Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект раннего начала приема эмпаглифлозина при кардиогенном шоке. (EMPASHOCKRETRO)

2 марта 2026 г. обновлено: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France

Влияние раннего начала применения эмпаглифлозина на смертность и повторную госпитализацию у пациентов с кардиогенным шоком через 3 месяца. Ретроспективное моноцентровое исследование.

Кардиогенный шок представляет собой тяжелое состояние дисфункции сердечной помпы. Несмотря на достижения в медицинском ведении, смертность при этом состоянии остается высокой. Традиционные методы лечения сердечно-сосудистых заболеваний имеют несколько побочных эффектов, которые делают их использование невозможным у пациентов с кардиогенным шоком.

Новый класс препаратов был разработан в последние годы и является неотъемлемой частью ведения пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Это ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (ингибиторы SGLT2), а именно эмпаглифлозин и дапаглифлозин. Этот терапевтический класс доказал свою эффективность в снижении смертности, а также повторных госпитализаций у пациентов с сердечной недостаточностью. Учитывая их эффективность при острой сердечной недостаточности, которая физиологически наиболее близка к популяции с кардиогенным шоком, и их хорошую переносимость, ингибиторы SGLT2 все чаще назначаются пациентам с кардиогенным шоком для улучшения долгосрочных исходов.

Для улучшения медицинских знаний и ведения пациентов с кардиогенным шоком, основной целью данного исследования является сравнение у этих пациентов эффекта раннего введения лечения ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 (ингибиторами SGLT2) в дополнение к обычному лечению, по сравнению с обычным лечением в отдельности, на смертность от всех причин и повторную госпитализацию по поводу сердечной недостаточности через 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

418

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • CHRU NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии или кардиологической интенсивной терапии в CHRU Нанси в период с 1 января 2018 года по 31 декабря 2023 года с кардиогенным шоком.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет;
  • Госпитализированные в отделение интенсивной терапии или кардиологической интенсивной терапии в состоянии кардиогенного шока;
  • Госпитализированные в CHRU НАНСИ в период с 01.01.2018 по 31.12.2023.

Критерии исключения:

При поступлении в отделение интенсивной терапии/кардиологической интенсивной терапии по поводу кардиогенного шока:

  • рСКФ < 20 мл/мин/1,73м²
  • Пациент на хроническом диализе
  • Пациент, принимавший ингибиторы SGLT2 до поступления в отделение интенсивной терапии или кардиологической интенсивной терапии
  • Кардиогенный шок:
  • а) Вследствие перипартальной кардиомиопатии, адренергический, рестриктивный или постэмболический
  • б) Обусловленный лекарственной кардиотоксичностью
  • в) Вторичный к остановке сердца с более чем 25 минутами «низкого потока» или более чем 5 минутами «отсутствия потока» до восстановления стабильной сердечной деятельности
  • Взрослый субъект под законной защитной мерой (опека, попечительство, судебная защита)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент в кардиогенном шоке
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии или кардиологическую интенсивную терапию в Университетском госпитальном центре Нанси с 1 января 2018 года по 31 декабря 2023 года, с кардиогенным шоком и получавшие или не получавшие раннее лечение ингибиторами SGLT2.
Лекарство: Пациент с кардиогенным шоком, получавший или не получавший раннее лечение ингибиторами SGLT2.
Пациент в кардиогенном шоке, госпитализированный и получавший или не получавший раннее лечение ингибиторами SGLT2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иерархический составной конечный пункт (Ранг 1: Время до смерти от всех причин; Ранг 2: Время до повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности)
Временное ограничение: 12 недель
Для сравнения эффекта раннего введения эмпаглифлозина в дополнение к стандартному лечению по сравнению только со стандартным лечением на компоненты комбинированной конечной точки: 1- Смертность от всех причин 2- Повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до смерти
Временное ограничение: 12 недель
Сравнить влияние раннего введения эмпаглифлозина в дополнение к стандартной терапии по сравнению только со стандартной терапией на смертность от всех причин через 12 недель
12 недель
время до повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 недель
Для сравнения эффекта раннего назначения эмпаглифлозина в дополнение к стандартной терапии по сравнению только со стандартной терапией на время до повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности через 12 недель
12 недель
Балл KDIGO
Временное ограничение: с момента поступления до 90 дней после поступления
Для сравнения эффекта раннего введения эмпаглифлозина в дополнение к стандартному лечению по сравнению только со стандартным лечением на возникновение острого повреждения почек, определяемого по максимальному баллу KDIGO, достигнутому в отделении интенсивной терапии.
с момента поступления до 90 дней после поступления
Терапия заместительной функции почек
Временное ограничение: 12 недель
Для сравнения эффекта раннего введения эмпаглифлозина в дополнение к стандартному лечению по сравнению только со стандартным лечением на потребность в заместительной почечной терапии
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Учебный стул: Nicolas GIRERD, MD PHD, CHRU de Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022PI106

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться