Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailman terveysjärjestön perustaisen synnytysvaiheen hoitomallin vaikutus synnytyskipuun, miellyttävyyteen, tyytyväisyyteen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen (WHO-ICARE Tria)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Maailman terveysjärjestön perustuvan synnytysaikaisen hoidon mallin vaikutus synnytyskipuun, mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Maailman terveysjärjestön perustaisen synnytysvaiheen hoitomallin vaikutuksia synnytyskipuun, synnytysmukavuuteen, synnytystyydytykseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Synnytysvaiheen hoitomalli korostaa naislahtoista, kunnioittavaa ja tukevaa hoitoa synnytyksen aikana, edistäen jatkuvaa tukea, tehokasta viestintää ja naisten aktiivista osallistumista päätöksentekoprosesseihin. Vaikka tämä lähestymistapa on liitetty parantuneisiin synnytyskokemuksiin, mukaan lukien vähentynyt kipu, lisääntynyt mukavuus ja tyydytys, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka arvioivat näitä tuloksia yhdessä synnytyksen jälkeisen masennuksen kanssa kattavassa viitekehyksessä, on edelleen vähän. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan laadukasta näyttöä synnytysvaiheen hoitomallin vaikutuksista äidin synnytyskokemukseen ja synnytyksen jälkeiseen mielenterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti tapahtuu vuosittain noin 140 miljoonaa synnytystä, joista suurin osa liittyy raskauksiin, joissa äidillä tai vastasyntyneellä ei aluksi ole riskitekijöitä. Synnytys on kuitenkin kriittinen ajanjakso äidin ja vastasyntyneen hengissä säilymiselle, sillä synnytyksen aikana kehittyvät komplikaatiot voivat merkittävästi lisätä sairastuvuus- ja kuolleisuusriskejä. Siksi synnytyksen aikana tarjotun hoidon laatu on äärimmäisen tärkeää. Jatkuva, naiskeskeinen tuki synnytyksen aikana liittyy läheisesti positiivisiin synnytyskokemuksiin.

Naisten synnytyksen aikana terveyslaitoksissa kohtaamat negatiiviset kokemukset voivat tehdä synnytyskokemuksesta ahdistavan, ja hoitajien epäkunnioittavat tai kaltoinkohtelevat asenteet voivat pahentaa tilannetta entisestään. Positiivinen synnytyskokemus liittyy suurelta osin siihen, missä määrin naisten odotukset ja mieltymykset täyttyvät, kun taas odotusten ja kokemusten väliset erot voivat johtaa synnytyksestä kertyvään tyytymättömyyteen. Lisäksi negatiiviset synnytyskokemukset lisäävät riskiä synnytyksen jälkeiseen masennukseen, ahdistukseen ja posttraumaattisiin stressioireisiin. Synnytyksen jälkeinen masennus on yleinen mielenterveysongelma naisilla synnytyksen jälkeen, ja se vaikuttaa haitallisesti äidin ja lapsen välistä sidosta, imetykseen ja perhesuhteisiin. Tässä yhteydessä kunnioittava ja tukevan hoito synnytyksen aikana katsotaan suojaavan synnytyksen jälkeiseltä masennukselta.

Vaikka erilaisia interventioita on kehitetty positiivisten synnytyskokemusten tukemiseksi, standardoitua synnytyshoitomallia ei ole vielä täysin vakiinnutettu. Vastaamaan tähän tarpeeseen Maailman terveysjärjestö esitteli synnytyksen aikaisen hoidon mallin vuonna 2018, korostaen naiskeskeistä, kunnioittavaa ja tukevaa hoitoa. Tämä malli käsitteellistää synnytyksen paitsi fysiologiseksi prosessiksi myös kokemukseksi, jossa naisten oikeuksia ja arvokkuutta on suojeltava. Synnytyksen aikaisen hoidon malli asettaa etusijalle naisten oikeuksien kunnioittamisen, tehokkaan viestinnän, jatkuvan tuen, tarpeettomien interventioiden välttämisen sekä äidin ja vastasyntyneen terveyden ja mukavuuden optimoinnin.

Synnytyksen aikaisen hoidon mallin tavoitteena on tarjota yksilöllistä ja tukevaa hoitoa, edistäen jatkuvaa viestintää ja yhteistä päätöksentekoa koko synnytyksen ajan. Todisteet viittaavat siihen, että tämä lähestymistapa vähentää synnytyskipua, parantaa mukavuutta, parantaa äidin ja vastasyntyneen lopputuloksia ja vaikuttaa myönteisesti synnytyskokemuksiin, tukien siten synnytyksen jälkeistä psykologista hyvinvointia. Synnytystyytyväisyys, joka heijastaa sitä, missä määrin naisten odotukset ja tarpeet täyttyvät, on keskeinen synnytyksen laadun indikaattori. Lisäksi synnytyskipu on kriittinen tekijä, joka vaikuttaa suoraan synnytyskokemukseen, ja tukevan hoidon on havaittu liittyvän alhaisempaan kivun kokemukseen ja korkeampiin mukavuustasoihin.

Vaikka olemassa olevat tutkimukset ovat tarkastelleet synnytyksen aikaisen hoidon käytäntöjen vaikutuksia synnytyskipuun, mukavuuteen tai tyytyväisyyteen erikseen, satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, jotka arvioivat näitä lopputuloksia yhdessä synnytyksen jälkeisen masennuksen kanssa kattavassa viitekehyksessä, ovat edelleen vähäisiä. Lisäksi korkealaatuisia todisteita Maailman terveysjärjestön suositteleman synnytyksen aikaisen hoidon mallin vaikutuksista synnytyskokemukseen ja synnytyksen jälkeiseen mielenterveyteen on riittämättömästi. Siksi tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Maailman terveysjärjestön synnytyksen aikaisen hoidon mallin vaikutuksia synnytyskipuun, synnytyksen mukavuuteen, synnytystyytyväisyyteen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat

Raskauden vaihe: Täysiaikainen raskaus

Sulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on psykologisia ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen- WHO-ICARE-tutkimus
Interventioryhmän osallistujat saavat jatkuvaa, yksilöllistä ja naiskeskeistä kätilöhoitoa Maailman terveysjärjestön synnytyksen aikaisen hoidon mallin mukaisesti koko synnytysprosessin ajan. Tämä interventio sisältää jatkuvan fyysisen ja emotionaalisen tuen, tehokkaan viestinnän, ajallaan annettavan tiedon, jaetun päätöksenteon edistämisen, yksityisyyden ja ihmisarvon kunnioittamisen sekä tarpeettomien lääketieteellisten toimenpiteiden välttämisen. Tukevaa hoitoa tarjotaan jatkuvasti synnytysosastolle saapumisesta synnytyksen loppuun saakka.
Interventioryhmään osallistuvat saavat jatkuvaa, yksilöllistä ja naisille keskittynyttä kätilöhoitoa, joka perustuu Maailman terveysjärjestön synnytyksen aikaisen hoidon malliin koko synnytyksen ajan. Tämä interventio sisältää jatkuvan fyysisen ja emotionaalisen tuen, tehokkaan viestinnän, ajallaan annettavan tiedon, yhteisen päätöksenteon kannustamisen, yksityisyyden ja arvokkuuden kunnioittamisen sekä tarpeettomien lääketieteellisten toimenpiteiden välttämisen. Tukea annetaan johdonmukaisesti synnytysosastolle pääsystä alkaen aina synnytyksen loppuun saakka.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat sairaalassa tarjottavan rutiininomaisen synnytyksen aikaisen hoidon standardikliinisen käytännön mukaisesti. Tämä hoito sisältää standardiset kätilö- ja synnytyslääketieteelliset palvelut ilman Maailman terveysjärjestön synnytyksen aikaisen hoitomallin jäsenneltyä toteuttamista tai jatkuvaa yksilöllistä tukevaa hoitoa. Rutiininomaisen hoidon lisäksi ei sovelleta mitään ylimääräistä toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen Analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia

Kivun voimakkuutta arvioitiin käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS), joka on yksidimensioinen kivunmittaustyökalu, jonka kuvasi alun perin Price et al. (1983). VAS koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka vasen päätepiste on merkitty "0 = ei kipua" ja oikea päätepiste "10 = sietämätön kipu." Osallistujia pyydettiin merkitsemään viivalle pisteen, joka parhaiten edusti heidän siinä hetkessä kokemaansa kivun voimakkuutta. Etäisyys senttimetreinä nollapisteestä merkityn pisteen välillä mitattiin ja kirjattiin kivun voimakkuuspisteeksi.

Skaala vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta (huonompi lopputulos). Kivun vakavuutta tulkittiin seuraavasti: 0 = ei kipua, 2 = lievä kipu, 4 = kohtalainen kipu, 6 = voimakas kipu, 8 = erittäin voimakas kipu ja 10 = sietämätön kipu.

Tässä tutkimuksessa Visuaalista Analogista Skaalaa käytettiin kahdessa ajankohdassa: ensin raskaana olevan naisen ensimmäisellä vastaanotolla synnytyspoliklinikalla saldovaiheessa

60-120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymämukavuusasteikko (BCS)
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia

Äidin mukavuutta synnytyksen aikana arvioitiin käyttäen Birth Comfort Scale (BCS) -mittaria, joka on moniulotteinen työkalu kehitetty Kolcaban mukavuusteoriaan perustuen naisten mukavuustason arvioimiseksi synnytyksen aikana. Mittarin alkuperäinen versio koostuu 14:stä kohdasta, jotka arvostellaan viiden pisteen Likert-asteikolla (Schuiling et al., 2011). Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen jälkeen mittari lyhennettiin 9:ään kohtaan kolmitekijäisellä rakenteella (ympäristö-, fyysinen ja psykospirituaalinen ulottuvuus) ja osoitti hyväksyttävän sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin alfa = 0,75) (Potur et al., 2015).

Jokainen kohde pisteytetään 1-5, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 9-45 välillä, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa synnytyksen mukavuutta (parempi lopputulos). Kohdat 5, 7 ja 8 käännetään käänteisesti laskettaessa kokonaispistemäärää.

Tässä tutkimuksessa Birth Comfort Scale -mittaria käytettiin kahdella ajankohdalla: ensin raskaana olevan naisen ensimmäisellä vastaanotolla klinikalla

60-120 minuuttia
Syntymätyytyväisyysasteikko - Lyhennetty muoto (BSS-S)
Aikaikkuna: 60 minuutin lyhyt muoto synnytyksentyytyväisyysasteikosta (DMÖ-K)

Naisten tyytyväisyyttä synnytyksen kokemukseen arvioitiin käyttämällä Birth Satisfaction Scale - Short Form (BSS-S) -mittaria, joka on 10-kohdainen lyhennelmä alkuperäisestä 30-kohdaisesta Birth Satisfaction Scale -mittarista, jonka kehittivät Hollins Martin ja Fleming (2011) ja jota myöhemmin tarkensivat Hollins Martin ja Martin (2014). Mittarin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Göncü ja Karahan (2015).

BSS-S on viisiportainen Likert-tyyppinen mittari, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (0 pistettä) - "Täysin samaa mieltä" (4 pistettä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 40:een, ja korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa synnytykseen liittyvää tyytyväisyyttä (parempi tulos). Kohdat 2, 4, 7 ja 8 käännetään laskettaessa kokonaispistemäärää.

Mittarin turkkilaisessa versiossa ei määritelty virallista raja-arvoa. Sen sijaan kokonaispistemäärä jaettiin kolmeen yhtä suureen luokkaan luokitellakseen tyytyväisyystasot seuraavasti: matala tyytyväisyys (<13 pist

60 minuutin lyhyt muoto synnytyksentyytyväisyysasteikosta (DMÖ-K)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, Kahramanmaraş sütçü imam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa