Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модели интранатального ухода на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения на родовую боль, комфорт, удовлетворённость и послеродовую депрессию (WHO-ICARE Tria)

2 марта 2026 г. обновлено: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Влияние модели интранатального ухода на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения на родовую боль, комфорт, удовлетворённость и послеродовую депрессию: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния модели интранатального ухода, основанной на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения, на родовую боль, комфорт во время родов, удовлетворённость родами и послеродовую депрессию. Модель интранатального ухода подчёркивает ориентированный на женщину, уважительный и поддерживающий уход на протяжении всех родов, способствуя непрерывной поддержке, эффективной коммуникации и активному вовлечению женщин в процессы принятия решений. Хотя этот подход ассоциируется с улучшением опыта родов, включая уменьшение боли, повышение комфорта и удовлетворённости, данные рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих эти исходы вместе с послеродовой депрессией в рамках комплексного подхода, остаются ограниченными. Данное исследование стремится предоставить высококачественные доказательства влияния модели интранатального ухода на материнский опыт родов и послеродовое психическое здоровье.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Ежегодно во всем мире происходит около 140 миллионов родов, большинство из которых возникают в результате беременностей без начального риска для матери или новорожденного. Тем не менее, роды представляют собой критический период для выживания матери и новорожденного, поскольку осложнения, которые могут развиться в течение этого процесса, могут существенно увеличить риски заболеваемости и смертности. Следовательно, качество помощи, оказываемой во время родов, имеет жизненно важное значение. Непрерывная, ориентированная на женщину поддержка во время родов тесно связана с положительным опытом родов.

Негативный опыт, с которым женщины сталкиваются в медицинских учреждениях во время родов, может сделать родовой опыт травмирующим, а неуважительное или оскорбительное отношение со стороны медицинских работников может еще больше усугубить эту ситуацию. Положительный опыт родов во многом связан с тем, насколько оправдываются ожидания и предпочтения женщин, в то время как расхождения между ожиданиями и опытом могут привести к неудовлетворенности родами. Более того, негативный опыт родов увеличивает риск послеродовой депрессии, тревоги и симптомов посттравматического стресса. Послеродовая депрессия является распространенной проблемой психического здоровья среди женщин после родов и негативно влияет на связь матери и ребенка, грудное вскармливание и семейные отношения. В этом контексте уважительный и поддерживающий уход во время родов считается оказывающим защитное действие против послеродовой депрессии.

Хотя были разработаны различные вмешательства для поддержки положительного опыта родов, стандартизированная модель родовспоможения еще не полностью установлена. В ответ на эту потребность Всемирная организация здравоохранения представила модель интранатального ухода в 2018 году, подчеркивая ориентированный на женщину, уважительный и поддерживающий уход. Эта модель концептуализирует роды не только как физиологический процесс, но и как опыт, в котором должны сохраняться права и достоинство женщин. Модель интранатального ухода отдает приоритет уважению прав женщин, эффективному общению, непрерывной поддержке, избеганию ненужных вмешательств и оптимизации здоровья и комфорта матери и новорожденного.

Модель интранатального ухода направлена на предоставление индивидуализированного и поддерживающего ухода, способствуя непрерывному общению и совместному принятию решений на протяжении всех родов. Данные свидетельствуют о том, что такой подход уменьшает боль во время родов, повышает комфорт, улучшает исходы для матери и новорожденного и положительно влияет на опыт родов, тем самым поддерживая послеродовое психологическое благополучие. Удовлетворенность родами, которая отражает степень, в которой оправдываются ожидания и потребности женщин, является ключевым показателем качества родов. Кроме того, боль во время родов является критическим фактором, непосредственно влияющим на опыт родов, причем поддерживающий уход связан с более низким воспринимаемым уровнем боли и более высоким уровнем комфорта.

Несмотря на существующие исследования, изучающие влияние практик интранатального ухода на боль во время родов, комфорт или удовлетворенность по отдельности, рандомизированные контролируемые испытания, оценивающие эти исходы вместе с послеродовой депрессией в рамках комплексного подхода, остаются ограниченными. Более того, высококачественные доказательства, оценивающие влияние рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения модели интранатального ухода на опыт родов и послеродовое психическое здоровье, недостаточны. Поэтому данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния модели интранатального ухода на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения на боль во время родов, комфорт во время родов, удовлетворенность родами и послеродовую депрессию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, DİRECTOR
  • Номер телефона: +900542826762
  • Электронная почта: haticeguloztas@ksu.edu.tr

Места учебы

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Контакт:
          • HATİCE GÜL GÜL ÖZTAŞ
          • Номер телефона: 0542826762
          • Электронная почта: haticeguloztas@ksu.edu.tr
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 лет и старше

Срок беременности: Доношенная беременность

Критерии исключения:

  • лица с психологическими проблемами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное исследование ВОЗ-ICARE
Участницы в группе вмешательства будут получать непрерывную, индивидуализированную и ориентированную на женщину помощь акушерок, основанную на модели интранатального ухода Всемирной организации здравоохранения, на протяжении всего периода родов и родоразрешения. Данное вмешательство включает непрерывную физическую и эмоциональную поддержку, эффективную коммуникацию, предоставление своевременной информации, поощрение совместного принятия решений, уважение к частной жизни и достоинству, а также отказ от ненужных медицинских вмешательств. Поддерживающий уход будет предоставляться последовательно с момента поступления в родильное отделение до завершения родов.
Участницы в группе вмешательства будут получать непрерывную, индивидуализированную и ориентированную на женщину акушерскую помощь, основанную на модели интранатальной помощи Всемирной организации здравоохранения, на протяжении всего периода родов и родоразрешения. Это вмешательство включает непрерывную физическую и эмоциональную поддержку, эффективную коммуникацию, предоставление своевременной информации, поощрение совместного принятия решений, уважение к частной жизни и достоинству, а также отказ от ненужных медицинских вмешательств. Поддерживающая помощь будет предоставляться последовательно с момента поступления в родильное отделение до завершения родов.
Без вмешательства: контрольная группа
Участницы контрольной группы получат обычное интранатальное наблюдение, предоставляемое в больнице в соответствии со стандартной клинической практикой. Это наблюдение включает стандартные услуги акушерки и акушера без структурированного внедрения модели интранатального ухода на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения или непрерывного индивидуального поддерживающего ухода. Никаких дополнительных вмешательств помимо обычного ухода применяться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 60-120 минут

Интенсивность боли оценивалась с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), одномерного инструмента измерения боли, первоначально описанного Price et al. (1983). ВАШ состоит из горизонтальной линии длиной 10 см, где левая конечная точка обозначена как "0 = отсутствие боли", а правая — "10 = невыносимая боль". Участников просили отметить точку на линии, которая наилучшим образом отражает интенсивность боли, которую они ощущали в данный момент. Расстояние в сантиметрах от точки "0" до отмеченной точки измерялось и записывалось как показатель интенсивности боли.

Шкала варьируется от 0 до 10, где более высокие значения указывают на большую интенсивность боли (хуже исход). Степень тяжести боли интерпретировалась следующим образом: 0 = отсутствие боли, 2 = легкая боль, 4 = умеренная боль, 6 = сильная боль, 8 = очень сильная боль и 10 = невыносимая боль.

В этом исследовании Визуальная Аналоговая Шкала применялась в двух временных точках: во-первых, при первоначальной госпитализации беременной женщины в родильный дом в латентной фазе

60-120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала комфорта при родах (ШКР)
Временное ограничение: 60-120 минут

Материнский комфорт во время родов оценивался с помощью Шкалы комфорта родов (ШКР) — многомерного инструмента, разработанного на основе теории комфорта Колкабы для оценки уровня комфорта женщин во время родов. Оригинальная версия шкалы состоит из 14 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта (Schuiling et al., 2011). После исследования валидности и надежности на турецком языке шкала была сокращена до 9 пунктов с трехфакторной структурой (экологический, физический и психодуховный аспекты) и продемонстрировала приемлемую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,75) (Potur et al., 2015).

Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов, что дает общий балл от 9 до 45, причем более высокий общий балл указывает на больший комфорт во время родов (лучший исход). Пункты 5, 7 и 8 имеют обратное кодирование при расчете общего балла.

В данном исследовании Шкала комфорта родов применялась в двух временных точках: сначала, при первичном поступлении беременной в клинику в

60-120 минут
Шкала удовлетворённости родами - краткая форма (BSS-S)
Временное ограничение: 60-минутная краткая форма Шкалы удовлетворенности родами (DMÖ-K)

Удовлетворённость женщин опытом родов оценивалась с использованием Краткой шкалы удовлетворённости родами (BSS-S) — сокращённой 10-пунктовой версии оригинальной 30-пунктовой Шкалы удовлетворённости родами, разработанной Холлинс Мартин и Флеминг (2011) и впоследствии пересмотренной Холлинс Мартин и Мартин (2014). Турецкое исследование валидности и надёжности шкалы было проведено Гёнджю и Карахан (2015).

BSS-S представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта с вариантами ответов от «Полностью не согласен» (0 баллов) до «Полностью согласен» (4 балла). Общий балл варьируется от 0 до 40, причём более высокие общие баллы указывают на большую удовлетворённость родами (лучший исход). Пункты 2, 4, 7 и 8 при подсчёте общего балла оцениваются в обратном порядке.

В турецкой версии шкалы формальный пороговый балл не был установлен. Вместо этого общий балл был разделён на три равные категории для классификации уровней удовлетворённости следующим образом: низкая удовлетворённость (<13 баллов)

60-минутная краткая форма Шкалы удовлетворенности родами (DMÖ-K)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, Kahramanmaraş sütçü imam

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KahramanmaraşSIUI11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться