세계보건기구 기반 분만 중 돌봄 모델이 분만 통증, 안락감, 만족도 및 산후우울증에 미치는 영향 (WHO-ICARE Tria)
세계보건기구 기반 분만 간호 모델이 진통, 안락감, 만족도 및 산후 우울증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 매년 약 1억 4천만 건의 출산이 발생하며, 대부분은 어머니나 신생아에게 초기 위험이 없는 임신에서 비롯됩니다. 그러나 분만은 산모와 신생아의 생존에 있어 중요한 시기로, 이 과정에서 발생할 수 있는 합병증은 이환율과 사망률 위험을 상당히 증가시킬 수 있습니다. 따라서 분만 중 제공되는 치료의 질은 매우 중요합니다. 분만 중 지속적이고 여성 중심의 지원은 긍정적인 출산 경험과 밀접하게 연관되어 있습니다.
분만 중 의료 시설에서 여성들이 경험하는 부정적인 경험은 출산 경험을 고통스럽게 만들 수 있으며, 치료 제공자의 무례하거나 학대적인 태도는 이러한 상황을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 긍정적인 출산 경험은 여성의 기대와 선호가 충족되는 정도와 크게 관련되며, 기대와 경험 사이의 불일치는 출산 불만족으로 이어질 수 있습니다. 게다가, 부정적인 출산 경험은 산후 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상의 위험을 증가시킵니다. 산후 우울증은 출산 후 여성들 사이에서 흔한 정신 건강 문제로, 모-아 애착, 수유, 가족 관계에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 맥락에서, 분만 중 존중적이고 지지적인 치료는 산후 우울증에 대한 보호 효과가 있는 것으로 간주됩니다.
긍정적인 출산 경험을 지원하기 위해 다양한 중재가 개발되었지만, 표준화된 분만 치료 모델은 아직 완전히 확립되지 않았습니다. 이러한 필요에 대응하여 세계보건기구는 2018년에 분만기 치료 모델을 도입하여 여성 중심의, 존중적이고 지지적인 치료를 강조했습니다. 이 모델은 출산을 단순한 생리적 과정으로만 보지 않고, 여성의 권리와 존엄성이 보존되어야 하는 경험으로 개념화합니다. 분만기 치료 모델은 여성의 권리 존중, 효과적인 의사소통, 지속적인 지원, 불필요한 중재 회피, 산모와 신생아의 건강 및 편안함 최적화를 우선시합니다.
분만기 치료 모델은 개인화되고 지지적인 치료를 제공하여 분만 전 과정에 걸쳐 지속적인 의사소통과 공동 의사 결정을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 증거에 따르면, 이 접근법은 분만 통증을 줄이고 편안함을 높이며, 산모와 신생아의 결과를 개선하고, 출산 경험에 긍정적인 영향을 미쳐 산후 심리적 웰빙을 지원합니다. 여성의 기대와 요구가 충족되는 정도를 반영하는 출산 만족도는 출산 질의 핵심 지표입니다. 또한, 분만 통증은 출산 경험에 직접적으로 영향을 미치는 중요한 요소로, 지지적인 치료는 낮은 인지 통증과 높은 수준의 편안함과 관련이 있습니다.
분만기 치료 관행이 분만 통증, 편안함 또는 만족도에 미치는 영향을 개별적으로 조사한 기존 연구가 있음에도 불구하고, 이러한 결과를 포괄적인 틀 안에서 산후 우울증과 함께 평가한 무작위 대조 시험은 여전히 제한적입니다. 더욱이, 세계보건기구가 권장하는 분만기 치료 모델이 출산 경험과 산후 정신 건강에 미치는 영향을 평가하는 고품질 증거는 불충분합니다. 따라서, 이 무작위 대조 시험은 세계보건기구 기반 분만기 치료 모델이 분만 통증, 분만 편안함, 출산 만족도 및 산후 우울증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, DİRECTOR
- 전화번호: +900542826762
- 이메일: haticeguloztas@ksu.edu.tr
연구 장소
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye), 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
-
연락하다:
- HATİCE GÜL GÜL ÖZTAŞ
- 전화번호: 0542826762
- 이메일: haticeguloztas@ksu.edu.tr
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye), 461000
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
-
연락하다:
- Hatice Gül GÜL OZTAS
- 전화번호: 0542826762
- 이메일: h.gul_akbaba@hotmail.com.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
임신 상태: 만삭 임신
제외 기준:
- 심리적 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적- WHO-ICARE 임상시험
중재 그룹의 참가자들은 분만 및 출산 전 과정 동안 세계보건기구의 분만 중 돌봄 모델에 기반한 지속적이고 개별화된 여성 중심의 조산사 돌봄을 받게 됩니다.
이 중재에는 지속적인 신체적 및 정서적 지원, 효과적인 의사소통, 적시의 정보 제공, 공동 의사결정 장려, 사생활 및 존엄성 존중, 불필요한 의학적 중재 회피가 포함됩니다.
지지적 돌봄은 분만실 입원 시부터 출산 완료 시까지 일관되게 제공됩니다.
|
중재 그룹의 참가자는 분만 및 출산 전 과정에 걸쳐 세계보건기구의 분만 중 돌봄 모델에 기반한 지속적이고 개별화된 여성 중심의 조산 돌봄을 받게 됩니다.
이 중재에는 지속적인 신체적 및 정서적 지원, 효과적인 의사소통, 적시 정보 제공, 공유 의사 결정 장려, 사생활 및 존엄성 존중, 불필요한 의학적 중재 회피가 포함됩니다.
지지적 돌봄은 분만실 입원부터 출산 완료까지 일관되게 제공됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 표준 임상 관행에 따라 병원에서 제공되는 일상적인 분만 중 관리를 받습니다.
이 관리는 세계보건기구 기반 분만 중 관리 모델의 구조적 시행이나 지속적인 맞춤형 지원 관리 없이 표준 조산 및 산과 서비스를 포함합니다.
일상적인 관리 이상의 추가 개입은 적용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 60-120분
|
통증 강도는 Price 등(1983)이 처음 기술한 단일 차원 통증 측정 도구인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. VAS는 10cm 수평선으로 구성되며, 왼쪽 끝점에는 "0 = 통증 없음", 오른쪽 끝점에는 "10 = 견딜 수 없는 통증"으로 표시되어 있습니다. 참가자들은 해당 순간에 인지한 통증 강도를 가장 잘 나타내는 지점을 선상에 표시하도록 요청받았습니다. "0" 지점부터 표시된 지점까지의 거리를 센티미터 단위로 측정하여 통증 강도 점수로 기록했습니다. 이 척도는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다(더 나쁜 결과). 통증 심각도는 다음과 같이 해석됩니다: 0 = 통증 없음, 2 = 경미한 통증, 4 = 중등도 통증, 6 = 심한 통증, 8 = 매우 심한 통증, 10 = 견딜 수 없는 통증. 본 연구에서는 시각적 아날로그 척도를 두 시점에서 시행하였습니다: 첫째, 임산부가 잠복기에 산부인과 클리닉에 처음 입원했을 때 |
60-120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출산 안락 척도 (BCS)
기간: 60-120분
|
분만 중 모성 안락감은 Birth Comfort Scale (BCS)을 사용하여 평가되었으며, 이는 Kolcaba의 Comfort Theory를 기반으로 개발된 다차원 도구로, 출산 중 여성의 안락감 수준을 평가합니다. 원본 척도는 5점 Likert 척도로 평가되는 14개 문항으로 구성되어 있습니다 (Schuiling et al., 2011). 터키어 타당도 및 신뢰도 연구 이후, 이 척도는 9개 문항으로 축소되었으며, 세 가지 요인 구조(환경적, 신체적, 심리영적 차원)를 가지며, 허용 가능한 내적 일관성을 보였습니다 (Cronbach's alpha = 0.75) (Potur et al., 2015). 각 문항은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지며, 총점은 9점에서 45점까지 범위를 가지며, 총점이 높을수록 더 큰 분만 안락감(더 나은 결과)을 나타냅니다. 총점을 계산할 때 5번, 7번, 8번 문항은 역코딩됩니다. 이 연구에서 Birth Comfort Scale은 두 시점에서 시행되었습니다: 첫째, 임산부가 클리닉에 처음 입원했을 때 |
60-120분
|
|
출생 만족도 척도 - 단축형 (BSS-S)
기간: 60분 단축형 출산 만족도 척도 (DMÖ-K)
|
여성의 출산 경험에 대한 만족도는 Birth Satisfaction Scale - Short Form (BSS-S)을 사용하여 평가되었습니다. 이는 Hollins Martin과 Fleming(2011)이 개발한 원래 30개 항목의 Birth Satisfaction Scale을 10개 항목으로 축약한 버전으로, 이후 Hollins Martin과 Martin(2014)에 의해 수정되었습니다. 이 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Göncü와 Karahan(2015)에 의해 수행되었습니다. BSS-S는 5점 리커트 척도로, 응답 옵션은 "매우 동의하지 않음"(0점)에서 "매우 동의함"(4점)까지입니다. 총점은 0에서 40까지이며, 총점이 높을수록 출산 만족도가 높음을 나타냅니다(더 나은 결과). 항목 2, 4, 7, 8은 총점 계산 시 역코딩됩니다. 이 척도의 터키어 버전에서는 공식적인 절단점이 설정되지 않았습니다. 대신, 총점을 세 개의 동일한 범주로 나누어 만족도 수준을 다음과 같이 분류했습니다: 낮은 만족도(<13점 |
60분 단축형 출산 만족도 척도 (DMÖ-K)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, Kahramanmaraş sütçü imam
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만기 임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
WHO-ICARE 임상시험에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...Robert Cizik Eye Clinic완전한
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven알려지지 않은
-
Carmel Medical Center알려지지 않은안압 | 망막 신경 섬유 다발 결핍