Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af tidlig Empagliflozin-initiering ved kardiogen shock. (EMPASHOCKRETRO)

2. marts 2026 opdateret af: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France

Effekten efter 3 måneder af tidlig Empagliflozin-initiering hos patienter med kardiogen shock på dødelighed og genindlæggelse. Retrospektiv monocentrisk undersøgelse.

Kardiogen shock repræsenterer en alvorlig tilstand med hjertets pumpefunktionsforstyrrelse. På trods af fremskridt i medicinsk behandling forbliver dødeligheden for denne tilstand høj. Konventionelle behandlinger for hjerte-kar-sygdomme har flere bivirkninger, der gør deres brug umulig hos patienter med kardiogen shock.

En ny klasse af lægemidler er blevet udviklet i de seneste år og er en integreret del af behandlingen af patienter med kronisk hjertesvigt. Disse er natrium-glukose co-transporter 2-hæmmere (SGLT2-hæmmere), nemlig empagliflozin og dapagliflozin. Denne terapeutiske klasse har vist sig effektiv i at reducere dødeligheden samt genindlæggelser for hjertesvigtspatienter. I betragtning af deres effektivitet i akut hjertesvigt, som er fysiologisk tættest på kardiogen shock-populationen, og deres gode tolerabilitet, bliver SGLT2-hæmmere i stigende grad ordineret til patienter med kardiogen shock for at forbedre langsigtede resultater.

For at forbedre den medicinske viden og behandlingen af patienter med kardiogen shock, er hovedformålet med denne forskning at sammenligne, hos disse patienter, effekten af den tidlige indførelse af behandling med natrium-glukose co-transporter 2-hæmmere (SGLT2-hæmmere), udover sædvanlig pleje, versus sædvanlig pleje alene, på dødelighed af alle årsager og genindlæggelse for hjertesvigt efter 12 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

418

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Intensiv eller Hjerteintensiv på CHRU i Nancy mellem 1. januar 2018 og 31. december 2023 for kardiogen shock.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år;
  • Indlagt på en intensivafdeling eller kardiologisk intensivafdeling i kardiogen shock;
  • Indlagt på CHRU i NANCY mellem 01/01/2018 og 31/12/2023.

Eksklusionskriterier:

Ved indlæggelse på intensivafdeling/kardiologisk intensivafdeling for kardiogen shock:

  • eGFR < 20 ml/min/1.73m²
  • Patient med kronisk dialyse
  • Patient på SGLT2-hæmmere før indlæggelse på intensivafdeling eller kardiologisk intensivafdeling
  • Kardiogen shock:
  • a) Fra peripartum kardiomyopati, adrenerg, restriktiv eller post-embolisk
  • b) På grund af lægemiddelinduceret kardiotoksicitet
  • c) Sekundær til et hjertestop med mere end 25 minutters "lav flow" eller mere end 5 minutters "ingen flow" før genoprettelse af stabil hjerteaktivitet
  • Voksen person under en juridisk beskyttelsesordning (værgemål, kuratorembede, retlig beskyttelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient i kardiogen shock
Patienter indlagt på intensivafdeling eller kardiologisk intensivafdeling på CHRU i Nancy mellem 1. januar 2018 og 31. december 2023 for kardiogen shock og behandlet eller ikke behandlet tidligt med SGLT2-hæmmere.
Medicin: Patient i kardiogen shock behandlet eller ikke behandlet tidligt med SGLT2-hæmmere.
Patient i kardiogen shock indlagt og behandlet eller ikke tidligt med SGLT2-hæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hierarkisk kompositendepunkt (Rang 1: Tid til død af alle årsager; Rang 2: Tid til genindlæggelse for hjertesvigt)
Tidsramme: 12 uger
For at sammenligne effekten af tidlig indførelse af empagliflozin i tillæg til standardbehandling versus standardbehandling alene på sammensatte endepunktskomponenter: 1- Dødelighed af alle årsager 2-genindlæggelse for hjertesvigt
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til død
Tidsramme: 12 uger
At sammenligne effekten af tidlig introduktion af empagliflozin i tillæg til standardbehandling versus standardbehandling alene på dødelighed af alle årsager efter 12 uger
12 uger
tid til genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 12 uger
At sammenligne effekten af tidlig indførelse af empagliflozin i tillæg til standardbehandling versus standardbehandling alene på tiden til genindlæggelse for hjertesvigt efter 12 uger
12 uger
KDIGO score
Tidsramme: fra indlæggelse til 90 dage efter indlæggelse
At sammenligne effekten af tidlig indførelse af empagliflozin i tillæg til standardbehandling versus standardbehandling alene på akut nyreskade defineret ved den maksimale KDIGO-score opnået på intensivafdelingen.
fra indlæggelse til 90 dage efter indlæggelse
Nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 12 uger
At sammenligne effekten af tidlig indførelse af empagliflozin i tillæg til standardbehandling versus alene standardbehandling på nyreerstatningsterapi
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studiestol: Nicolas GIRERD, MD PHD, CHRU de NANCY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner