Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig empagliflozin-initiering ved kardiogen sjokk. (EMPASHOCKRETRO)

2. mars 2026 oppdatert av: Dr Antoine KIMMOUN, Central Hospital, Nancy, France

Effekt etter 3 måneder av tidlig empagliflozin-initiering hos pasienter med kardiogen sjokk på dødelighet og reinnleggelse. Retrospektiv monosentrisk studie.

Kardiogen sjokk representerer en alvorlig tilstand med hjertets pumpedysfunksjon. Til tross for fremskritt i medisinsk behandling, forblir dødeligheten for denne tilstanden høy. Konvensjonelle behandlinger for hjerte- og karsykdommer har flere bivirkninger som gjør bruken umulig hos pasienter med kardiogen sjokk.

En ny klasse med legemidler har blitt utviklet de siste årene og er en integrert del av behandlingen av pasienter med kronisk hjertesvikt. Dette er natrium-glukose-samtransporter 2-hemmere (SGLT2-hemmere), nemlig empagliflozin og dapagliflozin. Denne terapeutiske klassen har vist seg effektiv i å redusere dødelighet så vel som sykehusinnleggelser for hjertesviktpasienter. Gitt deres effektivitet i akutt hjertesvikt, som er fysiologisk nærmest befolkningen med kardiogen sjokk, og deres gode toleranse, blir SGLT2-hemmere i økende grad foreskrevet til pasienter med kardiogen sjokk for å forbedre langsiktige resultater.

For å forbedre medisinsk kunnskap og behandlingen av pasienter i kardiogen sjokk, er hovedmålet med denne forskningen å sammenligne, hos disse pasientene, effekten av tidlig innføring av behandling med natrium-glukose-samtransporter 2-hemmere (SGLT2-hemmere), i tillegg til vanlig behandling, mot vanlig behandling alene, på dødelighet av alle årsaker og reinnleggelse for hjertesvikt etter 12 uker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

418

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU NANCY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling eller hjerteintensiv ved CHRU i Nancy mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2023 for kardiogent sjokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år;
  • Innlagt på intensivavdeling eller kardiologisk intensivavdeling med kardiogen sjokk;
  • Innlagt ved CHRU i NANCY mellom 01.01.2018 og 31.12.2023.

Eksklusjonskriterier:

Ved innleggelse på intensivavdeling/kardiologisk intensivavdeling for kardiogen sjokk:

  • eGFR < 20 ml/min/1,73m²
  • Pasient med kronisk dialyse
  • Pasient som brukte SGLT2-hemmere før innleggelse på intensivavdeling eller kardiologisk intensivavdeling
  • Kardiogen sjokk:
  • a) Fra peripartum kardiomyopati, adrenerg, restriktiv eller post-embolisk
  • b) På grunn av legemiddelindusert kardiotoksisitet
  • c) Sekundær til et hjertearrest med mer enn 25 minutter «lavt flow» eller mer enn 5 minutter «ingen flow» før gjenopprettelse av stabil hjerteaktivitet
  • Voksen person under lovlig beskyttelsestiltak (vergemål, vergemål med begrenset myndighet, rettslig vern)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient i kardiogent sjokk
Pasienter innlagt på intensivavdeling eller kardiologisk intensivavdeling ved CHRU i Nancy mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2023 for kardiogent sjokk og behandlet eller ikke tidlig med SGLT2-hemmere.
Pasient i kardiogent sjokk innlagt og behandlet eller ikke tidlig med SGLT2-hemmere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hierarkisk sammensatt endepunkt (Rang 1: Tid til død av alle årsaker; Rang 2: Tid til reinnleggelse for hjertesvikt)
Tidsramme: 12 uker
Å sammenligne effekten av tidlig introduksjon av empagliflozin i tillegg til standard behandling kontra kun standard behandling på komponentene i det sammensatte endepunktet: 1- Dødelighet av alle årsaker 2- Reinnleggelse for hjertesvikt
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til døden
Tidsramme: 12 uker
For å sammenligne effekten av tidlig innføring av empagliflozin i tillegg til standard behandling versus standard behandling alene på dødelighet av alle årsaker ved 12 uker
12 uker
tid til reinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 12 uker
For å sammenligne effekten av tidlig introduksjon av empagliflozin i tillegg til standard behandling versus standard behandling alene på tiden til reinnleggelse for hjertefeil, ved 12 uker
12 uker
KDIGO-skår
Tidsramme: fra innleggelse til 90 dager etter innleggelse
Å sammenligne effekten av tidlig introduksjon av empagliflozin i tillegg til standard behandling versus standard behandling alene på akutt nyreskade definert av den maksimale KDIGO-poengsummen nådd på intensivavdelingen.
fra innleggelse til 90 dager etter innleggelse
Nyreerstattende behandling
Tidsramme: 12 uker
Å sammenligne effekten av tidlig innføring av empagliflozin i tillegg til standardbehandling versus kun standardbehandling på nyreerstatningsterapi
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nicolas GIRERD, MD PHD, CHRU de Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere