Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidig initiering av empagliflozin vid kardiogen chock. (EMPASHOCKRETRO)

2 mars 2026 uppdaterad av: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France

Effekt efter 3 månader av tidig Empagliflozin-initiering hos patienter med kardiogen chock på dödlighet och återinläggning. Retrospektiv monocentrisk studie.

Kardiogen chock representerar ett allvarligt tillstånd av hjärtpumpdysfunktion. Trots framsteg inom medicinsk behandling förblir dödligheten för detta tillstånd hög. Konventionella behandlingar för hjärt-kärlsjukdomar har flera biverkningar som gör deras användning omöjlig hos patienter med kardiogen chock.

En ny klass av läkemedel har utvecklats under de senaste åren och är en integrerad del av behandlingen av patienter med kronisk hjärtsvikt. Dessa är natrium-glukos-samtransporter 2-hämmare (SGLT2-hämmare), nämligen empagliflozin och dapagliflozin. Denna terapeutiska klass har visat sig vara effektiv för att minska dödligheten samt återinläggningar för hjärtsviktspatienter. Med tanke på deras effektivitet vid akut hjärtsvikt, som är fysiologiskt närmast befolkningen med kardiogen chock, och deras goda tolerans, föreskrivs SGLT2-hämmare alltmer till patienter med kardiogen chock för att förbättra långsiktiga utfall.

För att förbättra medicinsk kunskap och behandlingen av patienter i kardiogen chock är huvudsyftet med denna forskning att jämföra, hos dessa patienter, effekten av tidig introduktion av behandling med natrium-glukos-samtransporter 2-hämmare (SGLT2-hämmare), utöver vanlig vård, jämfört med enbart vanlig vård, på dödlighet av alla orsaker och återinläggning för hjärtsvikt vid 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

418

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU NANCY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på Intensivvård eller Hjärtintensivvård på CHRU i Nancy mellan den 1 januari 2018 och den 31 december 2023 för kardiogen chock.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år gamla;
  • Inlagda på en Intensivvårds- eller Kardiologisk Intensivvårdsavdelning i kardiogen chock;
  • Inlagda på CHRU i NANCY mellan 01/01/2018 och 31/12/2023.

Exklusionskriterier:

Vid inläggning på intensivvård/kardiologisk intensivvård för kardiogen chock:

  • eGFR < 20 ml/min/1,73m²
  • Patient med kronisk dialys
  • Patient som använt SGLT2-hämmare före inläggning på intensivvård eller kardiologisk intensivvård
  • Kardiogen chock:
  • a) Från peripartum kardiomyopati, adrenerg, restriktiv eller post-embolisk
  • b) På grund av läkemedelsinducerad kardiotoxicitet
  • c) Sekundär till ett hjärtstopp med mer än 25 minuters "låg flöde" eller mer än 5 minuters "inget flöde" före återhämtning av stabil hjärtaktivitet
  • Vuxen person under ett rättsligt skyddsåtgärd (godmanskap, förvaltarskap, rättsligt skydd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient i kardiogen chock
Patienter som vårdats på intensivvårdsavdelning eller kardiologisk intensivvårdsavdelning på CHRU i Nancy mellan 1 januari 2018 och 31 december 2023 för kardiogen chock och behandlade eller inte behandlade tidigt med SGLT2-hämmare.
Patient i kardiogen chock som vårdas på sjukhus och behandlas eller inte tidigt med SGLT2-hämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hierarkiskt sammansatt slutpunkt (Rang 1: Tid till död av alla orsaker; Rang 2: Tid till återinläggning för hjärtsvikt)
Tidsram: 12 veckor
Att jämföra effekten av tidig introduktion av empagliflozin utöver standardbehandling jämfört med enbart standardbehandling på komposit slutpunktskomponenter: 1- Dödlighet av alla orsaker 2- Återinläggning för hjärtsvikt
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till död
Tidsram: 12 veckor
Att jämföra effekten av tidig introduktion av empagliflozin utöver standardbehandling jämfört med enbart standardbehandling på dödlighet av alla orsaker vid 12 veckor
12 veckor
tid till återinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 12 veckor
Att jämföra effekten av tidig introduktion av empagliflozin utöver standardbehandling jämfört med endast standardbehandling på tiden till återinläggning för hjärtsvikt, vid 12 veckor
12 veckor
KDIGO-poäng
Tidsram: från inskrivning till 90 dagar efter inskrivning
Att jämföra effekten av tidig introduktion av empagliflozin i tillägg till standardbehandling kontra enbart standardbehandling på akut njurskada definierad av den maximala KDIGO-poängen som uppnåtts på intensivvårdsavdelning.
från inskrivning till 90 dagar efter inskrivning
Njurersättningsterapi
Tidsram: 12 veckor
Att jämföra effekten av tidig introduktion av empagliflozin utöver standardbehandling jämfört med enbart standardbehandling på njurfunktionsersättning
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nicolas GIRERD, MD PHD, CHRU de Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera