Caractéristiques épidémiologiques, cliniques, diagnostiques et thérapeutiques de la lèpre au Costa Rica (2018-2025)
6 mars 2026 mis à jour par: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Étude observationnelle rétrospective pour la caractérisation épidémiologique, clinique, diagnostique et thérapeutique de la maladie de Hansen avec diagnostic confirmé au Costa Rica durant 2018-2025
L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est de caractériser les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, diagnostiques et thérapeutiques des cas de maladie de Hansen au Costa Rica entre 2018 et 2025. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quelles sont les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des cas confirmés de maladie de Hansen au Costa Rica ?
Quelles méthodes de diagnostic, traitements, complications et résultats sont observés dans les soins de routine ?
Tous les cas confirmés de maladie de Hansen enregistrés dans la surveillance nationale et disposant de dossiers cliniques disponibles pendant la période 2018-2025 seront inclus. Les données seront obtenues à partir des dossiers de santé électroniques et des rapports du Ministère de la Santé sans contact avec les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
La maladie de Hansen demeure une affection infectieuse à faible incidence mais persistante au Costa Rica, avec des foyers de transmission continus, des retards diagnostiques et des incapacités malgré son élimination en tant que problème de santé publique.
La prise en charge standard repose sur la polychimiothérapie recommandée par l'OMS (rifampicine, dapsone, clofazimine) avec des corticostéroïdes ou du thalidomide en complément pour les réactions.
Contrairement aux études interventionnelles évaluant de nouveaux médicaments ou stratégies préventives, cette investigation est une caractérisation rétrospective nationale de tous les cas confirmés diagnostiqués entre 2018 et 2025.
Elle n'introduit pas de modifications thérapeutiques ni de suivi prospectif, mais analyse plutôt la distribution épidémiologique réelle, les manifestations cliniques, les méthodes diagnostiques (bacilloscopie, histologie, tests moléculaires), la classification, les schémas thérapeutiques, les complications, les incapacités, la guérison et les rechutes à l'aide des dossiers existants.
En se concentrant sur les données de surveillance nationale et les résultats des soins de routine, l'étude fournit des preuves au niveau de la population sur la maladie de Hansen dans un contexte post-élimination, la distinguant ainsi des essais cliniques ou des études de cohorte sur des interventions spécifiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numéro de téléphone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Lieux d'étude
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contact:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numéro de téléphone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
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Chercheur principal:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Sous-enquêteur:
- Ana L Rivera-Chavarria, Medical Doctor
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Sous-enquêteur:
- Andres S Romero-Polini, Internist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend tous les cas confirmés de lèpre enregistrés au Costa Rica entre 2018 et 2025 avec des dossiers cliniques disponibles dans les institutions de santé publique.
Ce recensement national rétrospectif (~108 cas) inclut des patients de tout âge et sexe à travers les régions endémiques et les niveaux de soins.
Les données proviennent des dossiers de santé électroniques et des bases de données de surveillance du Ministère de la Santé, reflétant la distribution épidémiologique réelle, la présentation clinique, les pratiques diagnostiques, le traitement, les complications, l'invalidité et les résultats dans les soins de routine sans interaction avec les participants.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de la maladie de Hansen.
- Diagnostic entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2025.
- Tout âge ou sexe.
- Dossier clinique numérique disponible.
- Cas déclaré dans la surveillance nationale (VE-01).
- Diagnostiqué ou traité dans des institutions de santé publique costariciennes.
Critères d'exclusion :
- Cas dont le diagnostic a été révisé et reclassifié comme une autre maladie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectre clinique de la maladie de Hansen
Délai: 2018-2025
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Proportion (%) de patients classés selon le spectre clinique de Ridley-Jopling (tuberculoïde, borderline tuberculoïde, borderline intermédiaire, borderline lépromateux, lépromateux) et classification opérationnelle (paucibacillaire ou multibacillaire).
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2018-2025
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Fréquence des réactions de la lèpre
Délai: 2018-2025
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Proportion (%) de patients ayant développé une réaction de type 1 (réaction de renversement) et une réaction de type 2 (érythème noueux lépreux), y compris le nombre d'épisodes par patient.
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2018-2025
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Niveau de handicap au diagnostic
Délai: 2018-2025
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Proportion (%) de patients ayant un grade de handicap de l'Organisation mondiale de la Santé de 0, 1 ou 2 au moment du diagnostic, sur la base de l'évaluation neurologique et ophtalmologique documentée dans les dossiers médicaux.
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2018-2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Atteinte des nerfs périphériques
Délai: 2018-2025
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Fréquence et distribution des nerfs périphériques cliniquement affectés (nerfs ulnaire, médian, radial, péronier commun, tibial postérieur et nerfs faciaux), y compris la présence d'une hypertrophie nerveuse, de douleur ou d'un déficit sensitif/moteur.
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2018-2025
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Indice bactériologique
Délai: 2018-2015
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Valeurs continues de l'indice bactériologique obtenues par microscopie de frottis cutané par incision, le cas échéant.
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2018-2015
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Délai de diagnostic
Délai: 2018-2025
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Intervalle de temps en mois entre l'apparition des symptômes et le diagnostic confirmé de la maladie de Hansen.
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2018-2025
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Régimes de traitement et durée
Délai: 2018-2025
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Type de régime de polychimiothérapie reçu (régime paucibacillaire ou multibacillaire) et durée totale du traitement en mois.
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2018-2025
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Utilisation de Traitement Immunomodulateur pour les Réactions
Délai: 2018-2025
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Proportion (%) de patients nécessitant des corticostéroïdes systémiques, de la thalidomide ou d'autres agents immunomodulateurs pour la prise en charge des réactions lépreuses.
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2018-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEC HCG 12-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Selon le protocole.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .