심인성 쇼크에서 조기 엠파글리플로진 투여의 효과. (EMPASHOCKRETRO)
심인성 쇼크 환자에서 조기 엠파글리플로진 시작이 3개월 후 사망률과 재입원에 미치는 영향. 후향적 단일 기관 시험.
심원성 쇼크는 심장 펌프 기능 장애의 심각한 상태를 나타냅니다. 의학적 관리의 발전에도 불구하고, 이 상태의 사망률은 여전히 높습니다. 심혈관 질환에 대한 기존 치료법은 여러 부작용이 있어 심원성 쇼크 환자에게 사용할 수 없습니다.
최근 몇 년간 새로운 종류의 약물이 개발되어 만성 심부전 환자 관리의 필수적인 부분이 되었습니다. 이것은 나트륨-글루코스 공동 수송체 2 억제제(SGLT2 억제제)로, 엠파글리플로진과 다파글리플로진입니다. 이 치료제 종류는 심부전 환자의 사망률뿐만 아니라 재입원을 줄이는 데 효과적임이 입증되었습니다. 생리학적으로 심원성 쇼크 환자 집단과 가장 가까운 급성 심부전에서의 효과와 우수한 내약성을 고려할 때, SGLT2 억제제는 장기적 결과를 개선하기 위해 심원성 쇼크 환자에게 점점 더 많이 처방되고 있습니다.
심원성 쇼크 환자의 의학적 지식과 관리를 개선하기 위해, 본 연구의 주요 목적은 이러한 환자에서 일반 치료에 추가하여 나트륨-글루코스 공동 수송체 2 억제제(SGLT2 억제제) 치료의 조기 도입 효과를 일반 치료만과 비교하여, 12주 시점의 모든 원인에 의한 사망률과 심부전 재입원률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- CHRU NANCY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 심인성 쇼크로 인해 중환자실 또는 심장 중환자실에 입원한 환자;
- 2018년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 낭시 CHRU에 입원한 환자.
제외 기준:
심인성 쇼크로 중환자실/심장 중환자실에 입원 시:
- eGFR < 20 ml/min/1.73m²
- 만성 투석 환자
- 중환자실 또는 심장 중환자실 입원 전 SGLT2 억제제 복용 환자
- 심인성 쇼크:
- a) 주산기 심근병증, 아드레날린성, 제한성 또는 색전 후 원인
- b) 약물 유발 심장독성에 의한 경우
- c) 안정적인 심장 활동 회복 전 25분 이상의 "저류" 또는 5분 이상의 "무류"를 동반한 심정지에 이차적인 경우
- 법적 보호 조치(후견, 보조, 사법 보호)를 받는 성인 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심인성 쇼크 환자
낭시 CHRU의 중환자실 또는 심장 중환자실에 2018년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 심인성 쇼크로 입원하여 SGLT2 억제제로 조기에 치료받았거나 치료받지 않은 환자.
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심인성 쇼크 환자의 조기 SGLT2 억제제 치료 여부와 입원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계층적 복합 종점 (순위 1: 모든 원인 사망까지의 시간; 순위 2: 심부전 재입원까지의 시간)
기간: 12주
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표준 치료 단독 대비 표준 치료에 empagliflozin의 조기 투입을 추가한 치료가 복합 종료점 구성요소에 미치는 효과를 비교하기 위함: 1- 모든 원인으로 인한 사망률 2- 심부전으로 인한 재입원
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망까지의 시간
기간: 12주
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표준 치료 단독과 비교하여 표준 치료에 엠파글리플로진 조기 추가 투입이 12주 시점의 전원인 사망률에 미치는 효과를 비교하기 위함
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12주
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심부전 재입원까지의 시간
기간: 12주
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표준 치료 단독과 비교하여, 표준 치료에 empagliflozin을 조기에 추가 투여하는 것이 12주 후 심부전으로 인한 재입원까지의 시간에 미치는 효과를 비교하기 위함
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12주
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KDIGO 점수
기간: 입원부터 입원 후 90일까지
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집중 치료실에서 도달한 최대 KDIGO 점수로 정의된 급성 신손상 발병에 대한 표준 관리 단독 대비 표준 관리에 추가된 엠파글리플로진 조기 도입의 효과를 비교하기 위함입니다.
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입원부터 입원 후 90일까지
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신대체요법
기간: 12주
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표준 치료 단독 대비 표준 치료에 empagliflozin 조기 투여를 추가한 치료가 신대체요법에 미치는 효과 비교
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nicolas GIRERD, MD PHD, CHRU de Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022PI106
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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