Epidemiologiska, kliniska, diagnostiska och terapeutiska egenskaper hos Hansens sjukdom i Costa Rica (2018-2025)
6 mars 2026 uppdaterad av: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektiv Observationsstudie för den Epidemiologiska, Kliniska, Diagnostiska och Terapeutiska Karakteriseringen av Hansens Sjukdom med Bekräftad Diagnos i Costa Rica Under Perioden 2018-2025
Målet med denna observationsstudie med retrospektiv design är att karakterisera de epidemiologiska, kliniska, diagnostiska och terapeutiska dragen hos fall av Hansens sjukdom i Costa Rica mellan 2018 och 2025. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
Vilka är de epidemiologiska och kliniska egenskaperna hos bekräftade fall av Hansens sjukdom i Costa Rica?
Vilka diagnostiska metoder, behandlingar, komplikationer och utfall observeras i rutinvården?
Alla bekräftade fall av Hansens sjukdom som registrerats i den nationella övervakningen och med tillgängliga kliniska journaler under perioden 2018-2025 kommer att inkluderas. Data kommer att hämtas från elektroniska patientjournaler och rapporter från hälso- och sjukvårdsministeriet utan kontakt med deltagarna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Hansens sjukdom förblir en lågfrekvent men ihållande infektionssjukdom i Costa Rica, med pågående smittofokus, diagnostiska förseningar och funktionsnedsättning trots att den eliminerats som ett folkhälsoproblem.
Standardbehandlingen bygger på WHO-rekommenderad multidrogterapi (rifampicin, dapson, klofazimin) med kortikosteroider eller thalidomid som tillägg för reaktioner.
Till skillnad från interventionsstudier som utvärderar nya läkemedel eller förebyggande strategier är denna undersökning en retrospektiv nationell karakterisering av alla bekräftade fall som diagnostiserats mellan 2018 och 2025.
Den introducerar inte terapeutiska modifieringar eller prospektiv uppföljning, utan analyserar istället den epidemiologiska fördelningen i verkliga förhållanden, kliniska manifestationer, diagnostiska metoder (bacilloskopi, histologi, molekylära tester), klassificering, behandlingsmönster, komplikationer, funktionsnedsättning, bot och återfall med hjälp av befintliga journaler.
Genom att fokusera på nationella övervakningsdata och resultat från rutinvård ger studien bevis på populationsnivå för Hansens sjukdom i en post-elimineringsmiljö, vilket skiljer den från kliniska prövningar eller kohortstudier av specifika interventioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
Studieorter
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Kontakt:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
-
Huvudutredare:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Underutredare:
- Ana L Rivera-Chavarria, Medical Doctor
-
Underutredare:
- Andres S Romero-Polini, Internist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar alla bekräftade fall av Hansens sjukdom som registrerats i Costa Rica mellan 2018 och 2025 med tillgängliga kliniska journaler i offentliga hälsoinstitutioner.
Denna retrospektiva nationella folkräkning (~108 fall) inkluderar patienter i alla åldrar och båda könen över endemiska regioner och vårdnivåer.
Data härrör från elektroniska hälsoregister och övervakningsdatabaser från hälsoministeriet, vilket speglar den epidemiologiska fördelningen i verkligheten, klinisk presentation, diagnostiska metoder, behandling, komplikationer, funktionsnedsättning och utfall i rutinmässig vård utan deltagarinteraktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av Hansens sjukdom.
- Diagnos ställd mellan 1 januari 2018 och 31 december 2025.
- Vilken ålder eller kön som helst.
- Tillgänglig digital klinisk journal.
- Fall rapporterat i nationell övervakning (VE-01).
- Diagnostiserad eller behandlad i Costa Ricas offentliga hälsoinstitutioner.
Exklusionskriterier:
- Fall vars diagnos granskats och omklassificerats som en annan sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt spektrum av Hansens sjukdom
Tidsram: 2018-2025
|
Andel (%) av patienter klassificerade enligt Ridley-Joplings kliniska spektrum (tuberkuloid, borderline tuberkuloid, mid-borderline, borderline lepromatös, lepromatös) och operationell klassificering (paucibacillär eller multibacillär).
|
2018-2025
|
|
Frekvens av leprareaktioner
Tidsram: 2018-2025
|
Andel (%) patienter som utvecklade typ 1-reaktion (reversal reaction) och typ 2-reaktion (erythema nodosum leprosum), inklusive antal episoder per patient.
|
2018-2025
|
|
Funktionsnedsättningsgrad vid diagnos
Tidsram: 2018–2025
|
Andel (%) av patienter med världshälsoorganisationens handikappgrad 0, 1 eller 2 vid diagnos, baserat på neurologisk och oftalmologisk bedömning dokumenterad i medicinska journaler.
|
2018–2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer nervpåverkan
Tidsram: 2018-2025
|
Frekvens och fördelning av kliniskt drabbade perifera nerver (ulnarisnerv, mediannerv, radialnerv, nervus peroneus communis, nervus tibialis posterior och ansiktsnerv), inklusive förekomst av nervförstoring, smärta eller sensoriska/motoriska brister.
|
2018-2025
|
|
Bakteriologiskt index
Tidsram: 2018-2015
|
Kontinuerliga bakteriologiska indexvärden erhållna från mikroskopi av skärhudutstryk, när tillgängliga.
|
2018-2015
|
|
Tid till diagnos
Tidsram: 2018–2025
|
Tidsintervall i månader mellan insjuknande och bekräftad diagnos av Hansens sjukdom.
|
2018–2025
|
|
Behandlingsregimer och varaktighet
Tidsram: 2018-2025
|
Typ av multidrugterapiregimen som erhållits (paucibacillär eller multibacillär regimen) och total behandlingslängd i månader.
|
2018-2025
|
|
Användning av immunmodulerande behandling för reaktioner
Tidsram: 2018-2025
|
Andel (%) av patienter som kräver systemiska kortikosteroider, thalidomid eller andra immunmodulerande medel för behandling av leprareaktioner.
|
2018-2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEC HCG 12-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enligt protokollet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .