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Efeito da Iniciação Precoce de Empagliflozina no Choque Cardiogénico. (EMPASHOCKRETRO)

2 de março de 2026 atualizado por: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France

Efeito aos 3 Meses da Iniciação Precoce de Empagliflozina em Doentes com Choque Cardiogénico na Mortalidade e Rehospitalização. Estudo Retrospetivo Monocêntrico.

O choque cardiogénico representa uma condição grave de disfunção da bomba cardíaca. Apesar dos avanços no tratamento médico, a taxa de mortalidade para esta condição permanece elevada. Os tratamentos convencionais para doenças cardiovasculares têm vários efeitos secundários que tornam a sua utilização impossível em doentes com choque cardiogénico.

Uma nova classe de fármacos foi desenvolvida nos últimos anos e é parte integrante do tratamento de doentes com insuficiência cardíaca crónica. Tratam-se dos inibidores do cotransportador sódio-glucose 2 (inibidores SGLT2), nomeadamente a empagliflozina e a dapagliflozina. Esta classe terapêutica demonstrou ser eficaz na redução da mortalidade, bem como nas readmissões hospitalares de doentes com insuficiência cardíaca. Dada a sua eficácia na insuficiência cardíaca aguda, que é fisiologicamente mais próxima da população com choque cardiogénico, e a sua boa tolerabilidade, os inibidores SGLT2 estão cada vez mais a ser prescritos a doentes com choque cardiogénico para melhorar os resultados a longo prazo.

Para melhorar o conhecimento médico e o tratamento de doentes em choque cardiogénico, o objetivo principal desta investigação é comparar, nestes doentes, o efeito da introdução precoce de tratamento com inibidores do cotransportador sódio-glucose 2 (inibidores SGLT2), além do tratamento habitual, versus o tratamento habitual isolado, na mortalidade por todas as causas e na rehospitalização por insuficiência cardíaca às 12 semanas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

418

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
        • CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes hospitalizados em Cuidados Intensivos ou Cuidados Intensivos Cardiológicos no CHRU de Nancy entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2023, por choque cardiogénico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos;
  • Hospitalizados numa unidade de Cuidados Intensivos ou de Cuidados Intensivos Cardiológicos em choque cardiogénico;
  • Hospitalizados no CHRU de Nancy entre 01/01/2018 e 31/12/2023.

Critérios de Exclusão:

À admissão nos cuidados intensivos/cuidados intensivos cardiológicos por choque cardiogénico:

  • TFGe < 20 ml/min/1.73m²
  • Paciente em diálise crónica
  • Paciente em inibidores do SGLT2 antes da admissão nos cuidados intensivos ou cuidados intensivos cardiológicos
  • Choque cardiogénico:
  • a) Por cardiomiopatia periparto, adrenérgica, restritiva ou pós-embólica
  • b) Devido a cardiotoxicidade induzida por fármacos
  • c) Secundário a uma paragem cardíaca com mais de 25 minutos de "baixo fluxo" ou mais de 5 minutos de "sem fluxo" antes da recuperação da atividade cardíaca estável
  • Sujeito adulto sob medida de proteção legal (tutela, curatela, salvaguarda judicial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente em choque cardiogénico
Doentes hospitalizados em Cuidados Intensivos ou Cuidados Intensivos Cardíacos no CHRU de Nancy entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2023, por choque cardiogénico e tratados ou não precocemente com inibidores de SGLT2.
Paciente em choque cardiogénico hospitalizado e tratado ou não precocemente com inibidores de SGLT2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endpoint composto hierárquico (Rank 1: Tempo até morte por todas as causas; Rank 2: Tempo até rehospitalização por insuficiência cardíaca)
Prazo: 12 semanas
Para comparar o efeito da introdução precoce de empagliflozina, em adição ao tratamento padrão, versus o tratamento padrão isolado, nos componentes do endpoint composto: 1- Mortalidade por todas as causas 2- Rehospitalização por insuficiência cardíaca
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à morte
Prazo: 12 semanas
Para comparar o efeito da introdução precoce de empagliflozina, em adição ao tratamento padrão, versus apenas o tratamento padrão, na mortalidade por todas as causas às 12 semanas
12 semanas
tempo até à rehospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: 12 semanas
Para comparar o efeito da introdução precoce de empagliflozina, em adição à gestão padrão, versus a gestão padrão isolada, no tempo até à rehospitalização por insuficiência cardíaca, às 12 semanas
12 semanas
Pontuação KDIGO
Prazo: da admissão até 90 dias após a admissão
Para comparar o efeito da introdução precoce de empagliflozina, em adição ao tratamento padrão, versus tratamento padrão isolado, no início da lesão renal aguda, definido pela pontuação máxima KDIGO atingida na unidade de cuidados intensivos.
da admissão até 90 dias após a admissão
Terapia de substituição renal
Prazo: 12 semanas
Para comparar o efeito da introdução precoce de empagliflozina, além da gestão padrão, versus a gestão padrão isolada, na terapia de substituição renal
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nicolas GIRERD, MD PHD, CHRU de Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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