Epidemiologische, klinische, diagnostische und therapeutische Merkmale der Hansen-Krankheit in Costa Rica (2018-2025)
6. März 2026 aktualisiert von: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektive Beobachtungsstudie zur epidemiologischen, klinischen, diagnostischen und therapeutischen Charakterisierung der Hansen-Krankheit mit bestätigter Diagnose in Costa Rica im Zeitraum 2018-2025
Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die epidemiologischen, klinischen, diagnostischen und therapeutischen Merkmale von Hansen-Krankheitsfällen in Costa Rica zwischen 2018 und 2025 zu charakterisieren. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Was sind die epidemiologischen und klinischen Merkmale von bestätigten Hansen-Krankheitsfällen in Costa Rica?
Welche diagnostischen Methoden, Behandlungen, Komplikationen und Ergebnisse werden in der Routineversorgung beobachtet?
Alle bestätigten Hansen-Krankheitsfälle, die in der nationalen Überwachung erfasst und mit verfügbaren klinischen Aufzeichnungen im Zeitraum 2018-2025 vorliegen, werden eingeschlossen. Daten werden aus elektronischen Gesundheitsakten und Berichten des Gesundheitsministeriums ohne Kontakt zu den Teilnehmern gewonnen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Hansen-Krankheit bleibt in Costa Rica eine Erkrankung mit niedriger Inzidenz, aber anhaltender Infektiosität, mit anhaltenden Übertragungsherden, Diagnoseverzögerungen und Behinderungen trotz ihrer Eliminierung als Problem der öffentlichen Gesundheit.
Die Standardbehandlung stützt sich auf die von der WHO empfohlene Multimedikamententherapie (Rifampicin, Dapson, Clofazimin) mit begleitenden Kortikosteroiden oder Thalidomid bei Reaktionen.
Im Gegensatz zu Interventionsstudien, die neue Medikamente oder Präventionsstrategien bewerten, ist diese Untersuchung eine retrospektive nationale Charakterisierung aller bestätigten Fälle, die zwischen 2018 und 2025 diagnostiziert wurden.
Sie führt keine therapeutischen Änderungen oder prospektive Nachverfolgung ein, sondern analysiert stattdessen die epidemiologische Verteilung, klinischen Manifestationen, Diagnosemethoden (Bazilloskopie, Histologie, molekulare Tests), Klassifikation, Behandlungsmuster, Komplikationen, Behinderungen, Heilung und Rückfälle anhand bestehender Aufzeichnungen.
Durch den Fokus auf landesweite Überwachungsdaten und Routinversorgungs-Ergebnisse liefert die Studie bevölkerungsbezogene Evidenz zur Hansen-Krankheit in einem post-Eliminationsumfeld und unterscheidet sie damit von klinischen Studien oder Kohortenstudien zu spezifischen Interventionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-Mail: debarque@ccss.sa.cr
Studienorte
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Kontakt:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-Mail: debarque@ccss.sa.cr
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Hauptermittler:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Unterermittler:
- Ana L Rivera-Chavarria, Medical Doctor
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Unterermittler:
- Andres S Romero-Polini, Internist
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle bestätigten Fälle von Hansen-Krankheit, die in Costa Rica zwischen 2018 und 2025 registriert wurden und über verfügbare klinische Aufzeichnungen in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen verfügen.
Diese retrospektive nationale Zählung (~108 Fälle) schließt Patienten jeden Alters und Geschlechts aus endemischen Regionen und Versorgungsstufen ein.
Die Daten stammen aus elektronischen Gesundheitsakten und Überwachungsdatenbanken des Gesundheitsministeriums und spiegeln die epidemiologische Verteilung in der realen Welt, klinische Präsentation, Diagnosepraktiken, Behandlung, Komplikationen, Behinderung und Ergebnisse in der Routineversorgung ohne Teilnehmerinteraktion wider.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose von Hansen-Krankheit (Lepra).
- Diagnose zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2025.
- Beliebiges Alter oder Geschlecht.
- Verfügbare digitale Patientenakte.
- Fall in nationaler Überwachung gemeldet (VE-01).
- Diagnostiziert oder behandelt in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen Costa Ricas.
Ausschlusskriterien:
- Fälle, deren Diagnose überprüft und als andere Krankheit neu klassifiziert wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Spektrum der Hansen-Krankheit
Zeitfenster: 2018-2025
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Anteil (%) der Patienten, klassifiziert nach dem Ridley-Jopling-Klinikspektrum (tuberkuloid, grenzwertig tuberkuloid, grenzwertig mittel, grenzwertig lepromatös, lepromatös) und der operativen Klassifikation (paucibazillär oder multibazillär).
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2018-2025
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Häufigkeit von Lepra-Reaktionen
Zeitfenster: 2018-2025
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Anteil (%) der Patienten, die eine Typ-1-Reaktion (Umkehrreaktion) und Typ-2-Reaktion (Erythema nodosum leprosum) entwickelten, einschließlich der Anzahl der Episoden pro Patient.
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2018-2025
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Behinderungsgrad bei Diagnose
Zeitfenster: 2018-2025
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Anteil (%) der Patienten mit einem Behinderungsgrad der Weltgesundheitsorganisation von 0, 1 oder 2 bei der Diagnose, basierend auf der neurologischen und ophthalmologischen Beurteilung, die in den Krankenakten dokumentiert ist.
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2018-2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periphere Nervenbeteiligung
Zeitfenster: 2018–2025
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Häufigkeit und Verteilung klinisch betroffener peripherer Nerven (Nervus ulnaris, Nervus medianus, Nervus radialis, Nervus peroneus communis, Nervus tibialis posterior und Nervus facialis), einschließlich des Vorhandenseins von Nervenvergrößerung, Schmerzen oder sensorischen/motorischen Defiziten.
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2018–2025
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Bakteriologischer Index
Zeitfenster: 2018-2015
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Kontinuierliche bakteriologische Indexwerte, die bei Verfügbarkeit aus der Spalthautabstrich-Mikroskopie gewonnen wurden.
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2018-2015
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Zeit bis zur Diagnose
Zeitfenster: 2018-2025
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Zeitintervall in Monaten zwischen dem Auftreten der Symptome und der bestätigten Diagnose der Hansen-Krankheit.
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2018-2025
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Behandlungsschemata und Dauer
Zeitfenster: 2018-2025
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Art des erhaltenen Multimedikamenten-Therapieregimes (paucibazilläres oder multibazilläres Regime) und Gesamtdauer der Behandlung in Monaten.
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2018-2025
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Einsatz von immunmodulatorischen Behandlungen für Reaktionen
Zeitfenster: 2018-2025
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Anteil (%) der Patienten, die systemische Kortikosteroide, Thalidomid oder andere immunmodulatorische Mittel zur Behandlung von Lepra-Reaktionen benötigen.
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2018-2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEC HCG 12-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Laut Protokoll.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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