早期恩格列净起始治疗对心源性休克的影响。 (EMPASHOCKRETRO)
2026年3月2日 更新者：Dr Antoine KIMMOUN、Central Hospital, Nancy, France
早期恩格列净启动对心源性休克患者3个月时死亡率与再住院率的影响。回顾性单中心试验。
心源性休克代表心脏泵功能严重障碍的一种危急状态。 尽管医疗管理有所进步，这种病症的死亡率仍然居高不下。 传统心血管疾病治疗方法存在多种副作用，使其无法用于心源性休克患者。
近年来开发出一类新药物，已成为慢性心力衰竭患者管理的核心组成部分。 这就是钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2抑制剂），即恩格列净和达格列净。 该治疗类别已被证实能有效降低心力衰竭患者的死亡率及再住院率。 鉴于SGLT2抑制剂在生理状态最接近心源性休克人群的急性心力衰竭中展现的疗效，以及良好的耐受性，现正越来越多地用于心源性休克患者以改善长期预后。
为提升医学知识及心源性休克患者的管理水平，本研究的主要目标是：在这些患者中，对比早期引入钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2抑制剂）治疗联合常规护理，与单纯常规护理相比，对12周内全因死亡率及心力衰竭再住院率的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
418
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
- CHRU NANCY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2018年1月1日至2023年12月31日期间，在南锡大学医院重症监护室或心脏重症监护室住院的心源性休克患者。
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁的患者；
- 因心源性休克入住重症监护室或心脏重症监护室；
- 2018年1月1日至2023年12月31日期间在南锡大学医院中心住院。
排除标准：
因心源性休克入住重症监护/心脏重症监护时：
- 估算肾小球滤过率 < 20 ml/min/1.73m²
- 慢性透析患者
- 入住重症监护室或心脏重症监护室前使用SGLT2抑制剂的患者
- 心源性休克：
- a) 由围产期心肌病、肾上腺素能性、限制性或栓塞后引起
- b) 药物诱导的心脏毒性所致
- c) 继发于心脏骤停，在恢复稳定心脏活动前存在超过25分钟的“低流量”或超过5分钟的“无流量”
- 处于法律保护措施下的成年受试者（监护、财产管理、司法保障）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心源性休克患者
于2018年1月1日至2023年12月31日期间，在南锡大学医院（CHRU）重症监护室或心脏重症监护室住院的心源性休克患者，无论是否早期接受SGLT2抑制剂治疗。
|
住院治疗或未早期使用SGLT2抑制剂的心源性休克患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分层复合终点（等级 1：全因死亡时间；等级 2：心力衰竭再住院时间）
大体时间：12周
|
比较早期引入恩格列净联合标准管理与单独标准管理对复合终点组成部分的影响：1-全因死亡率 2-心力衰竭再住院率
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡时间
大体时间：12周
|
比较早期在标准管理基础上加用恩格列净与单独标准管理对12周全因死亡率的影响
|
12周
|
|
心力衰竭再住院时间
大体时间：12周
|
比较早期在标准管理基础上加用恩格列净与单独标准管理对12周内心力衰竭再住院时间的影响
|
12周
|
|
KDIGO评分
大体时间：从入院至入院后90天
|
比较早期加用恩格列净联合标准治疗与单纯标准治疗对急性肾损伤发生的影响，急性肾损伤定义为重症监护病房中达到的最大KDIGO评分。
|
从入院至入院后90天
|
|
肾脏替代治疗
大体时间：12周
|
比较在标准管理基础上早期引入恩格列净与单纯标准管理对肾脏替代疗法的影响
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nicolas GIRERD, MD PHD、CHRU de Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月2日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.