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Effet du modèle de soins intrapartum basé sur l'Organisation Mondiale de la Santé sur la douleur du travail, le confort, la satisfaction et la dépression post-partum (WHO-ICARE Tria)

2 mars 2026 mis à jour par: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'Effet du Modèle de Soins Intrapartum Basé sur l'Organisation Mondiale de la Santé sur la Douleur du Travail, le Confort, la Satisfaction et la Dépression Postpartum : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets du modèle de soins intrapartum basé sur l'Organisation mondiale de la Santé sur la douleur du travail, le confort pendant le travail, la satisfaction liée à l'accouchement et la dépression post-partum. Le modèle de soins intrapartum met l'accent sur des soins centrés sur la femme, respectueux et de soutien tout au long du travail, en promouvant un soutien continu, une communication efficace et une implication active des femmes dans les processus de prise de décision. Bien que cette approche ait été associée à des expériences de travail améliorées, notamment une réduction de la douleur, un confort et une satisfaction accrus, les preuves issues d'études randomisées contrôlées évaluant ces résultats conjointement avec la dépression post-partum dans un cadre complet restent limitées. Cette étude cherche à fournir des preuves de haute qualité sur l'impact du modèle de soins intrapartum sur l'expérience d'accouchement maternelle et la santé mentale post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 140 millions de naissances surviennent chaque année dans le monde, dont la plupart proviennent de grossesses sans risque initial pour la mère ou le nouveau-né. Néanmoins, le travail représente une période critique pour la survie maternelle et néonatale, car les complications pouvant survenir pendant ce processus peuvent considérablement augmenter les risques de morbidité et de mortalité. Par conséquent, la qualité des soins prodigués pendant l'accouchement est d'une importance vitale. Le soutien continu et centré sur la femme pendant le travail est étroitement associé à des expériences d'accouchement positives.

Les expériences négatives rencontrées par les femmes dans les établissements de santé pendant l'accouchement peuvent rendre l'expérience de la naissance pénible, et les attitudes irrespectueuses ou abusives des prestataires de soins peuvent encore aggraver cette situation. Une expérience d'accouchement positive est largement liée à la mesure dans laquelle les attentes et les préférences des femmes sont satisfaites, tandis que les écarts entre les attentes et les expériences peuvent entraîner une insatisfaction lors de l'accouchement. De plus, les expériences d'accouchement négatives augmentent le risque de dépression post-partum, d'anxiété et de symptômes de stress post-traumatique. La dépression post-partum est un problème de santé mentale courant chez les femmes après l'accouchement et affecte négativement le lien mère-enfant, l'allaitement et les relations familiales. Dans ce contexte, des soins respectueux et de soutien pendant le travail sont considérés comme ayant un effet protecteur contre la dépression post-partum.

Bien que diverses interventions aient été développées pour soutenir des expériences d'accouchement positives, un modèle standardisé de soins de l'accouchement n'a pas encore été pleinement établi. Pour répondre à ce besoin, l'Organisation mondiale de la santé a introduit le modèle de soins intrapartum en 2018, mettant l'accent sur des soins centrés sur la femme, respectueux et de soutien. Ce modèle conceptualise l'accouchement non seulement comme un processus physiologique, mais aussi comme une expérience dans laquelle les droits et la dignité des femmes doivent être préservés. Le modèle de soins intrapartum donne la priorité au respect des droits des femmes, à une communication efficace, à un soutien continu, à l'évitement d'interventions inutiles et à l'optimisation de la santé et du confort maternels et néonatals.

Le modèle de soins intrapartum vise à fournir des soins individualisés et de soutien, en favorisant une communication continue et une prise de décision partagée tout au long du travail. Les preuves suggèrent que cette approche réduit la douleur du travail, améliore le confort, améliore les résultats maternels et néonatals et influence positivement les expériences d'accouchement, soutenant ainsi le bien-être psychologique post-partum. La satisfaction lors de l'accouchement, qui reflète le degré de satisfaction des attentes et des besoins des femmes, est un indicateur clé de la qualité de l'accouchement. De plus, la douleur du travail est un facteur critique influençant directement l'expérience de l'accouchement, les soins de soutien étant associés à une douleur perçue plus faible et à des niveaux de confort plus élevés.

Malgré les études existantes examinant les effets des pratiques de soins intrapartum sur la douleur du travail, le confort ou la satisfaction individuellement, les essais contrôlés randomisés évaluant ces résultats ensemble avec la dépression post-partum dans un cadre complet restent limités. De plus, les preuves de haute qualité évaluant les effets du modèle de soins intrapartum recommandé par l'Organisation mondiale de la santé sur l'expérience de l'accouchement et la santé mentale post-partum sont insuffisantes. Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets du modèle de soins intrapartum basé sur l'Organisation mondiale de la santé sur la douleur du travail, le confort du travail, la satisfaction lors de l'accouchement et la dépression post-partum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Contact:
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : 18 ans et plus

Statut gestationnel : Grossesse à terme

Critères d'exclusion :

  • Ceux ayant des problèmes psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental - Essai WHO-ICARE
Les participantes du groupe d'intervention recevront des soins de sage-femme continus, individualisés et centrés sur la femme, basés sur le modèle de soins intrapartum de l'Organisation mondiale de la santé tout au long du travail et de l'accouchement. Cette intervention comprend un soutien physique et émotionnel continu, une communication efficace, la fourniture d'informations en temps opportun, l'encouragement à la prise de décision partagée, le respect de la vie privée et de la dignité, et l'évitement d'interventions médicales inutiles. Des soins de soutien seront fournis de manière cohérente de l'admission à la salle de travail jusqu'à la fin de l'accouchement.
Les participantes du groupe d’intervention recevront des soins de sage-femme continus, individualisés et centrés sur la femme, basés sur le modèle de soins intrapartum de l’Organisation mondiale de la santé, tout au long du travail et de l’accouchement. Cette intervention comprend un soutien physique et émotionnel continu, une communication efficace, la fourniture d’informations en temps opportun, l’encouragement à la prise de décision partagée, le respect de la vie privée et de la dignité, et l’évitement d’interventions médicales inutiles. Des soins de soutien seront fournis de manière constante, de l’admission à la salle de travail jusqu’à la fin de l’accouchement.
Aucune intervention: groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront les soins intrapartum de routine dispensés à l'hôpital conformément à la pratique clinique standard. Ces soins comprennent les services standards de sage-femme et d'obstétrique sans la mise en œuvre structurée du modèle de soins intrapartum basé sur l'Organisation mondiale de la santé ou sans les soins de soutien individualisés en continu. Aucune intervention supplémentaire au-delà des soins de routine ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 60-120 minutes

L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), un outil de mesure unidimensionnel de la douleur initialement décrit par Price et al. (1983). L'EVA consiste en une ligne horizontale de 10 cm, dont l'extrémité gauche est étiquetée « 0 = aucune douleur » et l'extrémité droite « 10 = douleur insupportable ». Les participants ont été invités à marquer un point sur la ligne représentant le mieux l'intensité de la douleur ressentie à ce moment. La distance en centimètres entre le point « 0 » et le point marqué a été mesurée et enregistrée comme score d'intensité de la douleur.

L'échelle varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante (résultat moins favorable). La sévérité de la douleur a été interprétée comme suit : 0 = aucune douleur, 2 = douleur légère, 4 = douleur modérée, 6 = douleur sévère, 8 = douleur très sévère et 10 = douleur insupportable.

Dans cette étude, l'Échelle Visuelle Analogique a été administrée à deux moments : premièrement, lors de l'admission initiale de la femme enceinte à la clinique de maternité en phase latente

60-120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Confort de la Naissance (BCS)
Délai: 60-120 minutes

Le confort maternel pendant le travail a été évalué à l'aide de l'échelle de confort à la naissance (Birth Comfort Scale, BCS), un instrument multidimensionnel développé sur la base de la théorie du confort de Kolcaba pour évaluer les niveaux de confort des femmes pendant l'accouchement. La version originale de l'échelle comprend 14 items évalués sur une échelle de Likert en cinq points (Schuiling et al., 2011). Suite à l'étude de validité et de fiabilité turque, l'échelle a été réduite à 9 items avec une structure à trois facteurs (dimensions environnementale, physique et psychospirituelle) et a démontré une cohérence interne acceptable (alpha de Cronbach = 0,75) (Potur et al., 2015).

Chaque item est noté de 1 à 5, ce qui donne un score total allant de 9 à 45, les scores totaux plus élevés indiquant un plus grand confort à la naissance (meilleur résultat). Les items 5, 7 et 8 sont inversés lors du calcul du score total.

Dans cette étude, l'échelle de confort à la naissance a été administrée à deux moments : d'abord, lors de l'admission initiale de la femme enceinte à la clinique dans

60-120 minutes
Échelle de satisfaction de la naissance - Version courte (BSS-S)
Délai: Formulaire court de 60 minutes de l'échelle de satisfaction de la naissance (DMÖ-K)

La satisfaction des femmes concernant l'expérience de l'accouchement a été évaluée à l'aide de l'Échelle de satisfaction de la naissance - version courte (BSS-S), une version abrégée en 10 items de l'Échelle de satisfaction de la naissance originale en 30 items développée par Hollins Martin et Fleming (2011) et révisée ultérieurement par Hollins Martin et Martin (2014). L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par Göncü et Karahan (2015).

La BSS-S est une échelle de type Likert en cinq points, avec des options de réponse allant de « Pas du tout d'accord » (0 point) à « Tout à fait d'accord » (4 points). Le score total varie de 0 à 40, des scores totaux plus élevés indiquant une plus grande satisfaction de la naissance (meilleur résultat). Les items 2, 4, 7 et 8 sont inversés lors du calcul du score total.

Dans la version turque de l'échelle, aucun score de coupure formel n'a été établi. À la place, le score total a été divisé en trois catégories égales pour classer les niveaux de satisfaction comme suit : faible satisfaction (<13 points

Formulaire court de 60 minutes de l'échelle de satisfaction de la naissance (DMÖ-K)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, Kahramanmaraş sütçü imam

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Première publication (Réel)

5 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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