Características Epidemiológicas, Clínicas, Diagnósticas e Terapêuticas da Doença de Hansen na Costa Rica (2018-2025)
6 de março de 2026 atualizado por: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Estudo Observacional Retrospetivo para a Caracterização Epidemiológica, Clínica, Diagnóstica e Terapêutica da Doença de Hansen com Diagnóstico Confirmado na Costa Rica Durante 2018-2025
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é caracterizar as características epidemiológicas, clínicas, diagnósticas e terapêuticas dos casos de doença de Hansen na Costa Rica entre 2018 e 2025. As principais questões que pretende responder são:
Quais são as características epidemiológicas e clínicas dos casos confirmados de doença de Hansen na Costa Rica?
Que métodos de diagnóstico, tratamentos, complicações e resultados são observados nos cuidados de rotina?
Todos os casos confirmados de doença de Hansen registados na vigilância nacional e com registos clínicos disponíveis durante 2018-2025 serão incluídos. Os dados serão obtidos a partir de registos eletrónicos de saúde e relatórios do Ministério da Saúde sem contacto com os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A doença de Hansen permanece uma condição infecciosa de baixa incidência, mas persistente, na Costa Rica, com focos de transmissão contínuos, atrasos no diagnóstico e incapacidade, apesar da sua eliminação como problema de saúde pública.
A gestão padrão baseia-se na terapia multidrogas recomendada pela OMS (rifampicina, dapsona, clofazimina) com corticosteroides ou talidomida adjuvantes para reações.
Ao contrário de estudos intervencionais que avaliam novos medicamentos ou estratégias preventivas, esta investigação é uma caracterização nacional retrospetiva de todos os casos confirmados diagnosticados entre 2018 e 2025.
Não introduz modificações terapêuticas ou seguimento prospetivo, mas antes analisa a distribuição epidemiológica no mundo real, manifestações clínicas, métodos de diagnóstico (baciloscopia, histologia, testes moleculares), classificação, padrões de tratamento, complicações, incapacidade, cura e recidiva utilizando registos existentes.
Ao focar-se em dados de vigilância a nível nacional e resultados de cuidados de rotina, o estudo fornece evidências ao nível da população sobre a doença de Hansen num cenário pós-eliminação, distinguindo-o de ensaios clínicos ou estudos de coorte de intervenções específicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de telefone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Locais de estudo
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contato:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de telefone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
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Investigador principal:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Subinvestigador:
- Ana L Rivera-Chavarria, Medical Doctor
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Subinvestigador:
- Andres S Romero-Polini, Internist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreende todos os casos confirmados de doença de Hansen registados na Costa Rica entre 2018 e 2025 com registos clínicos disponíveis em instituições de saúde pública.
Este censo nacional retrospetivo (~108 casos) inclui doentes de qualquer idade e sexo em todas as regiões endémicas e níveis de cuidados.
Os dados derivam de registos eletrónicos de saúde e das bases de dados de vigilância do Ministério da Saúde, refletindo a distribuição epidemiológica do mundo real, apresentação clínica, práticas de diagnóstico, tratamento, complicações, incapacidade e resultados nos cuidados de rotina sem interação com os participantes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de doença de Hansen.
- Diagnóstico entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2025.
- Qualquer idade ou sexo.
- Registo clínico digital disponível.
- Caso reportado na vigilância nacional (VE-01).
- Diagnosticado ou tratado em instituições públicas de saúde da Costa Rica.
Critérios de Exclusão:
- Casos cujo diagnóstico foi revisto e reclassificado como outra doença.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espectro Clínico da Doença de Hansen
Prazo: 2018-2025
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Proporção (%) de doentes classificados de acordo com o espectro clínico de Ridley-Jopling (tuberculoide, tuberculoide borderline, borderline intermédio, lepromatoso borderline, lepromatoso) e classificação operacional (paucibacilar ou multibacilar).
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2018-2025
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Frequência de Reações Hansênicas
Prazo: 2018-2025
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Proporção (%) de doentes que desenvolveram reação tipo 1 (reação de reversão) e reação tipo 2 (eritema nodoso da hanseníase), incluindo o número de episódios por doente.
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2018-2025
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Grau de Incapacidade no Momento do Diagnóstico
Prazo: 2018-2025
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Proporção (%) de doentes com grau de incapacidade 0, 1 ou 2 da Organização Mundial de Saúde no momento do diagnóstico, com base na avaliação neurológica e oftalmológica documentada nos registos médicos.
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2018-2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento do Nervo Periférico
Prazo: 2018-2025
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Frequência e distribuição dos nervos periféricos clinicamente afetados (nervo ulnar, mediano, radial, fibular comum, tibial posterior e nervo facial), incluindo presença de aumento do nervo, dor ou défice sensorial/motor.
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2018-2025
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Índice Bacteriológico
Prazo: 2018-2015
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Valores contínuos do índice bacteriológico obtidos através da microscopia de esfregaço de pele, quando disponíveis.
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2018-2015
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Tempo até ao Diagnóstico
Prazo: 2018-2025
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Intervalo de tempo em meses entre o início dos sintomas e o diagnóstico confirmado da doença de Hansen.
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2018-2025
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Regimes de Tratamento e Duração
Prazo: 2018-2025
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Tipo de regime de politerapia recebido (regime paucibacilar ou multibacilar) e duração total do tratamento em meses.
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2018-2025
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Uso de Tratamento Imunomodulador para Reações
Prazo: 2018-2025
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Proporção (%) de doentes que necessitam de corticosteroides sistémicos, talidomida ou outros agentes imunomoduladores para o tratamento das reações da lepra.
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2018-2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEC HCG 12-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com o protocolo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .