon osallisuus
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Kliinisesti vaikutuneiden ääreishermojen (kyynärhermo, keskushermo, sädehermo, yleinen polvihalkiohermo, takavarsan hermo ja kasvohermo) esiintymistiheys ja jakautuminen, mukaan lukien hermon suurenemisen, kivun tai sensorisen/motorisen vajeen esiintyminen.
|
2018-2025
|
|
Bakteriologinen indeksi
Aikaikkuna: 2018-2015
|
Jatkuvat bakteriologiset indeksiarvot, jotka on saatu viiltoihonäytteen mikroskopiasta, kun saatavilla.
|
2018-2015
|
|
Diagnoosin saamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Aikaväli kuukausina oireiden alkamisesta Hansenin taudin varmistuneeseen diagnoosiin.
|
2018-2025
|
|
Hoitosuunnitelmat ja kesto
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Saatujen monilääkkeiden terapiahoidon tyyppi (paucibacillary tai multibacillary hoito) ja kokonaishoidon kesto kuukausina.
|
2018-2025
|
|
Immunomodulatorisen hoidon käyttö reaktioissa
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Potilaiden osuus (%), jotka vaativat systemaattisia kortikosteroideja, talidomidia tai muita immunomodulaattoreita leprareaktioiden hoidossa.
|
2018-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC HCG 12-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokollan mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .