Effet d'une initiation précoce de l'empagliflozine dans le choc cardiogénique. (EMPASHOCKRETRO)
Effet à 3 mois d'une initiation précoce d'empagliflozine chez les patients en choc cardiogénique sur la mortalité et la réhospitalisation. Étude rétrospective monocentrique.
Le choc cardiogénique représente une affection sévère de dysfonctionnement de la pompe cardiaque. Malgré les avancées dans la prise en charge médicale, le taux de mortalité pour cette condition reste élevé. Les traitements conventionnels pour les maladies cardiovasculaires ont plusieurs effets secondaires qui rendent leur utilisation impossible chez les patients en choc cardiogénique.
Une nouvelle classe de médicaments a été développée ces dernières années et fait partie intégrante de la prise en charge des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Il s'agit des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (inhibiteurs du SGLT2), à savoir l'empagliflozine et la dapagliflozine. Cette classe thérapeutique s'est avérée efficace pour réduire la mortalité ainsi que les réadmissions à l'hôpital pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Compte tenu de leur efficacité dans l'insuffisance cardiaque aiguë, qui est physiologiquement la plus proche de la population en choc cardiogénique, et de leur bonne tolérance, les inhibiteurs du SGLT2 sont de plus en plus prescrits aux patients en choc cardiogénique pour améliorer les résultats à long terme.
Afin d'améliorer les connaissances médicales et la prise en charge des patients en choc cardiogénique, l'objectif principal de cette recherche est de comparer, chez ces patients, l'effet de l'introduction précoce d'un traitement par inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (inhibiteurs du SGLT2), en plus des soins habituels, par rapport aux soins habituels seuls, sur la mortalité toutes causes confondues et la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque à 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- CHRU NANCY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de plus de 18 ans ;
- Hospitalisés en unité de soins intensifs ou de soins intensifs cardiaques en état de choc cardiogénique ;
- Hospitalisés au CHRU de NANCY entre le 01/01/2018 et le 31/12/2023.
Critères d'exclusion :
Lors de l'admission en soins intensifs/soins intensifs cardiaques pour choc cardiogénique :
- DFGe < 20 ml/min/1,73 m²
- Patient en dialyse chronique
- Patient sous inhibiteurs du SGLT2 avant l'admission en soins intensifs ou soins intensifs cardiaques
- Choc cardiogénique :
- a) Dû à une cardiomyopathie du péripartum, adrénergique, restrictive ou post-embolique
- b) Dû à une cardiotoxicité médicamenteuse
- c) Secondaire à un arrêt cardiaque avec plus de 25 minutes de « faible débit » ou plus de 5 minutes de « aucun débit » avant la récupération d'une activité cardiaque stable
- Sujet adulte sous mesure de protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient en choc cardiogénique
Patients hospitalisés en Soins Intensifs ou Soins Intensifs Cardiologiques au CHRU de Nancy entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2023, pour un choc cardiogénique et traités ou non précocement par des inhibiteurs du SGLT2.
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Patient en choc cardiogénique hospitalisé et traité ou non précocement avec des inhibiteurs du SGLT2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère composite hiérarchique (Rang 1 : Délai jusqu'au décès toutes causes confondues ; Rang 2 : Délai jusqu'à la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque)
Délai: 12 semaines
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Pour comparer l'effet de l'introduction précoce de l'empagliflozine en plus de la prise en charge standard par rapport à la prise en charge standard seule sur les composantes du critère d'évaluation composite : 1- Mortalité toutes causes confondues 2-Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'au décès
Délai: 12 semaines
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Pour comparer l'effet de l'introduction précoce d'empagliflozine en complément de la prise en charge standard par rapport à la prise en charge standard seule sur la mortalité toutes causes confondues à 12 semaines
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12 semaines
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temps jusqu'à la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 12 semaines
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Pour comparer l'effet de l'introduction précoce de l'empagliflozine en plus de la prise en charge standard par rapport à la prise en charge standard seule sur le délai jusqu'à la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque, à 12 semaines
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12 semaines
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Score KDIGO
Délai: de l'admission à 90 jours après l'admission
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Comparer l'effet de l'introduction précoce d'empagliflozine en plus de la prise en charge standard par rapport à la prise en charge standard seule sur la survenue d'une lésion rénale aiguë définie par le score KDIGO maximal atteint en unité de soins intensifs.
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de l'admission à 90 jours après l'admission
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Thérapie de remplacement rénal
Délai: 12 semaines
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Comparer l'effet de l'introduction précoce de l'empagliflozin en plus de la prise en charge standard par rapport à la prise en charge standard seule sur la thérapie de remplacement rénal
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas GIRERD, MD PHD, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Infarctus du myocarde
- Ischémie
- Choc
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance cardiaque
- Choc, cardiogénique
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents hypoglycémiants
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Inhibiteurs du transporteur sodium-glucose 2
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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