Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege initiatie van empagliflozine bij cardiogene shock. (EMPASHOCKRETRO)

2 maart 2026 bijgewerkt door: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France

Effect na 3 maanden van vroege Empagliflozin-initiatie bij patiënten met cardiogene shock op mortaliteit en heropname. Retrospectieve monocentrische studie.

Cardiogene shock vertegenwoordigt een ernstige aandoening van hartpompdisfunctie. Ondanks vooruitgang in medisch management blijft het sterftecijfer voor deze aandoening hoog. Conventionele behandelingen voor cardiovasculaire aandoeningen hebben verschillende bijwerkingen die hun gebruik onmogelijk maken bij patiënten met cardiogene shock.

Een nieuwe klasse geneesmiddelen is de afgelopen jaren ontwikkeld en vormt een integraal onderdeel van het management van patiënten met chronisch hartfalen. Dit zijn natrium-glucose co-transporter 2 remmers (SGLT2-remmers), namelijk empagliflozine en dapagliflozine. Deze therapeutische klasse heeft bewezen effectief te zijn in het verminderen van sterfte evenals heropnames in het ziekenhuis voor hartfalenpatiënten. Gezien hun effectiviteit bij acuut hartfalen, wat fysiologisch het dichtst bij de cardiogene shockpopulatie ligt, en hun goede tolerantie, worden SGLT2-remmers steeds vaker voorgeschreven aan patiënten met cardiogene shock om de langetermijnresultaten te verbeteren.

Om de medische kennis en het management van patiënten met cardiogene shock te verbeteren, is het hoofddoel van dit onderzoek om bij deze patiënten het effect te vergelijken van de vroege introductie van behandeling met natrium-glucose co-transporter 2 remmers (SGLT2-remmers), naast de gebruikelijke zorg, versus alleen gebruikelijke zorg, op sterfte door alle oorzaken en heropname voor hartfalen na 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

418

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • CHRU NANCY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 1 januari 2018 en 31 december 2023 in het CHRU van Nancy opgenomen zijn op de Intensive Care of Cardiac Intensive Care voor cardiogene shock.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar;
  • Opgenomen op een Intensive Care of Cardiale Intensive Care-afdeling in cardiogene shock;
  • Opgenomen in het CHRU van NANCY tussen 01/01/2018 en 31/12/2023.

Exclusiecriteria:

Bij opname op de intensive care/cardiale intensive care voor cardiogene shock:

  • eGFR < 20 ml/min/1.73m²
  • Chronische dialysepatiënt
  • Patiënt die voor opname op de intensive care of cardiale intensive care SGLT2-remmers gebruikte
  • Cardiogene shock:
  • a) Door peripartum cardiomyopathie, adrenerge, restrictieve of post-embolische oorzaak
  • b) Door geneesmiddel-geïnduceerde cardiotoxiciteit
  • c) Secundair aan een hartstilstand met meer dan 25 minuten "low flow" of meer dan 5 minuten "no flow" voor herstel van stabiele hartactiviteit
  • Volwassen proefpersoon onder een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatele, gerechtelijk toezicht)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt in cardiogene shock
Patiënten die tussen 1 januari 2018 en 31 december 2023 in het CHRU van Nancy zijn opgenomen op de Intensive Care of Cardiac Intensive Care voor cardiogene shock en al dan niet vroegtijdig zijn behandeld met SGLT2-remmers.
Geneesmiddel: Patiënt in cardiogene shock behandeld of niet vroeg met SGLT2-remmers.
Patiënt in cardiogene shock die al dan niet vroegtijdig werd opgenomen in het ziekenhuis en behandeld met SGLT2-remmers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiërarchisch samengesteld eindpunt (Rang 1: Tijd tot overlijden door alle oorzaken; Rang 2: Tijd tot heropname voor hartfalen)
Tijdsspanne: 12 weken
Om het effect te vergelijken van de vroege introductie van empagliflozin in aanvulling op de standaardbehandeling versus alleen standaardbehandeling op de componenten van het samengestelde eindpunt: 1- Sterfte door alle oorzaken 2-Heropname voor hartfalen
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot overlijden
Tijdsspanne: 12 weken
Om het effect te vergelijken van de vroege introductie van empagliflozin, toegevoegd aan standaardbehandeling, versus alleen standaardbehandeling op sterfte door alle oorzaken na 12 weken
12 weken
tijd tot heropname voor hartfalen
Tijdsspanne: 12 weken
Om het effect te vergelijken van de vroege introductie van empagliflozin in aanvulling op standaardbehandeling versus alleen standaardbehandeling op de tijd tot heropname voor hartfalen, na 12 weken
12 weken
KDIGO-score
Tijdsspanne: van opname tot 90 dagen na opname
Om het effect te vergelijken van de vroege introductie van empagliflozin naast standaardbehandeling versus alleen standaardbehandeling op het ontstaan van acute nierbeschadiging, gedefinieerd door de maximale KDIGO-score bereikt op de intensive care.
van opname tot 90 dagen na opname
Renale vervangingstherapie
Tijdsspanne: 12 weken
Om het effect te vergelijken van de vroege introductie van empagliflozin naast standaardbehandeling versus alleen standaardbehandeling op nierfunctievervangende therapie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nicolas GIRERD, MD PHD, CHRU de Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI106

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren